- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07432243
Mapeamento do Stresse Antenatal Materno - Resultados da Criança (MAMS-CO)
Mapeamento do Stress Materno Antenatal - Resultados Infantis (MAMS-CO)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Existem evidências consideráveis de que os sintomas maternos de depressão e ansiedade estão associados, independentemente dos resultados do parto, a resultados prejudiciais na prole, incluindo o desenvolvimento cognitivo, emocional e social, bem como um risco aumentado de psicopatologia. Evidências neuroimagiográficas anteriores revelaram efeitos dos sintomas pré-natais maternos de depressão ou ansiedade na estrutura e conectividade cerebral da prole. Em particular, as diferenças individuais no volume e estrutura das regiões límbicas (ou seja, hipocampo e amígdala), bem como das regiões corticais pré-frontais implicadas na psicopatologia, estão associadas à qualidade da saúde mental materna pré e pós-natal. Os estudos mais recentes revelam efeitos nas conexões críticas entre as regiões corticais e límbicas, como as da amígdala para o córtex insular. Há também evidências crescentes de que os efeitos do humor materno antenatal são igualmente ou mais importantes na previsão dos resultados da criança do que os sintomas maternos no período pós-natal.
Além disso, embora a literatura sobre o envolvimento paterno tenha refletido em grande parte um impacto positivo nos resultados da criança, estes estudos foram realizados em populações ocidentais e podem não ser generalizados no contexto da população local, dadas as diferenças em origens étnicas e culturais.
Assim, o presente estudo baseia-se no foco do estudo MAMS na saúde mental e bem-estar maternos, realizando avaliações mais abrangentes relacionadas com os resultados da criança e interações pais-filhos, incluindo fatores paternos. A estrutura de pontuação de risco poligénico (PRS) utilizada no MAMS pode ser estendida a pais e filhos para investigar variações interindividuais na resposta à adversidade.
Os dados serão recolhidos através de questionários realizados online, medições e avaliações realizadas durante visitas baseadas em laboratório.
- Recolha de amostras, como zaragatoas bucais e saliva
- Medidas de actigrafia do sono em bebés
- Medidas corporais, como altura, peso e pressão arterial
- Avaliações de desenvolvimento e comportamento infantil, incluindo avaliações cognitivas e linguísticas
- Tarefas cognitivas, socioemocionais e parentais para mães
- Tarefas de interação mãe-filho
- Medições de EEG da mãe e do bebé
- Tarefas de rastreamento ocular da criança
- Medições de ressonância magnética do bebé aos 1 e 6 meses pós-natais
- Questionários relacionados com depressão, ansiedade, fatores de risco psicossociais, como fatores de stress da vida, apoio social e do parceiro, fatores socioeconómicos, histórico médico, comportamento, cognição, estilo de vida, estado de saúde, vinculação parental, adversidade infantil experienciada, fatores socioemocionais, função executiva, dinâmica familiar, qualidade do sono, traços de personalidade
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117609
- Institute for Human Development and Potential
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mãe:
- Inscrita no estudo MAMS
- Pretende permanecer em Singapura com o seu filho nos próximos 5 anos
- Acesso a um smartphone ou computador portátil/desktop padrão
- Disponibilidade para participar neste estudo e capacidade para fornecer consentimento escrito
- Idade entre 21-42 anos
Pai:
- Parceira já inscrita no estudo MAMS
- Idade entre 21-75 anos
Critérios de Exclusão:
Mãe:
- Mulheres com depressão psicótica preexistente ou historial de esquizofrenia e perturbações bipolares
- Mulheres atualmente sob medicação oral/IV com esteroides e/ou tiroideus
- Mulheres com historial de doença da tiroide
- Mulheres atualmente envolvidas em ensaios controlados aleatórios de intervenção em curso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a contribuição específica dos componentes do fator de humor materno pré-natal para resultados específicos do desenvolvimento infantil
Prazo: Da gravidez até aos 6 anos pós-natal
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Análises de fatores de humor materno pré-natal (por exemplo: saúde positiva materna, ansiedade, sintomas depressivos, etc.) para determinar quais os componentes que contribuem para resultados específicos neurocognitivos, socioemocionais e de desenvolvimento nas crianças
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Da gravidez até aos 6 anos pós-natal
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Neuroimagem funcional e estrutural durante a infância e a primeira infância
Prazo: Do nascimento até aos 6 anos pós-natais
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Para examinar a dinâmica funcional e os padrões estruturais da anatomia e conectividade cerebral e a sua relação com os resultados neurocognitivos infantis
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Do nascimento até aos 6 anos pós-natais
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Variáveis contextuais que moderam a associação entre a saúde mental dos pais e os resultados das crianças
Prazo: Da gravidez aos 6 anos pós-natal
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Para avaliar a saúde mental perinatal dos pais em relação aos resultados do desenvolvimento da criança, utilizando medidas clínicas padronizadas que tenham validade preditiva para resultados cognitivos, emocionais e sociais em crianças pequenas, incluindo NSE, coesão familiar, atitudes parentais e genética
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Da gravidez aos 6 anos pós-natal
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Influência de fatores paternos na relação entre o estado de humor mental materno e os resultados da criança
Prazo: Da gravidez aos 6 anos pós-natal
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Para examinar fatores paternos, tais como genética, saúde emocional e perceções parentais, como moduladores e mediadores do estado mental materno nos resultados socioemocionais, cognitivos e de desenvolvimento da criança
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Da gravidez aos 6 anos pós-natal
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/00189
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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