Mapowanie Stresu Prenatalnego Matki - Wyniki Dziecka (MAMS-CO)
Mapowanie Stresu Antenatalnego Matki - Wyniki Dziecka (MAMS-CO)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Istnieje znaczna liczba dowodów na to, że objawy depresji i lęku u matek są związane, niezależnie od wyników porodu, ze szkodliwymi skutkami u potomstwa, w tym z rozwojem poznawczym, emocjonalnym i społecznym, a także ze zwiększonym ryzykiem psychopatologii. Wcześniejsze dowody neuroobrazowania ujawniły wpływ prenatalnych objawów depresji lub lęku u matek na strukturę i łączność mózgu potomstwa. W szczególności, indywidualne różnice w objętości i strukturze regionów limbicznych (tj. hipokampa i ciała migdałowatego) oraz regionów kory przedczołowej związanych z psychopatologią są powiązane z jakością zdrowia psychicznego matek przed i po porodzie. Bardziej aktualne badania ujawniają wpływ na krytyczne połączenia między regionami korowymi i limbicznymi, takie jak te od ciała migdałowatego do kory wyspowej. Istnieje również coraz więcej dowodów na to, że wpływ nastroju matki w okresie prenatalnym ma równą lub większą wagę w przewidywaniu wyników u dziecka niż objawy matek w okresie poporodowym.
Ponadto, chociaż literatura na temat zaangażowania ojców w dużej mierze odzwierciedla pozytywny wpływ na wyniki u dzieci, badania te były przeprowadzane w populacjach zachodnich i mogą nie być uogólniane w kontekście lokalnej populacji, ze względu na różnice w pochodzeniu etnicznym i kulturowym.
W związku z tym, obecne badanie rozwija skupienie badania MAMS na zdrowiu psychicznym i dobrostanie matek, poprzez przeprowadzenie bardziej wszechstronnych ocen związanych z wynikami u dzieci i interakcjami rodzic-dziecko, w tym czynnikami ojcowskimi. Ramy oceny ryzyka poligenicznego (PRS) zastosowane w MAMS mogą zostać rozszerzone na ojców i dzieci, aby zbadać międzyosobnicze różnice w reakcji na przeciwności.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych online, pomiarów oraz ocen przeprowadzanych podczas wizyt laboratoryjnych.
- Pobieranie próbek, takich jak wymazy z policzka i ślina
- Pomiary aktygrafii snu u niemowląt
- Pomiary ciała, takie jak wzrost, waga i ciśnienie krwi
- Oceny rozwoju i zachowania dziecka, w tym oceny poznawcze i językowe
- Zadania poznawcze, społeczno-emocjonalne i rodzicielskie dla matek
- Zadania interakcji matka-dziecko
- Pomiary EEG matki i niemowlęcia
- Zadania śledzenia wzroku dziecka
- Pomiary MRI niemowlęcia w 1. i 6. miesiącu po urodzeniu
- Kwestionariusze dotyczące depresji, lęku, czynników ryzyka psychospołecznego, takich jak stresory życiowe, wsparcie społeczne i partnerskie, czynniki społeczno-ekonomiczne, historia medyczna, zachowanie, poznanie, styl życia, stan zdrowia, więź rodzicielska, doświadczona w dzieciństwie trauma, czynniki społeczno-emocjonalne, funkcje wykonawcze, dynamika rodzinna, jakość snu, cechy osobowości
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117609
- Institute for Human Development and Potential
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Matka:
- Zarejestrowana w badaniu MAMS
- Planuje, aby ona i jej dziecko pozostały w Singapurze przez następne 5 lat
- Dostęp do smartfona lub standardowego laptopa/komputera stacjonarnego
- Chętna do udziału w tym badaniu i zdolna do udzielenia pisemnej zgody
- W wieku 21-42 lat
Ojciec:
- Partnerka jest już zarejestrowana w badaniu MAMS
- W wieku 21-75 lat
Kryteria wykluczenia:
Matka:
- Kobiety z istniejącą lub historią psychotycznej depresji, schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
- Kobiety obecnie przyjmujące steroidy doustne/dożylne i/lub leki tarczycowe
- Kobiety z historią choroby tarczycy
- Kobiety obecnie uczestniczące w trwających interwencyjnych randomizowanych badaniach kontrolowanych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ konkretny wkład poszczególnych składników nastroju matki w okresie prenatalnym w konkretne wyniki rozwojowe dziecka
Ramy czasowe: Od ciąży do 6 lat po porodzie
|
Analizy czynników nastroju matki w okresie prenatalnym (np.: pozytywne zdrowie matki, lęk, objawy depresyjne itp.) w celu określenia, które składniki przyczyniają się do określonych wyników neuropoznawczych, społeczno-emocjonalnych i rozwojowych u dzieci
|
Od ciąży do 6 lat po porodzie
|
|
Funkcjonalne i strukturalne neuroobrazowanie w okresie niemowlęcym i wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: Od urodzenia do 6 roku życia
|
Aby zbadać dynamiczne funkcjonowanie i strukturalne wzorce anatomii mózgu oraz jego połączeń oraz ich związek z neuropoznawczymi wynikami u dzieci
|
Od urodzenia do 6 roku życia
|
|
Zmienne kontekstowe moderujące związek między zdrowiem psychicznym rodziców a wynikami dziecka
Ramy czasowe: Od ciąży do 6 lat po porodzie
|
Aby ocenić perinatalne zdrowie psychiczne rodziców w odniesieniu do wyników rozwojowych dziecka, stosując standaryzowane miary kliniczne o predykcyjnej trafności dla wyników poznawczych, emocjonalnych i społecznych u małych dzieci, uwzględniając SES, spójność rodziny, postawy rodzicielskie i genetykę
|
Od ciąży do 6 lat po porodzie
|
|
Wpływ czynników ojcowskich na związek między nastrojem psychicznym matki a wynikami dziecka
Ramy czasowe: Od ciąży do 6 lat po porodzie
|
Zbadanie czynników ojcowskich, takich jak genetyka, zdrowie emocjonalne i postrzeganie rodzicielstwa, jako modulatorów i mediatorów wpływu nastroju matki na społeczno-emocjonalne, poznawcze i rozwojowe wyniki dziecka
|
Od ciąży do 6 lat po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/00189
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .