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出生前の母親のストレスと子どもの転帰のマッピング (MAMS-CO)

マッピング・アンテナタル・マターナル・ストレス - 子どものアウトカム(MAMS-CO)

本研究は、Mapping Antenatal Maternal Stress(MAMS)のサブスタディです。 以前MAMSに参加した女性、その子供、およびパートナー/配偶者は、子供の早期神経発達の結果を特徴づけ、それが妊娠中および産後の母親の感情的健康とどのように関連するか、そして父親の遺伝子、精神的健康、育児スタイルおよび認識がこの関係にどのように影響する可能性があるかを調べるための、より包括的な評価のセットに参加するよう募集されました。

調査の概要

詳細な説明

出産結果とは独立して、母親の抑うつや不安の症状が、認知、情緒、社会的発達を含む子どもの有害な転帰や、精神病理学的リスクの増加と関連しているという相当な証拠があります。 先行する神経画像研究では、出生前の母親の抑うつや不安の症状が子どもの脳構造や接続性に影響を及ぼすことが明らかになっています。 特に、精神病理に関連する辺縁系領域(海馬や扁桃体など)や前頭前皮質領域の体積や構造の個人差は、出生前後の母親の精神的健康の質と関連しています。 より最近の研究では、扁桃体から島皮質への接続など、皮質と辺縁系領域の間の重要な接続への影響が明らかになっています。 また、母親の出生前の気分の影響が、出生後の母親の症状と同等かそれ以上に、子どもの転帰を予測する上で重要であるという証拠も増えています。

加えて、父親の関与に関する文献は主に子どもへの好影響を反映してきましたが、これらの研究は西洋の集団で行われており、民族や文化的背景の違いを考慮すると、地域の集団の文脈では一般化できない可能性があります。

したがって、本研究は、MAMS研究が焦点を当てた母親の精神的健康とウェルビーイングに基づき、子どもの転帰と親子相互作用(父親の要因を含む)に関連するより包括的な評価を行うことで発展させます。 MAMSで使用された多遺伝子リスクスコア(PRS)の枠組みは、父親と子どもに拡張して、逆境への反応における個人間の変異を調査することができます。

データは、オンラインで実施する質問票、測定、および実験室訪問時に実施する評価を通じて収集されます。

  • 頬粘膜スワブや唾液などのサンプルの収集
  • 乳児の睡眠アクティグラフィ測定
  • 身長、体重、血圧などの身体測定
  • 認知と言語評価を含む子どもの発達および行動評価
  • 母親の認知、社会情緒、および養育課題
  • 母子相互作用課題
  • 母親と乳児の脳波(EEG)測定
  • 子どもの眼球追跡課題
  • 出生後1か月および6か月の乳児のMRI測定
  • 抑うつ、不安、ライフストレッサーなどの心理社会的リスク要因、社会的およびパートナーサポート、社会経済的要因、病歴、行動、認知、ライフスタイル、健康状態、親子の絆、経験した小児期逆境、社会情緒的要因、実行機能、家族力学、睡眠の質、性格特性に関する質問票

研究の種類

観察的

入学 (実際)

587

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117609
        • Institute for Human Development and Potential

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シンガポール在住者

説明

選定基準:

母親:

  1. MAMS研究に登録済みである
  2. 自身と子供が今後5年間シンガポールに滞在する予定である
  3. スマートフォンまたは標準的なノートパソコン/デスクトップパソコンにアクセスできる
  4. 本研究への参加を希望し、書面による同意を提供できる
  5. 21歳から42歳まで

父親:

  1. パートナーが既にMAMS研究に登録済みである
  2. 21歳から75歳まで

除外基準:

母親:

  1. 既存または既往歴のある精神病性うつ病、統合失調症、双極性障害の女性
  2. 現在経口/静脈内ステロイドおよび/または甲状腺薬を服用中の女性
  3. 甲状腺疾患の既往歴のある女性
  4. 現在進行中の介入的無作為化比較試験に関与している女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の妊娠期の気分因子の構成要素が特定の子供の発達結果に及ぼす具体的な影響を明らかにする
時間枠:妊娠中から産後6年まで
特定の神経認知、社会情緒、発達結果を子供にもたらす要因を特定するための、母親の産前気分要因(例:母親のポジティブな健康、不安、抑うつ症状など)の分析
妊娠中から産後6年まで
乳児期および幼児期における機能的および構造的神経イメージング
時間枠:出生から生後6年間まで
脳の解剖学的構造と接続性の機能的動態および構造パターン、およびそれが子どもの神経認知的転帰とどのように関連するかを調べる
出生から生後6年間まで
親のメンタルヘルスと子どもの発達成果との関連を調整する文脈的変数
時間枠:妊娠から出産後6年間まで
標準化された臨床指標を用いて、周産期の親の精神的健康と子供の発達成果との関連を評価する。これらの指標は、幼児の認知、情緒、社会的成果に対して予測妥当性があり、SES(社会経済的地位)、家族の結束力、親の態度、遺伝要因を含む。
妊娠から出産後6年間まで
母体の精神的気分と子供の結果との関係に対する父親の要因の影響
時間枠:妊娠から出産後6年間
母親の精神的気分が子どもの社会情緒的、認知的、発達的アウトカムに及ぼす影響の調節因子および媒介因子として、遺伝学、情緒的健康、養育認識などの父親側の要因を検討する
妊娠から出産後6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月22日

一次修了 (推定)

2031年6月1日

研究の完了 (推定)

2031年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月18日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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