Využití dvoucívkové transkraniální magnetické stimulace k měření a modulaci postmrtviční interhemisférické inhibice.
21. srpna 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Měření a modulace postiktální interhemisférické inhibice (IHI) pomocí dvoucívkové transkraniální magnetické stimulace: Současná studie TMS-EEG-EMG
Cíle: Tento projekt (1) stanoví test-retest spolehlivost nové měřicí metody interhemisférické inhibice (IHI) pomocí transkraniální magnetické stimulace-elektroencefalografie (TMS-EEG) a (2) ověří ji ve srovnání s měřením IHI založeným na TMS-EMG (zlatý standard).
Dále (3) porovná účinky protokolů kortiko-kortikální párové asociační stimulace (ccPAS) s různými interstimulačními intervaly (ISI) na tento marker IHI založený na TMS-EEG u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Metody: Studie 1: IHI bude provedena u 20 pacientů po cévní mozkové příhodě a 20 zdravých jedinců pomocí TMS-EEG a TMS-EMG; obě měření budou navíc opakována po jednom týdnu pro test-retest spolehlivost.
Studie 2: Randomizovaná křížová studie, kde 20 pacientů po cévní mozkové příhodě podstoupí jednorázovou ccPAS ve třech samostatných návštěvách (ISI: 8ms: LTD-podobná, 12ms: LTP-podobná, 100ms: sham) za účelem zkoumání rozdílných modulačních účinků na IHI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Tento projekt (1) stanoví test-retest spolehlivost nové měřicí metody interhemisférické inhibice (IHI) pomocí transkraniální magnetické stimulace-elektroencefalografie (TMS-EEG) a (2) ověří ji ve srovnání s měřením IHI založeným na TMS-EMG (zlatý standard).
Dále (3) porovná účinky protokolů kortiko-kortikální párové asociační stimulace (ccPAS) s dvojitou cívkou s různými interstimulačními intervaly (ISI) na tento marker IHI založený na TMS-EEG u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Metody: Studie 1: IHI bude provedena u 20 pacientů po cévní mozkové příhodě a 20 zdravých kontrolních subjektů pomocí TMS-EEG a TMS-EMG; obě měření budou navíc opakována po jednom týdnu pro test-retest spolehlivost.
Studie 2: Randomizovaná křížová studie, kde 20 pacientů po cévní mozkové příhodě podstoupí jednorázovou ccPAS ve třech samostatných návštěvách (ISI: 8 ms: LTD-like, 12 ms: LTP-like, 100 ms: sham) pro zkoumání rozdílných modulačních účinků na IHI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JIAQI JACK Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hongkong
- Zatím nenabíráme
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- (1) mít diagnózu ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody, s dobou od počátku příhody ≥6 měsíců. U pacientů po cévní mozkové příhodě pozveme účastníky k provedení strukturní magnetické rezonance (MRI) ve výzkumném zařízení univerzity v oblasti behaviorální a systémové neurovědy, aby byla ověřena skutečná lokalizace léze; (2) věk mezi 18 a 80 lety; (3) s reziduální funkcí horní končetiny na úrovni 4–7 podle Funkčního testu pro horní končetinu u hemiplegie (hongkongská verze); (4) mít vyvolatelné motoricky evokované potenciály (MEP) z obou primárních motorických oblastí (M1); (5) schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas s účastí ve studii; (6) schopnost porozumět a komunikovat čínsky.
Kritéria vyloučení:
(1) jakékoli kontraindikace pro TMS (prověřeno bezpečnostním seznamem podle Rossiho); (2) jakékoli současné neurologické onemocnění; (3) jakékoli známky středně těžkých až těžkých kognitivních problémů, tj. zkrácený mentální test hongkongské verze <6 bodů z 10 [22]; a (4) modifikované Ashworthovo skóre >2 pro svaly ruky, zápěstí nebo extenzory lokte na hemiparetické horní končetině.
Dále bude zařazena skupina věkově odpovídajících zdravých dospělých, kteří jsou praváci, bez známých neurologických a psychiatrických onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS bude aplikován pomocí stimulátoru MagPro X100/R30 a rozšíření MagPro R20/R30 připojeného ke dvěma vertikálně orientovaným cívkám ve tvaru osmičky, určeným pro bilaterální hemisférickou stimulaci.
|
|
Experimentální: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS bude aplikován pomocí stimulátoru MagPro X100/R30 a rozšíření MagPro R20/R30 připojeného ke dvěma vertikálně orientovaným cívkám ve tvaru osmičky, určeným pro bilaterální hemisférickou stimulaci.
|
|
Falešný srovnávač: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS bude aplikován pomocí stimulátoru MagPro X100/R30 a rozšíření MagPro R20/R30 připojeného ke dvěma vertikálně orientovaným cívkám ve tvaru osmičky, určeným pro bilaterální hemisférickou stimulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
transkraniální magnetická stimulace evokovaný potenciál v elektroencefalografii (TMS-EEG)
Časové okno: Základní hodnota
|
Amplituda P30 (28-35 ms) bude extrahována z artefaktově čistých TEP pokusů, aby reprezentovala kortikální excitační aktivitu.
|
Základní hodnota
|
|
Evokovaný potenciál transkraniální magnetické stimulace v elektroencefalografii
Časové okno: Po stimulaci (15 minut po)
|
Amplituda P30 (28-35 ms) bude extrahována z artefaktem nezatížených TEP trialů, aby reprezentovala kortikální excitační aktivitu.
|
Po stimulaci (15 minut po)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20251026002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .