Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití dvoucívkové transkraniální magnetické stimulace k měření a modulaci postmrtviční interhemisférické inhibice.

19. února 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Měření a modulace postiktální interhemisférické inhibice (IHI) pomocí dvoucívkové transkraniální magnetické stimulace: Současná studie TMS-EEG-EMG

Cíle: Tento projekt (1) stanoví test-retest spolehlivost nové měřicí metody interhemisférické inhibice (IHI) pomocí transkraniální magnetické stimulace-elektroencefalografie (TMS-EEG) a (2) ověří ji ve srovnání s měřením IHI založeným na TMS-EMG (zlatý standard). Dále (3) porovná účinky protokolů kortiko-kortikální párové asociační stimulace (ccPAS) s různými interstimulačními intervaly (ISI) na tento marker IHI založený na TMS-EEG u pacientů po cévní mozkové příhodě. Metody: Studie 1: IHI bude provedena u 20 pacientů po cévní mozkové příhodě a 20 zdravých jedinců pomocí TMS-EEG a TMS-EMG; obě měření budou navíc opakována po jednom týdnu pro test-retest spolehlivost. Studie 2: Randomizovaná křížová studie, kde 20 pacientů po cévní mozkové příhodě podstoupí jednorázovou ccPAS ve třech samostatných návštěvách (ISI: 8ms: LTD-podobná, 12ms: LTP-podobná, 100ms: sham) za účelem zkoumání rozdílných modulačních účinků na IHI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Tento projekt (1) stanoví test-retest spolehlivost nové měřicí metody interhemisférické inhibice (IHI) pomocí transkraniální magnetické stimulace-elektroencefalografie (TMS-EEG) a (2) ověří ji ve srovnání s měřením IHI založeným na TMS-EMG (zlatý standard). Dále (3) porovná účinky protokolů kortiko-kortikální párové asociační stimulace (ccPAS) s dvojitou cívkou s různými interstimulačními intervaly (ISI) na tento marker IHI založený na TMS-EEG u pacientů po cévní mozkové příhodě. Metody: Studie 1: IHI bude provedena u 20 pacientů po cévní mozkové příhodě a 20 zdravých kontrolních subjektů pomocí TMS-EEG a TMS-EMG; obě měření budou navíc opakována po jednom týdnu pro test-retest spolehlivost. Studie 2: Randomizovaná křížová studie, kde 20 pacientů po cévní mozkové příhodě podstoupí jednorázovou ccPAS ve třech samostatných návštěvách (ISI: 8 ms: LTD-like, 12 ms: LTP-like, 100 ms: sham) pro zkoumání rozdílných modulačních účinků na IHI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • (1) mít diagnózu ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody, s dobou od počátku příhody ≥6 měsíců. U pacientů po cévní mozkové příhodě pozveme účastníky k provedení strukturní magnetické rezonance (MRI) ve výzkumném zařízení univerzity v oblasti behaviorální a systémové neurovědy, aby byla ověřena skutečná lokalizace léze; (2) věk mezi 18 a 80 lety; (3) s reziduální funkcí horní končetiny na úrovni 4–7 podle Funkčního testu pro horní končetinu u hemiplegie (hongkongská verze); (4) mít vyvolatelné motoricky evokované potenciály (MEP) z obou primárních motorických oblastí (M1); (5) schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas s účastí ve studii; (6) schopnost porozumět a komunikovat čínsky.

Kritéria vyloučení:

(1) jakékoli kontraindikace pro TMS (prověřeno bezpečnostním seznamem podle Rossiho); (2) jakékoli současné neurologické onemocnění; (3) jakékoli známky středně těžkých až těžkých kognitivních problémů, tj. zkrácený mentální test hongkongské verze <6 bodů z 10 [22]; a (4) modifikované Ashworthovo skóre >2 pro svaly ruky, zápěstí nebo extenzory lokte na hemiparetické horní končetině.

Dále bude zařazena skupina věkově odpovídajících zdravých dospělých, kteří jsou praváci, bez známých neurologických a psychiatrických onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ccPAS (8 ms)
Séance ccPAS bude zahrnovat 180 spárovaných pulzů opakovaných s frekvencí 0,2 Hz (přibližně 15 minut), přičemž stimulace ipsilezionálního M1 nastane 8 ms po prvním pulzu nad kontralezionálním M1.
Přístroj: Dvojitá cívka transkraniální magnetické stimulace
ccPAS bude aplikován pomocí stimulátoru MagPro X100/R30 a rozšíření MagPro R20/R30 připojeného ke dvěma vertikálně orientovaným cívkám ve tvaru osmičky, určeným pro bilaterální hemisférickou stimulaci.
Experimentální: ccPAS (12 ms)
Séance ccPAS bude zahrnovat 180 spárovaných pulzů opakovaných s frekvencí 0,2 Hz (přibližně 15 minut), které stimulují ipsilézní M1 12 ms po prvním pulzu nad kontralézním M1.
Přístroj: Dvojitá cívka transkraniální magnetické stimulace
ccPAS bude aplikován pomocí stimulátoru MagPro X100/R30 a rozšíření MagPro R20/R30 připojeného ke dvěma vertikálně orientovaným cívkám ve tvaru osmičky, určeným pro bilaterální hemisférickou stimulaci.
Falešný srovnávač: Falešné ccPAS
Sezení ccPAS bude zahrnovat 180 spárovaných pulsů opakovaných s frekvencí 0,2 Hz (přibližně 15 minut), přičemž ipsilesionální M1 bude stimulováno 100 ms po prvním pulzu nad kontralesionálním M1.
Přístroj: Dvojitá cívka transkraniální magnetické stimulace
ccPAS bude aplikován pomocí stimulátoru MagPro X100/R30 a rozšíření MagPro R20/R30 připojeného ke dvěma vertikálně orientovaným cívkám ve tvaru osmičky, určeným pro bilaterální hemisférickou stimulaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
transkraniální magnetická stimulace evokovaný potenciál v elektroencefalografii (TMS-EEG)
Časové okno: Základní hodnota
Amplituda P30 (28-35 ms) bude extrahována z artefaktově čistých TEP pokusů, aby reprezentovala kortikální excitační aktivitu.
Základní hodnota
Evokovaný potenciál transkraniální magnetické stimulace v elektroencefalografii
Časové okno: Po stimulaci (15 minut po)
Amplituda P30 (28-35 ms) bude extrahována z artefaktem nezatížených TEP trialů, aby reprezentovala kortikální excitační aktivitu.
Po stimulaci (15 minut po)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20251026002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvojitá cívka transkraniální magnetické stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit