Het gebruik van dual-coil transcraniële magnetische stimulatie om poststroke interhemisferische inhibitie te meten en te moduleren.
21 augustus 2026 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Het gebruik van dubbelspoel transcraniële magnetische stimulatie om poststroke interhemisferische inhibitie (IHI) te meten en te moduleren: Een gelijktijdige TMS-EEG-EMG-studie
Doelstellingen: Dit project zal (1) de test-hertestbetrouwbaarheid van een nieuwe transcraniële magnetische stimulatie-elektro-encefalografie (TMS-EEG) interhemisfeerremming (IHI) meting vaststellen en (2) deze valideren tegen de TMS-EMG-gebaseerde IHI-meting (de gouden standaard).
Het zal ook (3) de effecten van dual-coil cortico-corticale gepaarde associatieve stimulatie (ccPAS) protocollen met verschillende interstimulusintervallen (ISI) op deze TMS-EEG-gebaseerde IHI-marker bij poststroke-patiënten vergelijken.
Methoden: Studie 1: IHI zal worden uitgevoerd bij 20 beroertepatiënten en 20 gezonde tegenhangers met behulp van TMS-EEG en TMS-EMG; bovendien zullen beide metingen na één week worden herhaald voor test-hertestbetrouwbaarheid.
Studie 2: Een gerandomiseerde cross-overstudie waarbij 20 beroertepatiënten een enkele sessie ccPAS ondergaan in drie aparte bezoeken (ISI: 8ms: LTD-achtig, 12ms: LTP-achtig, 100ms: sham) om de differentiële modulerende effecten in IHI te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Dit project zal (1) de test-hertestbetrouwbaarheid van een nieuwe transcraniële magnetische stimulatie-elektro-encefalografie (TMS-EEG) interhemisfeire inhibitie (IHI) meting vaststellen en (2) deze valideren tegen de TMS-EMG-gebaseerde IHI-meting (de gouden standaard).
Het zal ook (3) de effecten van dubbelspoel cortico-corticale gepaarde associatieve stimulatie (ccPAS) protocollen met verschillende interstimulusintervallen (ISI) op deze TMS-EEG-gebaseerde IHI-marker in poststroke-patiënten vergelijken.
Methoden: Studie 1: IHI zal worden uitgevoerd bij 20 beroertepatiënten en 20 gezonde tegenhangers met behulp van TMS-EEG en TMS-EMG; bovendien zullen beide metingen na een week worden herhaald voor test-hertestbetrouwbaarheid.
Studie 2: Een gerandomiseerde cross-overstudie waarbij 20 beroertepatiënten een eenmalige ccPAS ondergaan tijdens drie afzonderlijke bezoeken (ISI: 8ms: LTD-achtig, 12ms: LTP-achtig, 100ms: sham) om de differentiële modulerende effecten op IHI te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: JIAQI JACK Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hongkong
- Nog niet aan het werven
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) een diagnose hebben van ischemische of hemorragische beroerte, met een tijd na het begin van de beroerte ≥6 maanden. Voor beroertepatiënten zullen we deelnemers uitnodigen voor een structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij de University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience om hun werkelijke letsellocatie te verifiëren; (2) tussen 18 en 80 jaar oud; (3) met resterende bovenste ledemaatfuncties van 4-7 niveaus in de Functionele Test voor de Hemiplegische Bovenste Extremiteit (Hongkong-versie); (4) evocabele MEP hebben van beide M1; (5) in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie. (6) in staat zijn om te communiceren en Chinees te begrijpen.
Exclusiecriteria:
(1) contra-indicaties voor TMS (gescreend door de veiligheidschecklist van Rossi); (2) gelijktijdige neurologische aandoeningen; (3) tekenen van matige tot ernstige cognitieve problemen, d.w.z. de verkorte mentale test Hongkong-versie <6 van de 10 punten [22]; en (4) een gewijzigde Ashworth-score >2 in de hand-, pols- of elleboogextensoren in hun hemiparetische bovenste ledematen.
Daarnaast zal een groep leeftijdsgematchte, rechtshandige gezonde volwassenen, zonder bekende neurologische en psychiatrische aandoeningen, worden ingeschreven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
De ccPAS wordt toegepast met een MagPro X100/R30-stimulator en een MagPro R20/R30-extensie die is aangesloten op twee verticaal georiënteerde achttallige spoelen die zijn ontworpen voor bilaterale hemisferische stimulatie.
|
|
Experimenteel: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
De ccPAS wordt toegepast met een MagPro X100/R30-stimulator en een MagPro R20/R30-extensie die is aangesloten op twee verticaal georiënteerde achttallige spoelen die zijn ontworpen voor bilaterale hemisferische stimulatie.
|
|
Sham-vergelijker: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
De ccPAS wordt toegepast met een MagPro X100/R30-stimulator en een MagPro R20/R30-extensie die is aangesloten op twee verticaal georiënteerde achttallige spoelen die zijn ontworpen voor bilaterale hemisferische stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
transcraniële magnetische stimulatie-geëvoceerd potentieel in elektro-encefalografie (TMS-EEG)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De amplitude van P30 (28-35 ms) zal worden geëxtraheerd uit de artefactvrije TEP-trials om de corticale exciterende activiteit te representeren.
|
Basislijn
|
|
Transcraniële magnetische stimulatie-geëvoceerd potentieel in elektro-encefalografie
Tijdsspanne: Na stimulatie (15 minuten na)
|
De amplitude van P30 (28-35 ms) zal worden geëxtraheerd uit de artefactvrije TEP-trials om de corticale excitatoire activiteit te representeren.
|
Na stimulatie (15 minuten na)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20251026002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .