- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07431749
L'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne à double bobine pour mesurer et moduler l'inhibition interhémisphérique post-AVC.
Utilisation de la Stimulation Magnétique Transcrânienne à Double Bobine pour Mesurer et Moduler l'Inhibition Interhémisphérique (IIH) Post-AVC : Une Étude Conjointe TMS-EEG-EMG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JIAQI JACK Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Hong Kong Polytechnic University
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Hong Kong, Hong Kong
- Pas encore de recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- (1) avoir un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, avec un délai après le début de l'AVC ≥ 6 mois. Pour les patients ayant subi un AVC, nous inviterons les participants à recevoir une imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle à l'Université Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience pour vérifier l'emplacement réel de leur lésion ; (2) âgés de 18 à 80 ans ; (3) avec des fonctions résiduelles du membre supérieur de niveau 4 à 7 au Functional Test for the Hemiplegic Upper Extremity (version de Hong Kong) ; (4) avoir des potentiels évoqués moteurs (PEM) évoquables depuis les deux aires motrices primaires (M1) ; (5) être capable de donner un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude ; (6) être capable de comprendre et de communiquer en chinois.
Critères d'exclusion :
(1) toute contre-indication à la stimulation magnétique transcrânienne (SMT) (dépistée par la liste de contrôle de sécurité de Rossi) ; (2) toute maladie neurologique concomitante ; (3) tout signe de problèmes cognitifs modérés à sévères, c'est-à-dire un score au test mental abrégé de Hong Kong < 6 sur 10 points [22] ; et (4) un score de Ashworth modifié > 2 dans les muscles extenseurs de la main, du poignet ou du coude dans leurs membres supérieurs hémiparétiques.
De plus, un groupe d'adultes en bonne santé, droitiers, appariés selon l'âge, sans aucune maladie neurologique ou psychiatrique connue, sera recruté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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Le ccPAS sera appliqué à l'aide d'un stimulateur MagPro X100/R30 et d'une extension MagPro R20/R30 connectée à deux bobines en forme de huit orientées verticalement conçues pour une stimulation hémisphérique bilatérale.
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Expérimental: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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Le ccPAS sera appliqué à l'aide d'un stimulateur MagPro X100/R30 et d'une extension MagPro R20/R30 connectée à deux bobines en forme de huit orientées verticalement conçues pour une stimulation hémisphérique bilatérale.
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Comparateur factice: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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Le ccPAS sera appliqué à l'aide d'un stimulateur MagPro X100/R30 et d'une extension MagPro R20/R30 connectée à deux bobines en forme de huit orientées verticalement conçues pour une stimulation hémisphérique bilatérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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potentiel évoqué par stimulation magnétique transcrânienne en électroencéphalographie (TMS-EEG)
Délai: Valeur initiale
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L'amplitude de P30 (28-35 ms) sera extraite des essais de TEP sans artefact pour représenter l'activité excitatrice corticale.
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Valeur initiale
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Potentiel évoqué par stimulation magnétique transcrânienne en électroencéphalographie
Délai: Après stimulation (15 minutes après)
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L'amplitude de P30 (28-35ms) sera extraite des essais TEP sans artéfacts pour représenter l'activité excitatrice corticale.
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Après stimulation (15 minutes après)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20251026002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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