Zastosowanie podwójnej cewki przezczaszkowej stymulacji magnetycznej do pomiaru i modulacji międzypółkulowej inhibicji po udarze.
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Wykorzystanie dwucewkowej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej do pomiaru i modulacji międzypółkulowego hamowania (IHI) po udarze: równoczesne badanie TMS-EEG-EMG
Cele: Projekt ten (1) określi rzetelność test-retest nowej miary międzyhemisferycznej inhibicji (IHI) opartej na przezczaszkowej stymulacji magnetycznej-elektroencefalografii (TMS-EEG) oraz (2) zweryfikuje ją w odniesieniu do miary IHI opartej na TMS-EMG (złoty standard).
Ponadto (3) porówna efekty protokołów dwucewkowej korowo-korowej sparowanej stymulacji asocjacyjnej (ccPAS) z różnymi interwałami międzystymulacyjnymi (ISI) na ten marker IHI oparty na TMS-EEG u pacjentów po udarze.
Metody: Badanie 1: IHI zostanie przeprowadzone u 20 pacjentów po udarze i 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej przy użyciu TMS-EEG i TMS-EMG; ponadto obie miary zostaną powtórzone po tygodniu w celu oceny rzetelności test-retest.
Badanie 2: Randomizowane badanie krzyżowe, w którym 20 pacjentów po udarze przejdzie jednosesyjną ccPAS w trzech oddzielnych wizytach (ISI: 8ms: podobne do LTD, 12ms: podobne do LTP, 100ms: pozorowana) w celu zbadania różnicowych efektów modulacyjnych w IHI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Niniejszy projekt (1) określi powtarzalność test-retest nowej miary hamowania międzypółkulowego (IHI) za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej-elektroencefalografii (TMS-EEG) oraz (2) zweryfikuje ją w porównaniu z miarą IHI opartą na TMS-EMG (złoty standard).
Ponadto (3) porówna efekty protokołów dwucewkowej korowo-korowej sparowanej stymulacji asocjacyjnej (ccPAS) z różnymi interwałami międzybodźcowymi (ISI) na ten marker IHI oparty na TMS-EEG u pacjentów po udarze.
Metody: Badanie 1: IHI zostanie przeprowadzone u 20 pacjentów po udarze i 20 zdrowych osób za pomocą TMS-EEG i TMS-EMG; ponadto obie miary zostaną powtórzone po tygodniu w celu oceny powtarzalności test-retest.
Badanie 2: Randomizowane badanie krzyżowe, w którym 20 pacjentów po udarze przechodzi jednosesyjną ccPAS w trzech oddzielnych wizytach (ISI: 8ms: podobne do LTD, 12ms: podobne do LTP, 100ms: pozorowane), aby zbadać różnicowe efekty modulacyjne w IHI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JIAQI JACK Zhang, PhD
- Numer telefonu: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hongkong
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- Numer telefonu: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) posiadać rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego, z czasem od wystąpienia udaru ≥6 miesięcy. Dla pacjentów po udarze zaprosimy uczestników do wykonania strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI) w Uniwersyteckim Zakładzie Badawczym Neuronauki Behawioralnej i Systemowej w celu weryfikacji rzeczywistej lokalizacji uszkodzenia; (2) wiek między 18 a 80 lat; (3) z resztkową funkcją kończyny górnej na poziomie 4-7 w Funkcjonalnym Teście Kończyny Górnej u Osób z Hemiplegią (wersja hongkońska); (4) mieć wywoływalne MEP z obu M1; (5) być zdolnym do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu. (6) być zdolnym do rozumienia i komunikacji w języku chińskim.
Kryteria wykluczenia:
(1) jakiekolwiek przeciwwskazania do TMS (przesiewane za pomocą listy kontrolnej bezpieczeństwa Rossiego); (2) jakiekolwiek współistniejące choroby neurologiczne; (3) jakiekolwiek oznaki umiarkowanych do ciężkich problemów poznawczych, tj. skrócony test umysłowy wersja hongkońska <6 na 10 punktów [22]; oraz (4) zmodyfikowany wynik Ashwortha >2 w mięśniach prostowników dłoni, nadgarstka lub łokcia w ich hemiparetycznych kończynach górnych.
Dodatkowo, zostanie włączona grupa zdrowych dorosłych, dopasowanych wiekowo, praworęcznych, bez jakichkolwiek znanych chorób neurologicznych i psychiatrycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagPro X100/R30 i przedłużacza MagPro R20/R30 podłączonego do dwóch pionowo zorientowanych cewek w kształcie ósemki zaprojektowanych do dwustronnej stymulacji półkulowej.
|
|
Eksperymentalny: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagPro X100/R30 i przedłużacza MagPro R20/R30 podłączonego do dwóch pionowo zorientowanych cewek w kształcie ósemki zaprojektowanych do dwustronnej stymulacji półkulowej.
|
|
Pozorny komparator: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagPro X100/R30 i przedłużacza MagPro R20/R30 podłączonego do dwóch pionowo zorientowanych cewek w kształcie ósemki zaprojektowanych do dwustronnej stymulacji półkulowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potencjał wywołany przez przezczaszkową stymulację magnetyczną w elektroencefalografii (TMS-EEG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Amplitudę P30 (28-35ms) zostanie wyodrębniona z wolnych od artefaktów prób TEP, aby reprezentować korową aktywność pobudzającą.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Potencjał wywołany przez przezczaszkową stymulację magnetyczną w elektroencefalografii
Ramy czasowe: Po stymulacji (15 minut po)
|
Amplitudę P30 (28-35ms) wyodrębni się z wolnych od artefaktów prób TEP, aby reprezentować korową aktywność pobudzeniową.
|
Po stymulacji (15 minut po)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20251026002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .