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Die Verwendung der Doppelspulen-Transkraniellen Magnetstimulation zur Messung und Modulation der post-Schlaganfall-interhemisphärischen Hemmung.

19. Februar 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Messung und Modulation der interhemisphärischen Hemmung (IHI) nach Schlaganfall mittels Doppelspulen-Transkranieller Magnetstimulation: Eine simultane TMS-EEG-EMG-Studie

Ziele: Dieses Projekt wird (1) die Test-Retest-Reliabilität einer neuartigen transkraniellen Magnetstimulation-Elektroenzephalographie (TMS-EEG)-Messung der interhemisphärischen Inhibition (IHI) ermitteln und (2) diese gegen die TMS-EMG-basierte IHI-Messung (den Goldstandard) validieren. Es wird auch (3) die Effekte von Dual-Coil-cortico-corticaler gepaarter assoziativer Stimulation (ccPAS)-Protokollen mit verschiedenen Interstimulusintervallen (ISI) auf diesen TMS-EEG-basierten IHI-Marker bei Post-Schlaganfall-Patienten vergleichen. Methoden: Studie 1: IHI wird bei 20 Schlaganfallpatienten und 20 gesunden Vergleichspersonen mittels TMS-EEG und TMS-EMG durchgeführt; beide Messungen werden außerdem nach einer Woche zur Überprüfung der Test-Retest-Reliabilität wiederholt. Studie 2: Eine randomisierte Crossover-Studie, bei der 20 Schlaganfallpatienten in drei separaten Sitzungen eine Einzelsitzungs-ccPAS erhalten (ISI: 8ms: LTD-ähnlich, 12ms: LTP-ähnlich, 100ms: Sham), um die unterschiedlichen modulatorischen Effekte auf die IHI zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Dieses Projekt wird (1) die Test-Retest-Reliabilität einer neuartigen transkraniellen Magnetstimulation-Elektroenzephalographie (TMS-EEG)-Messung der interhemisphärischen Inhibition (IHI) ermitteln und (2) diese gegen die TMS-EMG-basierte IHI-Messung (den Goldstandard) validieren. Es wird außerdem (3) die Effekte von Dual-Coil-kortiko-kortikaler gepaarter assoziativer Stimulation (ccPAS)-Protokollen mit verschiedenen Interstimulus-Intervallen (ISI) auf diesen TMS-EEG-basierten IHI-Marker bei Post-Schlaganfall-Patienten vergleichen. Methoden: Studie 1: IHI wird bei 20 Schlaganfallpatienten und 20 gesunden Vergleichspersonen mittels TMS-EEG und TMS-EMG durchgeführt; außerdem werden beide Messungen nach einer Woche für die Test-Retest-Reliabilität wiederholt. Studie 2: Eine randomisierte Cross-Over-Studie, bei der 20 Schlaganfallpatienten in drei separaten Sitzungen eine Einzelsitzung ccPAS erhalten (ISI: 8 ms: LTD-ähnlich, 12 ms: LTP-ähnlich, 100 ms: Sham), um die unterschiedlichen modulatorischen Effekte auf die IHI zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls mit einer Zeit nach Schlaganfallbeginn ≥6 Monaten. Bei Schlaganfallpatienten werden wir Teilnehmer einladen, eine strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) an der University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience durchzuführen, um ihre tatsächliche Läsionslokalisation zu überprüfen; (2) Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (3) Restfunktionen der oberen Extremität von 4-7 Stufen im Functional Test for the Hemiplegic Upper Extremity (Hongkonger Version); (4) evozierbare MEP von beiden M1; (5) in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben. (6) in der Lage, Chinesisch zu verstehen und zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

(1) jegliche Kontraindikationen für TMS (gescreent durch die Sicherheitscheckliste von Rossi); (2) jegliche begleitende neurologische Erkrankung; (3) jegliche Anzeichen von mittelschweren bis schweren kognitiven Problemen, d.h. der gekürzte mentale Test Hongkonger Version <6 von 10 Punkten [22]; und (4) Modified Ashworth Score >2 in Hand-, Handgelenk- oder Ellenbogenstreckmuskeln in ihren hemiparetischen oberen Extremitäten.

Zusätzlich wird eine Gruppe von altersangepassten, rechtshändigen gesunden Erwachsenen ohne bekannte neurologische und psychiatrische Erkrankungen eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ccPAS (8ms)
Die ccPAS-Sitzung umfasst 180 gepaarte Impulse, die mit einer Frequenz von 0,2 Hz (etwa 15 Minuten) wiederholt werden, wobei das ipsiläsionale M1 8 ms nach dem ersten Impuls über dem kontraläsionalen M1 stimuliert wird.
Gerät: Duale Spule transkranielle Magnetstimulation
Das ccPAS wird mit einem MagPro X100/R30-Stimulator und einer MagPro R20/R30-Erweiterung angewendet, die an zwei vertikal ausgerichtete Acht-förmige Spulen für die bilaterale Hemisphärenstimulation angeschlossen sind.
Experimental: ccPAS (12ms)
Die ccPAS-Sitzung umfasst 180 gepaarte Impulse, die mit einer Frequenz von 0,2 Hz (etwa 15 Minuten) wiederholt werden und den ipsilesionalen M1 12 ms nach dem ersten Impuls über den kontralesionalen M1 stimulieren.
Gerät: Duale Spule transkranielle Magnetstimulation
Das ccPAS wird mit einem MagPro X100/R30-Stimulator und einer MagPro R20/R30-Erweiterung angewendet, die an zwei vertikal ausgerichtete Acht-förmige Spulen für die bilaterale Hemisphärenstimulation angeschlossen sind.
Schein-Komparator: Schein-ccPAS
Die ccPAS-Sitzung umfasst 180 gepaarte Impulse, die mit einer Frequenz von 0,2 Hz (ca. 15 Minuten) wiederholt werden, wobei der ipsiläsionale M1 100 ms nach dem ersten Impuls über dem kontraläsionalen M1 stimuliert wird.
Gerät: Duale Spule transkranielle Magnetstimulation
Das ccPAS wird mit einem MagPro X100/R30-Stimulator und einer MagPro R20/R30-Erweiterung angewendet, die an zwei vertikal ausgerichtete Acht-förmige Spulen für die bilaterale Hemisphärenstimulation angeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
transkranielle Magnetstimulation-evozierte Potentiale in der Elektroenzephalographie (TMS-EEG)
Zeitfenster: Baseline
Die Amplitude von P30 (28-35ms) wird aus den artefaktfreien TEP-Trials extrahiert, um die kortikale exzitatorische Aktivität darzustellen.
Baseline
Transkranielle Magnetstimulation-evozierte Potenziale in der Elektroenzephalographie
Zeitfenster: Nach Stimulation (15 min post)
Die Amplitude von P30 (28-35 ms) wird aus den artefaktfreien TEP-Trials extrahiert, um die kortikale exzitatorische Aktivität darzustellen.
Nach Stimulation (15 min post)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20251026002

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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