Användningen av dubbelspolig transkraniell magnetstimulering för att mäta och modulera poststroke interhemisfärisk inhibering.
21 augusti 2026 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Använda dubbelspolig transkraniell magnetstimulering för att mäta och modulera poststroke interhemisfärisk inhibition (IHI): En samtidig TMS-EEG-EMG-studie
Mål: Detta projekt kommer att (1) fastställa test-retest reliabiliteten hos ett nytt transkraniell magnetstimulering-elektroencefalografi (TMS-EEG) mått för interhemisfär inhibering (IHI) och (2) validera det mot det TMS-EMG-baserade IHI-måttet (guldstandarden).
Det kommer också (3) att jämföra effekterna av dubbelspole-kortikokortikal parassociativ stimulering (ccPAS) protokoll med olika interstimulusintervall (ISI) på denna TMS-EEG-baserade IHI-märkare hos patienter efter stroke.
Metoder: Studie 1: IHI kommer att genomföras hos 20 stroke-patienter och 20 friska motsvarigheter med hjälp av TMS-EEG och TMS-EMG; dessutom kommer båda måtten att upprepas efter en vecka för test-retest reliabilitet.
Studie 2: En randomiserad korsförsöksstudie där 20 stroke-patienter genomgår en enstaka ccPAS-session vid tre separata besök (ISI: 8ms: LTD-liknande, 12ms: LTP-liknande, 100ms: sham) för att undersöka de differentiella modulerande effekterna på IHI.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syften: Detta projekt kommer att (1) fastställa test-retest-reliabiliteten för ett nytt mätvärde för interhemisferisk inhibition (IHI) med transkraniell magnetstimulering-elektroencefalografi (TMS-EEG) och (2) validera det mot det TMS-EMG-baserade IHI-mätvärdet (guldstandarden).
Det kommer också att (3) jämföra effekterna av dual-coil cortico-cortical paired associative stimulation (ccPAS)-protokoll med olika interstimulusintervall (ISI) på denna TMS-EEG-baserade IHI-marker hos patienter med poststroke.
Metoder: Studie 1: IHI kommer att utföras hos 20 strokepatienter och 20 friska kontroller med TMS-EEG och TMS-EMG; båda måtten kommer dessutom att upprepas efter en vecka för test-retest-reliabilitet.
Studie 2: En randomiserad crossover-studie där 20 strokepatienter genomgår en enstaka session ccPAS vid tre separata besök (ISI: 8ms: LTD-liknande, 12ms: LTP-liknande, 100ms: sham) för att undersöka de differentiella modulerande effekterna på IHI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: JIAQI JACK Zhang, PhD
- Telefonnummer: 27666696
- E-post: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Har inte rekryterat ännu
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- Telefonnummer: 27666696
- E-post: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) ha en diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke, med tid efter stroke-debut ≥6 månader. För strokepatienter kommer vi att bjuda in deltagare att genomgå en strukturell magnetresonanstomografi (MRI) vid University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience för att verifiera deras faktiska läskionsplats; (2) vara mellan 18 och 80 år gamla; (3) ha kvarvarande övre extremitetsfunktioner från nivå 4-7 i Functional Test for the Hemiplegic Upper Extremity (Hong Kong-versionen); (4) ha evokerbar MEP från båda M1; (5) kunna ge informerat skriftligt samtycke för att delta i studien; (6) kunna förstå och kommunicera på kinesiska.
Exklusionskriterier:
(1) några kontraindikationer mot TMS (genomsökta med Rossis säkerhetschecklista); (2) någon samtidig neurologisk sjukdom; (3) några tecken på måttliga till svåra kognitiva problem, dvs. den förkortade mentala testen Hong Kong-versionen <6 av 10 poäng [22]; och (4) Modified Ashworth-poäng >2 i hand-, handleds- eller armbågssträckmuskler i deras hemiparetiska övre extremiteter.
Dessutom kommer en grupp åldersmatchade, högerhänta friska vuxna, utan några kända neurologiska eller psykiatriska sjukdomar, att rekryteras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS kommer att appliceras med en MagPro X100/R30-stimulator och en MagPro R20/R30-förlängning ansluten till två vertikalt orienterade åtta-siffriga spolar utformade för bilateral hemisfärisk stimulering.
|
|
Experimentell: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS kommer att appliceras med en MagPro X100/R30-stimulator och en MagPro R20/R30-förlängning ansluten till två vertikalt orienterade åtta-siffriga spolar utformade för bilateral hemisfärisk stimulering.
|
|
Sham Comparator: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS kommer att appliceras med en MagPro X100/R30-stimulator och en MagPro R20/R30-förlängning ansluten till två vertikalt orienterade åtta-siffriga spolar utformade för bilateral hemisfärisk stimulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
transkraniell magnetstimulering-evokerad potential i elektroencefalografi (TMS-EEG)
Tidsram: Baslinje
|
Amplituden för P30 (28-35ms) kommer att extraheras från artefaktfria TEP-försök för att representera den kortikala exciterande aktiviteten.
|
Baslinje
|
|
Transkraniell magnetstimulering-evocerad potential i elektroencefalografi
Tidsram: Efter stimulering (15 minuter efter)
|
Amplituden för P30 (28-35 ms) kommer att extraheras från artefaktfria TEP-trials för att representera den kortikala exciterande aktiviteten.
|
Efter stimulering (15 minuter efter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20251026002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .