Bruken av dual-coil transkraniell magnetisk stimulering for å måle og modulere poststroke interhemisfærisk hemming.
21. august 2026 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Bruk av dobbelspole transkraniell magnetisk stimulering for å måle og modulere poststroke interhemisfærisk inhibisjon (IHI): En samtidig TMS-EEG-EMG-studie
Mål: Dette prosjektet vil (1) etablere test-retest-påliteligheten til en ny transkraniell magnetisk stimulering-elektroencefalografi (TMS-EEG) interhemisfærisk hemming (IHI)-måling og (2) validere den mot TMS-EMG-basert IHI-måling (gullstandarden). Det vil også (3) sammenligne effektene av dual-coil cortico-cortical paired associative stimulation (ccPAS)-protokoller med forskjellige interstimulus-intervaller (ISI) på denne TMS-EEG-baserte IHI-markøren hos pasienter etter hjerneslag. Metoder: Studie 1: IHI vil bli utført hos 20 hjerneslagspasienter og 20 friske kontroller ved bruk av TMS-EEG og TMS-EMG; begge målene vil dessuten bli gjentatt etter en uke for test-retest-pålitelighet. Studie 2: En randomisert crossover-studie der 20 hjerneslagspasienter gjennomgår en enkeltøkt ccPAS i tre separate besøk (ISI: 8ms: LTD-lignende, 12ms: LTP-lignende, 100ms: sham) for å undersøke de forskjellige modulerende effektene på IHI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Dette prosjektet vil (1) etablere test-retest-påliteligheten til en ny transkraniell magnetisk stimulering-elektroencefalografi (TMS-EEG) interhemisfærisk inhibisjon (IHI)-måling og (2) validere den mot den TMS-EMG-baserte IHI-målingen (gullstandarden).
Det vil også (3) sammenligne effektene av dual-coil kortikal-kortikal parvis assosiativ stimulering (ccPAS)-protokoller med forskjellige interstimulus-intervaller (ISI) på denne TMS-EEG-baserte IHI-markøren hos pasienter etter hjerneslag.
Metoder: Studie 1: IHI vil bli utført hos 20 hjerneslagpasienter og 20 friske kontrollpersoner ved bruk av TMS-EEG og TMS-EMG; begge målene vil dessuten bli gjentatt etter en uke for test-retest-pålitelighet.
Studie 2: En randomisert kryssforsøk der 20 hjerneslagpasienter gjennomgår en enkeltøkt ccPAS i tre separate besøk (ISI: 8ms: LTD-lignende, 12ms: LTP-lignende, 100ms: sham) for å undersøke de forskjellige modulerende effektene i IHI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: JIAQI JACK Zhang, PhD
- Telefonnummer: 27666696
- E-post: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Har ikke rekruttert ennå
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- Telefonnummer: 27666696
- E-post: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) ha en diagnose av iskemisk eller hemoragisk hjerneslag, med tid etter slagstart ≥6 måneder. For pasienter med hjerneslag, vil vi invitere deltakere til å gjennomgå en strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI) ved Universitetets forskningsanlegg for atferds- og systemnevrovitenskap for å bekrefte deres faktiske skadelokalisering; (2) alder mellom 18 og 80 år; (3) med resterende funksjon i overekstremitet fra 4-7 nivåer i Funksjonell test for hemiplegisk overekstremitet (Hong Kong-versjon); (4) ha evokerbare MEP fra begge M1; (5) i stand til å gi informert skriftlig samtykke til å delta i studien. (6) i stand til å forstå og kommunisere på kinesisk.
Eksklusjonskriterier:
(1) eventuelle kontraindikasjoner for TMS (screent ved hjelp av sikkerhetsjekklisten til Rossi); (2) eventuelle samtidige nevrologiske sykdommer; (3) eventuelle tegn på moderate til alvorlige kognitive problemer, dvs. den forkortede mentale testen Hong Kong-versjon<6 av 10 poeng [22]; og (4) Modifisert Ashworth score>2 i hånd, håndledd eller albueekstensormuskel i deres hemiparetiske overekstremiteter.
I tillegg vil en gruppe aldersmatchede, høyrehendte friske voksne, uten kjente nevrologiske og psykiatriske sykdommer, bli inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS vil bli anvendt ved hjelp av en MagPro X100/R30-stimulator og en MagPro R20/R30-forlengelse koblet til to vertikalt orienterte åttetallsspoler designet for bilateral hjernehalvkule-stimulering.
|
|
Eksperimentell: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS vil bli anvendt ved hjelp av en MagPro X100/R30-stimulator og en MagPro R20/R30-forlengelse koblet til to vertikalt orienterte åttetallsspoler designet for bilateral hjernehalvkule-stimulering.
|
|
Sham-komparator: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS vil bli anvendt ved hjelp av en MagPro X100/R30-stimulator og en MagPro R20/R30-forlengelse koblet til to vertikalt orienterte åttetallsspoler designet for bilateral hjernehalvkule-stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transkraniell magnetisk stimulering-evokert potensial i elektroencefalografi (TMS-EEG)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Amplituden til P30 (28-35 ms) vil bli ekstrahert fra de artefaktfrie TEP-forsøkene for å representere den kortikale eksitatoriske aktiviteten.
|
Utgangspunkt
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering-evekket potensial i elektroencefalografi
Tidsramme: Etter stimulering (15 minutter etter)
|
Amplituden til P30 (28-35 ms) vil bli ekstrahert fra artefaktfrie TEP-forsøk for å representere den kortikale eksitatoriske aktiviteten.
|
Etter stimulering (15 minutter etter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20251026002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .