双线圈经颅磁刺激在测量与调节脑卒中后半球间抑制中的应用。
2026年8月21日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University
使用双线圈经颅磁刺激测量和调节卒中后半球间抑制(IHI):一项同步TMS-EEG-EMG研究
目标:本项目将(1)建立一种新型经颅磁刺激-脑电图(TMS-EEG)半球间抑制(IHI)测量的重测信度,并(2)以基于TMS-肌电图(EMG)的IHI测量(金标准)为基准进行验证。
同时,(3)比较不同刺激间隔(ISI)的双线圈皮质-皮质配对联合刺激(ccPAS)方案对脑卒中后患者中这一基于TMS-EEG的IHI标志物的影响。
方法:研究1:使用TMS-EEG和TMS-EMG对20名脑卒中患者和20名健康对照者进行IHI测量;此外,两种测量均在一周后重复进行以评估重测信度。
研究2:一项随机交叉试验,其中20名脑卒中患者在三次独立访视中接受单次ccPAS(ISI:8ms:类似LTD,12ms:类似LTP,100ms:假刺激),以研究其对IHI的不同调节作用。
研究概览
详细说明
目的:本项目将(1)建立一种新型经颅磁刺激-脑电图(TMS-EEG)半球间抑制(IHI)测量的重测信度,并(2)以基于TMS-肌电图(EMG)的IHI测量(金标准)对其进行验证。同时(3)在脑卒中后患者中,比较不同刺激间隔(ISI)的双线圈皮层-皮层配对关联刺激(ccPAS)方案对此基于TMS-EEG的IHI标志物的影响。
方法:研究1:使用TMS-EEG和TMS-EMG对20名脑卒中患者和20名健康对照者进行IHI测量;此外,两种测量将在一周后重复进行以评估重测信度。
研究2:一项随机交叉试验,其中20名脑卒中患者在三次独立访视中接受单次ccPAS(ISI:8ms:类似长时程抑制,12ms:类似长时程增强,100ms:假刺激),以研究对IHI的不同调节作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:JIAQI JACK Zhang, PhD
- 电话号码:27666696
- 邮箱:jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
学习地点
-
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong、香港
- 尚未招聘
- The Hong Kong Polytechnic University
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接触:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- 电话号码:27666696
- 邮箱:jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- (1) 诊断为缺血性或出血性卒中,且卒中发作后时间≥6个月。对于卒中患者,我们将邀请参与者在行为与系统神经科学大学研究设施接受结构性磁共振成像(MRI)检查,以验证其实际病灶位置;(2) 年龄在18至80岁之间;(3) 偏瘫上肢功能测试(香港版)中上肢残余功能为4-7级;(4) 双侧M1区可诱发出运动诱发电位(MEP);(5) 能够签署知情同意书参与研究;(6) 能够理解并使用中文沟通。
排除标准:
(1) 存在任何经颅磁刺激(TMS)禁忌症(通过Rossi安全清单筛查);(2) 患有任何伴随神经系统疾病;(3) 存在中重度认知问题迹象,即香港版简易智力状态检查得分<6分(满分10分)[22];(4) 偏瘫上肢的手部、腕部或肘部伸肌改良Ashworth评分>2级。
此外,将招募一组年龄匹配、右利手的健康成年人作为对照组,其无任何已知神经及精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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ccPAS将使用MagPro X100/R30刺激器和MagPro R20/R30扩展模块,连接两个垂直定向的八字形线圈,设计用于双侧半球刺激。
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实验性的:ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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ccPAS将使用MagPro X100/R30刺激器和MagPro R20/R30扩展模块,连接两个垂直定向的八字形线圈,设计用于双侧半球刺激。
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假比较器:Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
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ccPAS将使用MagPro X100/R30刺激器和MagPro R20/R30扩展模块,连接两个垂直定向的八字形线圈,设计用于双侧半球刺激。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经颅磁刺激-脑电图诱发电位(TMS-EEG)
大体时间:基线
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P30(28-35毫秒)的振幅将从无伪迹的TEP试验中提取,以代表皮层兴奋性活动。
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基线
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经颅磁刺激诱发脑电图电位
大体时间:刺激后(15分钟后)
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P30(28-35ms)的振幅将从无伪迹的TEP试验中提取,以代表皮质兴奋性活动。
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刺激后(15分钟后)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月15日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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