Dual-coil-transkraniaalisen magneettistimulaation käyttö poststroke-aivojen puoliskojen välisen eston mittaamiseen ja säätelemiseen.
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Kaksikelaista transkraniaalista magneettistimulaatiota käyttäen poststroke-interhemisfäärisen inhibitiomittauksen ja -modulaation (IHI) tutkiminen: Samanaikainen TMS-EEG-EMG-tutkimus
Tavoitteet: Tämä projekti (1) selvittää uuden transkraniaalisen magneettistimulaatio-elektroenkefalografia (TMS-EEG) interhemisfeerisen eston (IHI) mittauksen testaus-uudelleentestaus-luotettavuuden ja (2) validoi sen verrattuna TMS-EMG-pohjaiseen IHI-mittaukseen (kultainen standardi). Se myös (3) vertailee kaksoiskela-kortikaalisen pariassosiatiivisen stimulaation (ccPAS) protokollien eri interstimulusväleillä (ISI) aiheuttamia vaikutuksia tähän TMS-EEG-pohjaiseen IHI-markeriin aivohalvauspotilailla.
Menetelmät: Tutkimus 1: IHI:ta mitataan 20 aivohalvauspotilaalla ja 20 terveellä verrokilla käyttäen TMS-EEG:tä ja TMS-EMG:tä; lisäksi molempia mittauksia toistetaan viikon kuluttua testaus-uudelleentestaus-luotettavuuden arvioimiseksi.
Tutkimus 2: Satunnaistettu ristikkäiskokeilu, jossa 20 aivohalvauspotilasta saa yhden kerran ccPAS:n kolmella erillisellä käynnillä (ISI: 8ms: LTD-tyyppinen, 12ms: LTP-tyyppinen, 100ms: sham) IHI:n erilaisten modulaatiovaikutusten tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tässä projektissa (1) varmistetaan uuden transkraniaalisen magneettistimulaatio-elektroenkefalografian (TMS-EEG) interhemisfeerisen inhibitiomittauksen (IHI) testaus-uudelleentestausluotettavuus ja (2) validoidaan se TMS-EMG-pohjaista IHI-mittausta (kultainen standardi) vasten.
Lisäksi (3) verrataan kaksoiskelan kortikaalis-kortikaalisen parillisen assosiatiivisen stimulaation (ccPAS) protokollien eri interstimulusvälin (ISI) vaikutuksia tähän TMS-EEG-pohjaiseen IHI-merkkiin aivohalvauspotilailla.
Menetelmät: Tutkimus 1: IHI toteutetaan 20 aivohalvauspotilaalla ja 20 terveellä verrokilla käyttäen TMS-EEG:tä ja TMS-EMG:tä; molemmat mittaukset toistetaan lisäksi viikon kuluttua testaus-uudelleentestausluotettavuuden varmistamiseksi.
Tutkimus 2: Satunnaistettu ristikkäiskokeilu, jossa 20 aivohalvauspotilasta saa yhden istunnon ccPAS:n kolmella eri käynnillä (ISI: 8ms: LTD-tyyppinen, 12ms: LTP-tyyppinen, 100ms: sham) IHI:n erilaisien modulaatioiden vaikutusten tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JIAQI JACK Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 27666696
- Sähköposti: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ei vielä rekrytointia
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 27666696
- Sähköposti: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- (1) iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi, ja aika aivohalvauksen alkamisesta ≥6 kuukautta. Aivohalvauspotilaille kutsumme osallistujat saamaan rakenteellisen magneettikuvauksen (MRI) University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience -yksikössä todentamaan todellisen vaurion sijainnin; (2) ikä 18–80 vuotta; (3) jäljellä olevat yläraajatoiminnot tasolla 4–7 Functional Test for the Hemiplegic Upper Extremity -testin (Hongkongin versio) mukaan; (4) molemmista M1-alueista herätettävissä oleva MEP; (5) kyky antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen. (6) kyky ymmärtää ja kommunikoida kiinaksi.
Poissulkemiskriteerit:
(1) mikä tahansa TMS:lle vasta-aiheinen tekijä (Rossin turvallisuustarkistuslistan mukaisesti tarkistettuna); (2) mikä tahansa samanaikainen neurologinen sairaus; (3) mikä tahansa kohtalaisen tai vakavan kognitiivisen ongelman merkki, eli lyhennetyn mentaalitestin Hongkongin version tulos <6/10 pistettä [22]; ja (4) muutettu Ashworth-pisteet >2 kädessä, ranteessa tai kyynärvarren ojennuslihaksessa hemi-pareettisessa yläraajassa.
Lisäksi rekrytoidaan ikävälin mukaan valittuja, oikeakätisiä terveitä aikuisia, joilla ei ole mitään tunnettuja neurologisia tai psykiatrisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS sovelletaan MagPro X100/R30 stimulaattorilla ja MagPro R20/R30 laajennuksella, jotka on kytketty kahteen pystysuoraan suunnattuun kahdeksikon muotoiseen kelaan, jotka on suunniteltu molemmanpuoliseen aivopuoliskojen stimulaatioon.
|
|
Kokeellinen: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS sovelletaan MagPro X100/R30 stimulaattorilla ja MagPro R20/R30 laajennuksella, jotka on kytketty kahteen pystysuoraan suunnattuun kahdeksikon muotoiseen kelaan, jotka on suunniteltu molemmanpuoliseen aivopuoliskojen stimulaatioon.
|
|
Huijausvertailija: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS sovelletaan MagPro X100/R30 stimulaattorilla ja MagPro R20/R30 laajennuksella, jotka on kytketty kahteen pystysuoraan suunnattuun kahdeksikon muotoiseen kelaan, jotka on suunniteltu molemmanpuoliseen aivopuoliskojen stimulaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transkraniaalisen magneettistimulaation herättämä potentiaali elektroenkefalografiassa (TMS-EEG)
Aikaikkuna: Alkutila
|
P30:n amplitudi (28–35 ms) poimitaan artefakteista vapaista TEP-kokeista edustamaan aivokuoren herättelevää toimintaa.
|
Alkutila
|
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio-elektroenkefalografian evokoidut potentiaalit
Aikaikkuna: Ärsytyksen jälkeen (15 minuuttia jälkeen)
|
P30:n amplitudi (28–35 ms) erotetaan artefaktittomista TEP-kokeista edustamaan aivokuoren herättävää toimintaa.
|
Ärsytyksen jälkeen (15 minuuttia jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20251026002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .