Brugen af dobbeltspole transkraniell magnetisk stimulering til at måle og modulere postapoplektisk interhemisfærisk hæmning.
21. august 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Brug af Dual-coil Transkraniel Magnetisk Stimulering til at måle og modulere Poststroke Interhemisferisk Inhibition (IHI): En Samtidig TMS-EEG-EMG-undersøgelse
Formål: Dette projekt vil (1) etablere test-retest pålideligheden af en ny transkraniel magnetstimulering-elektroencefalografi (TMS-EEG) interhemisfærisk hæmning (IHI) måling og (2) validere den mod den TMS-EMG-baserede IHI-måling (guldstandarden). Det vil også (3) sammenligne effekterne af dual-coil kortiko-kortikal parret associativ stimulering (ccPAS) protokoller med forskellige interstimulus-intervaller (ISI) på denne TMS-EEG-baserede IHI-marker hos patienter efter apopleksi.
Metoder: Studie 1: IHI vil blive udført hos 20 apopleksipatienter og 20 raske kontrolpersoner ved hjælp af TMS-EEG og TMS-EMG; begge mål vil desuden blive gentaget efter en uge for test-retest pålidelighed.
Studie 2: Et randomiseret crossover-forsøg, hvor 20 apopleksipatienter gennemgår en enkelt session ccPAS på tre separate besøg (ISI: 8ms: LTD-lignende, 12ms: LTP-lignende, 100ms: sham) for at undersøge de forskellige modulerende effekter på IHI.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Dette projekt vil (1) etablere test-retest pålideligheden af en ny transcranial magnetisk stimulation-elektroencefalografi (TMS-EEG) interhemisfærisk hæmning (IHI) måling og (2) validere den i forhold til den TMS-EMG-baserede IHI-måling (guldstandarden).
Det vil også (3) sammenligne effekterne af dual-coil cortico-cortical paired associative stimulation (ccPAS) protokoller med forskellige interstimulus intervaller (ISI) på denne TMS-EEG-baserede IHI-markør hos patienter med apopleksi.
Metoder: Studie 1: IHI vil blive udført hos 20 apopleksipatienter og 20 raske modparter ved hjælp af TMS-EEG og TMS-EMG; begge mål vil desuden blive gentaget efter en uge for test-retest pålidelighed.
Studie 2: Et randomiseret crossover-forsøg, hvor 20 apopleksipatienter gennemgår en enkelt session ccPAS på tre separate besøg (ISI: 8ms: LTD-lignende, 12ms: LTP-lignende, 100ms: sham) for at undersøge de differentielle modulerende effekter på IHI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: JIAQI JACK Zhang, PhD
- Telefonnummer: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ikke rekrutterer endnu
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- JIAQI JACK Zhang, PhD
- Telefonnummer: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) have en diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi, med tid efter apopleksibegyndelse ≥6 måneder. For apopleksipatienter vil vi invitere deltagere til at modtage en strukturel magnetisk resonansscanning (MRI) på University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience for at verificere deres faktiske læsionsplacering; (2) alder mellem 18 og 80 år; (3) med resterende overekstremitetsfunktioner fra 4-7 niveauer i Functional Test for the Hemiplegic Upper Extremity (Hong Kong-version); (4) have fremkaldelige MEP fra begge M1; (5) i stand til at give informeret skriftlig samtykke til at deltage i studiet. (6) i stand til at forstå og kommunikere på kinesisk.
Eksklusionskriterier:
(1) enhver kontraindikation for TMS (screnet af Rossis sikkerhedscheckliste); (2) enhver samtidig neurologisk sygdom; (3) ethvert tegn på moderate til svære kognitive problemer, dvs. den forkortede mentale test Hong Kong-version <6 ud af 10 point [22]; og (4) Modified Ashworth score >2 i hånd, håndled eller albueekstensormuskel i deres hemiparetiske overekstremiteter.
Derudover vil en gruppe aldersmatchede, højrehåndsdominerende sunde voksne, uden kendte neurologiske og psykiatriske sygdomme, blive rekrutteret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS vil blive anvendt ved hjælp af en MagPro X100/R30-stimulator og en MagPro R20/R30-forlænger forbundet til to vertikalt orienterede otteformede spoler designet til bilateral hemisfærisk stimulering.
|
|
Eksperimentel: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS vil blive anvendt ved hjælp af en MagPro X100/R30-stimulator og en MagPro R20/R30-forlænger forbundet til to vertikalt orienterede otteformede spoler designet til bilateral hemisfærisk stimulering.
|
|
Sham-komparator: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
|
ccPAS vil blive anvendt ved hjælp af en MagPro X100/R30-stimulator og en MagPro R20/R30-forlænger forbundet til to vertikalt orienterede otteformede spoler designet til bilateral hemisfærisk stimulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transcranial magnetisk stimulering-evokeret potentiale i elektroencefalografi (TMS-EEG)
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Amplituden af P30 (28-35ms) vil blive uddraget fra de artefaktfrie TEP-forsøg for at repræsentere den kortikale eksciterende aktivitet.
|
Udgangspunkt
|
|
Transcranial magnetisk stimulering-evokerede potentialer i elektroencefalografi
Tidsramme: Efter stimulation (15 minutter efter)
|
Amplituden af P30 (28-35ms) vil blive ekstraheret fra artefaktfrie TEP-forsøg for at repræsentere den kortikale exciterende aktivitet.
|
Efter stimulation (15 minutter efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20251026002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .