O Uso de Estimulação Magnética Transcraniana de Dupla Bobina para Medir e Modular a Inibição Inter-hemisférica Pós-AVC.
21 de agosto de 2026 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Utilização de Estimulação Magnética Transcraniana de Dupla Bobina para Medir e Modular a Inibição Interhemisférica (IHI) Pós-AVC: Um Estudo Simultâneo de TMS-EEG-EMG
Objetivos: Este projeto irá (1) estabelecer a fiabilidade teste-reteste de uma nova medida de inibição inter-hemisférica (IHI) por estimulação magnética transcraniana-eletroencefalografia (TMS-EEG) e (2) validá-la em relação à medida de IHI baseada em TMS-EMG (o padrão-ouro).
Também irá (3) comparar os efeitos de protocolos de estimulação associativa pareada cortico-cortical de dupla bobina (ccPAS) com diferentes intervalos inter-estímulo (ISI) neste marcador de IHI baseado em TMS-EEG em doentes pós-AVC.
Métodos: Estudo 1: A IHI será realizada em 20 doentes com AVC e 20 contrapartes saudáveis usando TMS-EEG e TMS-EMG; além disso, ambas as medidas serão repetidas após uma semana para fiabilidade teste-reteste.
Estudo 2: Um ensaio cruzado randomizado onde 20 doentes com AVC são submetidos a uma sessão única de ccPAS em três visitas separadas (ISI: 8ms: semelhante a LTD, 12ms: semelhante a LTP, 100ms: sham) para investigar os efeitos modulatórios diferenciais na IHI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Este projeto irá (1) estabelecer a fiabilidade teste-reteste de uma nova medida de inibição inter-hemisférica (IHI) através de estimulação magnética transcraniana-electroencefalografia (TMS-EEG) e (2) validá-la em comparação com a medida de IHI baseada em TMS-EMG (o padrão-ouro).
Também irá (3) comparar os efeitos de protocolos de estimulação associativa pareada cortico-cortical com duas bobinas (ccPAS) com diferentes intervalos inter-estímulo (ISI) neste marcador de IHI baseado em TMS-EEG em doentes pós-AVC.
Métodos: Estudo 1: A IHI será realizada em 20 doentes com AVC e 20 contrapartes saudáveis utilizando TMS-EEG e TMS-EMG; além disso, ambas as medidas serão repetidas após uma semana para a fiabilidade teste-reteste.
Estudo 2: Um ensaio cruzado aleatorizado em que 20 doentes com AVC são submetidos a uma sessão única de ccPAS em três visitas separadas (ISI: 8ms: semelhante a LTD, 12ms: semelhante a LTP, 100ms: sham) para investigar os efeitos modulatórios diferenciais na IHI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JIAQI JACK Zhang, PhD
- Número de telefone: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ainda não está recrutando
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- Número de telefone: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) ter um diagnóstico de acidente vascular cerebral (AVC) isquémico ou hemorrágico, com tempo após o início do AVC ≥6 meses. Para doentes com AVC, convidaremos os participantes a realizar uma ressonância magnética estrutural (RM) na Unidade de Investigação Universitária em Neurociência Comportamental e de Sistemas para verificar a localização real da lesão; (2) ter entre 18 e 80 anos de idade; (3) apresentar funções residuais do membro superior entre os níveis 4-7 no Teste Funcional para a Extremidade Superior Hemiplegica (versão de Hong Kong); (4) ter MEP evocável de ambos os M1; (5) ser capaz de dar consentimento informado por escrito para participar no estudo; (6) ser capaz de compreender e comunicar em chinês.
Critérios de Exclusão:
(1) quaisquer contraindicações para TMS (rastreadas pela lista de verificação de segurança de Rossi); (2) qualquer doença neurológica concomitante; (3) qualquer sinal de problemas cognitivos moderados a graves, ou seja, pontuação no teste mental abreviado versão de Hong Kong <6 em 10 pontos [22]; e (4) pontuação de Ashworth modificada >2 nos músculos extensores da mão, punho ou cotovelo nos membros superiores hemiplégicos.
Além disso, será recrutado um grupo de adultos saudáveis destros, com idades correspondentes, sem quaisquer doenças neurológicas ou psiquiátricas conhecidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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O ccPAS será aplicado utilizando um estimulador MagPro X100/R30 e uma extensão MagPro R20/R30 conectada a duas bobinas em forma de oito orientadas verticalmente, concebidas para estimulação hemisférica bilateral.
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Experimental: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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O ccPAS será aplicado utilizando um estimulador MagPro X100/R30 e uma extensão MagPro R20/R30 conectada a duas bobinas em forma de oito orientadas verticalmente, concebidas para estimulação hemisférica bilateral.
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Comparador Falso: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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O ccPAS será aplicado utilizando um estimulador MagPro X100/R30 e uma extensão MagPro R20/R30 conectada a duas bobinas em forma de oito orientadas verticalmente, concebidas para estimulação hemisférica bilateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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potencial evocado por estimulação magnética transcraniana em eletroencefalografia (TMS-EEG)
Prazo: Linha de Base
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A amplitude do P30 (28-35ms) será extraída dos ensaios TEP livres de artefactos para representar a atividade cortical excitatória.
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Linha de Base
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Potencial evocado por estimulação magnética transcraniana no eletroencefalograma
Prazo: Após estimulação (15 min pós)
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A amplitude do P30 (28-35ms) será extraída dos ensaios TEP livres de artefactos para representar a atividade excitatória cortical.
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Após estimulação (15 min pós)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20251026002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .