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L'Uso della Stimolazione Magnetica Transcranica a Doppia Bobina per Misurare e Modulare l'Inibizione Interemisferica Post-ictus.

19 febbraio 2026 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Uso della Stimolazione Magnetica Transcranica a Doppia Bobina per Misurare e Modulare l'Inibizione Interemisferica (IHI) Post-ictus: Uno Studio Concorrente TMS-EEG-EMG

Obiettivi: Questo progetto (1) stabilirà l'affidabilità test-retest di una nuova misura di inibizione interemisferica (IHI) mediante stimolazione magnetica transcranica-elettroencefalografia (TMS-EEG) e (2) la validerà rispetto alla misura IHI basata su TMS-EMG (il gold standard). Inoltre (3) confronterà gli effetti di protocolli di stimolazione associativa accoppiata cortico-corticale (ccPAS) a doppia bobina con diversi intervalli interstimolo (ISI) su questo marcatore IHI basato su TMS-EEG in pazienti post-ictus. Metodi: Studio 1: L'IHI sarà condotto in 20 pazienti con ictus e 20 controlli sani utilizzando TMS-EEG e TMS-EMG; inoltre, entrambe le misure saranno ripetute dopo una settimana per valutare l'affidabilità test-retest. Studio 2: Uno studio randomizzato a crossover in cui 20 pazienti con ictus subiscono una singola sessione di ccPAS in tre visite separate (ISI: 8ms: LTD-like, 12ms: LTP-like, 100ms: sham) per indagare gli effetti modulatori differenziali sull'IHI.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Questo progetto (1) stabilirà l'affidabilità test-retest di una nuova misura di inibizione interemisferica (IHI) mediante stimolazione magnetica transcranica-elettroencefalografia (TMS-EEG) e (2) la validerà rispetto alla misura IHI basata su TMS-EMG (il gold standard). Inoltre, (3) confronterà gli effetti di protocolli di stimolazione associativa a coppie cortico-corticale (ccPAS) a doppia bobina con diversi intervalli interstimolo (ISI) su questo marcatore IHI basato su TMS-EEG in pazienti post-ictus. Metodi: Studio 1: L'IHI sarà condotta in 20 pazienti con ictus e 20 controlli sani utilizzando TMS-EEG e TMS-EMG; inoltre, entrambe le misure saranno ripetute dopo una settimana per l'affidabilità test-retest. Studio 2: Uno studio randomizzato crossover in cui 20 pazienti con ictus subiscono una singola sessione di ccPAS in tre visite separate (ISI: 8ms: LTD-like, 12ms: LTP-like, 100ms: sham) per indagare gli effetti modulatori differenziali sull'IHI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) avere una diagnosi di ictus ischemico o emorragico, con un tempo dall'insorgenza dell'ictus ≥6 mesi. Per i pazienti con ictus, inviteremo i partecipanti a ricevere una risonanza magnetica strutturale (MRI) presso la University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience per verificare l'effettiva localizzazione della lesione; (2) avere un'età compresa tra 18 e 80 anni; (3) avere funzioni residue dell'arto superiore dal livello 4 al 7 nel Functional Test for the Hemiplegic Upper Extremity (versione di Hong Kong); (4) avere MEP evocabili da entrambe le M1; (5) essere in grado di fornire un consenso informato scritto per partecipare allo studio. (6) essere in grado di comprendere e comunicare in cinese.

Criteri di esclusione:

(1) qualsiasi controindicazione alla TMS (screnata dalla lista di controllo di sicurezza di Rossi); (2) qualsiasi malattia neurologica concomitante; (3) qualsiasi segno di problemi cognitivi da moderati a gravi, cioè il test mentale abbreviato versione Hong Kong <6 su 10 punti [22]; e (4) punteggio di Ashworth modificato >2 nei muscoli estensori della mano, del polso o del gomito negli arti superiori emiparetici.

Inoltre, verrà arruolato un gruppo di adulti sani destrimani abbinati per età, senza alcuna malattia neurologica o psichiatrica nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ccPAS (8ms)
La sessione ccPAS prevede 180 impulsi accoppiati ripetuti a una frequenza di 0,2 Hz (circa 15 minuti), stimolando l'M1 ipsilesionale 8 ms dopo il primo impulso sull'M1 controlaterale.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica a doppia bobina
Il ccPAS verrà applicato utilizzando uno stimolatore MagPro X100/R30 e un'estensione MagPro R20/R30 collegata a due bobine a forma di otto orientate verticalmente, progettate per la stimolazione emisferica bilaterale.
Sperimentale: ccPAS (12 ms)
La sessione ccPAS coinvolgerà 180 impulsi accoppiati ripetuti a una frequenza di 0,2 Hz (circa 15 minuti), stimolando l'M1 ipsilesionale 12 ms dopo il primo impulso sull'M1 controlaterale.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica a doppia bobina
Il ccPAS verrà applicato utilizzando uno stimolatore MagPro X100/R30 e un'estensione MagPro R20/R30 collegata a due bobine a forma di otto orientate verticalmente, progettate per la stimolazione emisferica bilaterale.
Comparatore fittizio: ccPAS fittizio
La sessione ccPAS coinvolgerà 180 impulsi accoppiati ripetuti a una frequenza di 0,2 Hz (circa 15 minuti), stimolando l'M1 ipsilesionale 100 ms dopo il primo impulso sull'M1 controlaterale.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica a doppia bobina
Il ccPAS verrà applicato utilizzando uno stimolatore MagPro X100/R30 e un'estensione MagPro R20/R30 collegata a due bobine a forma di otto orientate verticalmente, progettate per la stimolazione emisferica bilaterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potenziale evocato da stimolazione magnetica transcranica nell'elettroencefalografia (TMS-EEG)
Lasso di tempo: Baseline
L'ampiezza di P30 (28-35ms) sarà estratta dalle prove TEP prive di artefatti per rappresentare l'attività eccitatoria corticale.
Baseline
Potenziale evocato da stimolazione magnetica transcranica in elettroencefalografia
Lasso di tempo: Dopo la stimolazione (15 minuti dopo)
L'ampiezza di P30 (28-35 ms) sarà estratta dalle prove TEP prive di artefatti per rappresentare l'attività eccitatoria corticale.
Dopo la stimolazione (15 minuti dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20251026002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica a doppia bobina

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