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Mappatura dello Stress Materno Antenatale - Esiti del Bambino (MAMS-CO)

Mappatura dello Stress Materno Antenatale - Esiti del Bambino (MAMS-CO)

Questo studio è un sotto-studio di Mapping Antenatal Maternal Stress (MAMS). Le donne precedentemente arruolate in MAMS, i loro figli e i loro partner/coniugi sono stati reclutati per una serie di valutazioni più complete per caratterizzare i primi esiti neurosviluppativi nei bambini, le loro associazioni con la salute emotiva materna prenatale e postnatale, e come la genetica paterna, la salute mentale e gli stili e le percezioni genitoriali possano influenzare questa relazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esistono prove considerevoli che i sintomi materni di depressione e ansia siano associati, indipendentemente dagli esiti della nascita, a esiti dannosi nella prole, inclusi lo sviluppo cognitivo, emotivo e sociale, nonché un aumento del rischio di psicopatologia. Le precedenti prove di neuroimaging hanno rivelato effetti dei sintomi materni prenatali di depressione o ansia sulla struttura e la connettività cerebrale della prole. In particolare, le differenze individuali nel volume e nella struttura delle regioni limbiche (cioè ippocampo e amigdala) e delle regioni corticali prefrontali implicate nella psicopatologia sono associate alla qualità della salute mentale materna pre e post-natale. Gli studi più recenti rivelano effetti sulle connessioni critiche tra regioni corticali e limbiche, come quelle dall'amigdala alla corteccia insulare. C'è anche una crescente evidenza che gli effetti dell'umore materno prenatale siano di pari o maggiore importanza nel predire gli esiti del bambino rispetto ai sintomi materni nel periodo postnatale.

Inoltre, sebbene la letteratura sull'involucro paterno abbia in gran parte riflesso un impatto positivo sugli esiti del bambino, questi studi sono stati condotti in popolazioni occidentali e potrebbero non essere generalizzabili nel contesto della popolazione locale, date le differenze nei background etnici e culturali.

Pertanto, lo studio attuale si basa sull'attenzione dello studio MAMS sulla salute mentale e il benessere materno, intraprendendo valutazioni più complete relative agli esiti del bambino e alle interazioni genitore-figlio, inclusi i fattori paterni. Il framework del punteggio di rischio poligenico (PRS) utilizzato in MAMS può essere esteso ai padri e ai bambini per indagare le variazioni interindividuali nella risposta all'avversità.

I dati saranno raccolti attraverso questionari compilati online, misurazioni e valutazioni effettuate durante le visite in laboratorio.

  • Raccolta di campioni come tamponi buccali e saliva
  • Misurazioni dell'actigrafia del sonno sui neonati
  • Misurazioni corporee come altezza, peso e pressione sanguigna
  • Valutazioni dello sviluppo e del comportamento del bambino, inclusi test cognitivi e linguistici
  • Compiti cognitivi, socio-emotivi e genitoriali per le madri
  • Compiti di interazione madre-figlio
  • Misurazioni EEG della madre e del neonato
  • Compiti di eye-tracking del bambino
  • Misurazioni MRI del neonato a 1 e 6 mesi postnatali
  • Questionari relativi a depressione, ansia, fattori di rischio psicosociale come fattori di stress della vita, supporto sociale e del partner, fattori socioeconomici, anamnesi medica, comportamento, cognizione, stile di vita, stato di salute, legame genitoriale, avversità infantili vissute, fattori socio-emotivi, funzione esecutiva, dinamiche familiari, qualità del sonno, tratti della personalità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

587

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 117609
        • Institute for Human Development and Potential

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti di Singapore

Descrizione

Criteri di inclusione:

Madre:

  1. Iscritta allo studio MAMS
  2. Intende rimanere a Singapore per sé e per il proprio figlio per i prossimi 5 anni
  3. Accesso a uno smartphone o a un laptop/desktop standard
  4. Disponibile a partecipare a questo studio e in grado di fornire un consenso scritto
  5. Età compresa tra 21 e 42 anni

Padre:

  1. La partner è già iscritta allo studio MAMS
  2. Età compresa tra 21 e 75 anni

Criteri di esclusione:

Madre:

  1. Donne con depressione psicotica preesistente o una storia di depressione psicotica, schizofrenia e disturbi bipolari
  2. Donne attualmente in terapia con steroidi orali/endovenosi e/o farmaci tiroidei
  3. Donne con una storia di malattia tiroidea
  4. Donne attualmente coinvolte in studi controllati randomizzati interventistici in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il contributo specifico dei componenti del fattore umore materno prenatale ai risultati specifici dello sviluppo del bambino
Lasso di tempo: Dalla gravidanza ai 6 anni postnatali
Analisi dei fattori dell'umore materno prenatale (es: salute materna positiva, ansia, sintomi depressivi ecc.) per determinare quali componenti contribuiscono a specifici esiti neurocognitivi, socio-emotivi e di sviluppo nei bambini
Dalla gravidanza ai 6 anni postnatali
Neuroimaging funzionale e strutturale durante l'infanzia e la prima infanzia
Lasso di tempo: Dalla nascita ai 6 anni postnatali
Per esaminare le dinamiche funzionali e gli schemi strutturali dell'anatomia e della connettività cerebrale e la loro relazione con i risultati neurocognitivi del bambino
Dalla nascita ai 6 anni postnatali
Variabili contestuali che moderano l'associazione tra salute mentale dei genitori e risultati del bambino
Lasso di tempo: Dalla gravidanza fino ai 6 anni postnatali
Per valutare la salute mentale perinatale dei genitori in relazione agli esiti dello sviluppo del bambino utilizzando misure cliniche standardizzate che hanno validità predittiva per gli esiti cognitivi, emotivi e sociali nei bambini piccoli, inclusi SES, coesione familiare, atteggiamenti genitoriali e genetica
Dalla gravidanza fino ai 6 anni postnatali
Influenza dei fattori paterni sulla relazione tra lo stato d'animo mentale materno e gli esiti del bambino
Lasso di tempo: Dalla gravidanza ai 6 anni postnatali
Esaminare i fattori paterni, come la genetica, la salute emotiva e le percezioni genitoriali, come modulatori e mediatori dell'influenza dell'umore mentale materno sugli esiti socio-emotivi, cognitivi e dello sviluppo del bambino.
Dalla gravidanza ai 6 anni postnatali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psicologia, sociale

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