El uso de la estimulación magnética transcraneal de doble bobina para medir y modular la inhibición interhemisférica postictus.
21 de agosto de 2026 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Uso de la estimulación magnética transcraneal de doble bobina para medir y modular la inhibición interhemisférica (IHI) postictus: un estudio concurrente de TMS-EEG-EMG
Objetivos: Este proyecto (1) establecerá la fiabilidad test-retest de una nueva medida de inhibición interhemisférica (IIH) mediante estimulación magnética transcraneal-electroencefalografía (TMS-EEG) y (2) la validará frente a la medida de IIH basada en TMS-EMG (el estándar de oro). También (3) comparará los efectos de protocolos de estimulación asociativa pareada cortico-cortical (ccPAS) con doble bobina con diferentes intervalos interestímulo (ISI) sobre este marcador de IIH basado en TMS-EEG en pacientes post-ictus.
Métodos: Estudio 1: Se realizará IIH en 20 pacientes con ictus y 20 controles sanos utilizando TMS-EEG y TMS-EMG; además, ambas medidas se repetirán después de una semana para evaluar la fiabilidad test-retest.
Estudio 2: Ensayo cruzado aleatorizado en el que 20 pacientes con ictus reciben una sesión única de ccPAS en tres visitas separadas (ISI: 8 ms: similar a LTD, 12 ms: similar a LTP, 100 ms: simulado) para investigar los efectos moduladores diferenciales en la IIH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Este proyecto (1) establecerá la fiabilidad test-retest de una nueva medida de inhibición interhemisférica (IHI) mediante estimulación magnética transcraneal-electroencefalografía (TMS-EEG) y (2) la validará frente a la medida de IHI basada en TMS-EMG (el estándar de oro). También (3) comparará los efectos de protocolos de estimulación asociativa pareada cortico-cortical (ccPAS) de doble bobina con diferentes intervalos interestimulares (ISI) sobre este marcador de IHI basado en TMS-EEG en pacientes post-ictus. Métodos: Estudio 1: Se realizará IHI en 20 pacientes con ictus y 20 controles sanos utilizando TMS-EEG y TMS-EMG; además, ambas medidas se repetirán después de una semana para evaluar la fiabilidad test-retest. Estudio 2: Un ensayo cruzado aleatorizado en el que 20 pacientes con ictus reciben una sesión única de ccPAS en tres visitas separadas (ISI: 8ms: similar a LTD, 12ms: similar a LTP, 100ms: simulado) para investigar los efectos moduladores diferenciales en la IHI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JIAQI JACK Zhang, PhD
- Número de teléfono: 27666696
- Correo electrónico: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aún no reclutando
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- Número de teléfono: 27666696
- Correo electrónico: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) tener un diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, con un tiempo tras el inicio del accidente cerebrovascular ≥6 meses. Para los pacientes con accidente cerebrovascular, invitaremos a los participantes a recibir una resonancia magnética (RM) estructural en la Instalación de Investigación Universitaria en Neurociencia del Comportamiento y de Sistemas para verificar su ubicación real de la lesión; (2) tener entre 18 y 80 años de edad; (3) con funciones residuales del miembro superior de 4 a 7 niveles en la Prueba Funcional para la Extremidad Superior Hemipléjica (versión de Hong Kong); (4) tener MEP evocables desde ambos M1; (5) ser capaz de dar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. (6) ser capaz de entender y comunicarse en chino.
Criterios de exclusión:
(1) cualquier contraindicación para TMS (evaluada por la lista de verificación de seguridad de Rossi); (2) cualquier enfermedad neurológica concomitante; (3) cualquier signo de problemas cognitivos de moderados a graves, es decir, la prueba mental abreviada versión de Hong Kong <6 de 10 puntos [22]; y (4) puntuación de Ashworth modificada >2 en la mano, muñeca o músculo extensor del codo en sus miembros superiores hemiparéticos.
Además, se incluirá un grupo de adultos sanos diestros de edad similar, sin ninguna enfermedad neurológica o psiquiátrica conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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El ccPAS se aplicará mediante un estimulador MagPro X100/R30 y una extensión MagPro R20/R30 conectados a dos bobinas en forma de ocho orientadas verticalmente diseñadas para la estimulación hemisférica bilateral.
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Experimental: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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El ccPAS se aplicará mediante un estimulador MagPro X100/R30 y una extensión MagPro R20/R30 conectados a dos bobinas en forma de ocho orientadas verticalmente diseñadas para la estimulación hemisférica bilateral.
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Comparador falso: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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El ccPAS se aplicará mediante un estimulador MagPro X100/R30 y una extensión MagPro R20/R30 conectados a dos bobinas en forma de ocho orientadas verticalmente diseñadas para la estimulación hemisférica bilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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potencial evocado por estimulación magnética transcraneal en electroencefalografía (TMS-EEG)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La amplitud de P30 (28-35 ms) se extraerá de los ensayos TEP libres de artefactos para representar la actividad excitatoria cortical.
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Línea de base
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Potencial evocado por estimulación magnética transcraneal en electroencefalografía
Periodo de tiempo: Tras la estimulación (15 minutos después)
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La amplitud de P30 (28-35ms) se extraerá de los ensayos TEP libres de artefactos para representar la actividad excitatoria cortical.
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Tras la estimulación (15 minutos después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20251026002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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