Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af dobbeltspole transkraniell magnetisk stimulering til at måle og modulere postapoplektisk interhemisfærisk hæmning.

19. februar 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Brug af Dual-coil Transkraniel Magnetisk Stimulering til at måle og modulere Poststroke Interhemisferisk Inhibition (IHI): En Samtidig TMS-EEG-EMG-undersøgelse

Formål: Dette projekt vil (1) etablere test-retest pålideligheden af en ny transkraniel magnetstimulering-elektroencefalografi (TMS-EEG) interhemisfærisk hæmning (IHI) måling og (2) validere den mod den TMS-EMG-baserede IHI-måling (guldstandarden). Det vil også (3) sammenligne effekterne af dual-coil kortiko-kortikal parret associativ stimulering (ccPAS) protokoller med forskellige interstimulus-intervaller (ISI) på denne TMS-EEG-baserede IHI-marker hos patienter efter apopleksi. Metoder: Studie 1: IHI vil blive udført hos 20 apopleksipatienter og 20 raske kontrolpersoner ved hjælp af TMS-EEG og TMS-EMG; begge mål vil desuden blive gentaget efter en uge for test-retest pålidelighed. Studie 2: Et randomiseret crossover-forsøg, hvor 20 apopleksipatienter gennemgår en enkelt session ccPAS på tre separate besøg (ISI: 8ms: LTD-lignende, 12ms: LTP-lignende, 100ms: sham) for at undersøge de forskellige modulerende effekter på IHI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Dette projekt vil (1) etablere test-retest pålideligheden af en ny transcranial magnetisk stimulation-elektroencefalografi (TMS-EEG) interhemisfærisk hæmning (IHI) måling og (2) validere den i forhold til den TMS-EMG-baserede IHI-måling (guldstandarden). Det vil også (3) sammenligne effekterne af dual-coil cortico-cortical paired associative stimulation (ccPAS) protokoller med forskellige interstimulus intervaller (ISI) på denne TMS-EEG-baserede IHI-markør hos patienter med apopleksi. Metoder: Studie 1: IHI vil blive udført hos 20 apopleksipatienter og 20 raske modparter ved hjælp af TMS-EEG og TMS-EMG; begge mål vil desuden blive gentaget efter en uge for test-retest pålidelighed. Studie 2: Et randomiseret crossover-forsøg, hvor 20 apopleksipatienter gennemgår en enkelt session ccPAS på tre separate besøg (ISI: 8ms: LTD-lignende, 12ms: LTP-lignende, 100ms: sham) for at undersøge de differentielle modulerende effekter på IHI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) have en diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi, med tid efter apopleksibegyndelse ≥6 måneder. For apopleksipatienter vil vi invitere deltagere til at modtage en strukturel magnetisk resonansscanning (MRI) på University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience for at verificere deres faktiske læsionsplacering; (2) alder mellem 18 og 80 år; (3) med resterende overekstremitetsfunktioner fra 4-7 niveauer i Functional Test for the Hemiplegic Upper Extremity (Hong Kong-version); (4) have fremkaldelige MEP fra begge M1; (5) i stand til at give informeret skriftlig samtykke til at deltage i studiet. (6) i stand til at forstå og kommunikere på kinesisk.

Eksklusionskriterier:

(1) enhver kontraindikation for TMS (screnet af Rossis sikkerhedscheckliste); (2) enhver samtidig neurologisk sygdom; (3) ethvert tegn på moderate til svære kognitive problemer, dvs. den forkortede mentale test Hong Kong-version <6 ud af 10 point [22]; og (4) Modified Ashworth score >2 i hånd, håndled eller albueekstensormuskel i deres hemiparetiske overekstremiteter.

Derudover vil en gruppe aldersmatchede, højrehåndsdominerende sunde voksne, uden kendte neurologiske og psykiatriske sygdomme, blive rekrutteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ccPAS (8 ms)
ccPAS-sessionen vil involvere 180 parvise pulser gentaget med en frekvens på 0,2 Hz (ca. 15 minutter), hvor den stimulerer den ipsilæsionelle M1 8 ms efter den første puls over den kontralæsionelle M1.
Enhed: Dobbeltspole transkraniel magnetisk stimulation
ccPAS vil blive anvendt ved hjælp af en MagPro X100/R30-stimulator og en MagPro R20/R30-forlænger forbundet til to vertikalt orienterede otteformede spoler designet til bilateral hemisfærisk stimulering.
Eksperimentel: ccPAS (12ms)
ccPAS-sessionen vil involvere 180 parvise impulser gentaget med en frekvens på 0,2 Hz (cirka 15 minutter), hvor den ipsilesionelle M1 stimuleres 12 ms efter den første puls over den kontralesionelle M1.
Enhed: Dobbeltspole transkraniel magnetisk stimulation
ccPAS vil blive anvendt ved hjælp af en MagPro X100/R30-stimulator og en MagPro R20/R30-forlænger forbundet til to vertikalt orienterede otteformede spoler designet til bilateral hemisfærisk stimulering.
Sham-komparator: Sham ccPAS
En ccPAS-session vil involvere 180 parrede pulser gentaget med en frekvens på 0,2 Hz (cirka 15 minutter), hvor den ipsilesionelle M1 stimuleres 100 ms efter den første puls over den kontralesionelle M1.
Enhed: Dobbeltspole transkraniel magnetisk stimulation
ccPAS vil blive anvendt ved hjælp af en MagPro X100/R30-stimulator og en MagPro R20/R30-forlænger forbundet til to vertikalt orienterede otteformede spoler designet til bilateral hemisfærisk stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transcranial magnetisk stimulering-evokeret potentiale i elektroencefalografi (TMS-EEG)
Tidsramme: Udgangspunkt
Amplituden af P30 (28-35ms) vil blive uddraget fra de artefaktfrie TEP-forsøg for at repræsentere den kortikale eksciterende aktivitet.
Udgangspunkt
Transcranial magnetisk stimulering-evokerede potentialer i elektroencefalografi
Tidsramme: Efter stimulation (15 minutter efter)
Amplituden af P30 (28-35ms) vil blive ekstraheret fra artefaktfrie TEP-forsøg for at repræsentere den kortikale exciterende aktivitet.
Efter stimulation (15 minutter efter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20251026002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dobbeltspole transkraniel magnetisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner