Использование двухкатушечной транскраниальной магнитной стимуляции для измерения и модуляции межполушарного торможения после инсульта.
21 августа 2026 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Использование двухкатушечной транскраниальной магнитной стимуляции для измерения и модуляции межполушарного торможения после инсульта (IHI): Совместное исследование TMS-EEG-EMG
Цели: Данный проект (1) установит надежность повторных измерений нового показателя межполушарного торможения (МПТ) с помощью транскраниальной магнитной стимуляции-электроэнцефалографии (ТМС-ЭЭГ) и (2) проведет его валидацию по сравнению с показателем МПТ на основе ТМС-ЭМГ (золотым стандартом).
Также (3) будут сравниваться эффекты протоколов двойной катушечной кортико-кортикальной парной ассоциативной стимуляции (ккПАС) с различными межстимульными интервалами (МСИ) на этот маркер МПТ на основе ТМС-ЭЭГ у пациентов после инсульта.
Методы: Исследование 1: МПТ будет проведено у 20 пациентов после инсульта и 20 здоровых лиц с использованием ТМС-ЭЭГ и ТМС-ЭМГ; кроме того, оба измерения будут повторены через неделю для оценки надежности повторных измерений.
Исследование 2: Рандомизированное кроссоверное испытание, в котором 20 пациентов после инсульта проходят однократный сеанс ккПАС во время трех отдельных визитов (МСИ: 8 мс: LTD-подобный, 12 мс: LTP-подобный, 100 мс: фиктивный) для изучения дифференциальных модуляторных эффектов на МПТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: Этот проект (1) установит надежность повторного тестирования нового метода измерения межполушарного торможения (МПТ) с помощью транскраниальной магнитной стимуляции-электроэнцефалографии (ТМС-ЭЭГ) и (2) проведет его валидацию по сравнению с методом измерения МПТ на основе ТМС-ЭМГ (золотой стандарт).
Также (3) будут сравниваться эффекты протоколов парной ассоциативной стимуляции коры двумя катушками (ккПАС) с различными межстимульными интервалами (МСИ) на этот маркер МПТ на основе ТМС-ЭЭГ у пациентов после инсульта.
Методы: Исследование 1: МПТ будет проведено у 20 пациентов с инсультом и 20 здоровых участников с использованием ТМС-ЭЭГ и ТМС-ЭМГ; кроме того, оба измерения будут повторены через неделю для оценки надежности повторного тестирования.
Исследование 2: Рандомизированное перекрестное исследование, в котором 20 пациентов с инсультом проходят однократный сеанс ккПАС в ходе трех отдельных визитов (МСИ: 8 мс: LTD-подобный, 12 мс: LTP-подобный, 100 мс: фиктивный) для изучения дифференциальных модуляторных эффектов на МПТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JIAQI JACK Zhang, PhD
- Номер телефона: 27666696
- Электронная почта: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Гонконг
- Еще не набирают
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- Номер телефона: 27666696
- Электронная почта: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (1) наличие диагноза ишемического или геморрагического инсульта, с давностью после начала инсульта ≥6 месяцев. Для пациентов с инсультом мы пригласим участников пройти структурную магнитно-резонансную томографию (МРТ) в Университетском исследовательском центре поведенческой и системной нейронауки для подтверждения фактического местоположения поражения; (2) возраст от 18 до 80 лет; (3) остаточные функции верхней конечности от 4 до 7 уровней по Функциональному тесту для гемиплегической верхней конечности (гонконгская версия); (4) наличие вызываемого МВП (моторного вызванного потенциала) с обеих M1 (первичной моторной коры); (5) способность дать информированное письменное согласие на участие в исследовании. (6) способность понимать и общаться на китайском языке.
Критерии исключения:
(1) любые противопоказания к ТМС (проверяется по контрольному списку безопасности Росси); (2) любые сопутствующие неврологические заболевания; (3) любые признаки умеренных или тяжелых когнитивных нарушений, т.е. сокращённый ментальный тест (гонконгская версия) <6 из 10 баллов [22]; и (4) модифицированный балл по шкале Эшворта >2 для мышц-разгибателей кисти, запястья или локтя в гемипаретичной верхней конечности.
Кроме того, будет набрана группа здоровых взрослых, сопоставимых по возрасту, праворуких, без каких-либо известных неврологических и психиатрических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS будет применяться с использованием стимулятора MagPro X100/R30 и расширения MagPro R20/R30, подключенного к двум вертикально ориентированным катушкам в форме восьмерки, предназначенным для двусторонней гемисферной стимуляции.
|
|
Экспериментальный: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS будет применяться с использованием стимулятора MagPro X100/R30 и расширения MagPro R20/R30, подключенного к двум вертикально ориентированным катушкам в форме восьмерки, предназначенным для двусторонней гемисферной стимуляции.
|
|
Фальшивый компаратор: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS будет применяться с использованием стимулятора MagPro X100/R30 и расширения MagPro R20/R30, подключенного к двум вертикально ориентированным катушкам в форме восьмерки, предназначенным для двусторонней гемисферной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вызванный транскраниальной магнитной стимуляцией потенциал в электроэнцефалографии (ТМС-ЭЭГ)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Амплитуда P30 (28-35 мс) будет извлечена из артефакт-свободных TEP-испытаний для представления корковой возбуждающей активности.
|
Исходный уровень
|
|
Транскраниальный магнитный стимулятор-вызванный потенциал в электроэнцефалографии
Временное ограничение: После стимуляции (через 15 минут)
|
Амплитуда P30 (28-35 мс) будет извлечена из свободных от артефактов испытаний TEP для представления корковой возбуждающей активности.
|
После стимуляции (через 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20251026002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .