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Mapeamento do Stresse Antenatal Materno - Resultados da Criança (MAMS-CO)

Mapeamento do Stress Materno Antenatal - Resultados Infantis (MAMS-CO)

Este estudo é um sub-estudo do Mapping Antenatal Maternal Stress (MAMS). Mulheres previamente inscritas no MAMS, os seus filhos e os seus parceiros/cônjuges foram recrutados para um conjunto de avaliações mais abrangentes para caracterizar os resultados precoces do neurodesenvolvimento nas crianças, as suas associações com a saúde emocional materna pré-natal e pós-natal, e como a genética paterna, a saúde mental e os estilos e perceções parentais podem influenciar esta relação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem evidências consideráveis de que os sintomas maternos de depressão e ansiedade estão associados, independentemente dos resultados do parto, a resultados prejudiciais na prole, incluindo o desenvolvimento cognitivo, emocional e social, bem como um risco aumentado de psicopatologia. Evidências neuroimagiográficas anteriores revelaram efeitos dos sintomas pré-natais maternos de depressão ou ansiedade na estrutura e conectividade cerebral da prole. Em particular, as diferenças individuais no volume e estrutura das regiões límbicas (ou seja, hipocampo e amígdala), bem como das regiões corticais pré-frontais implicadas na psicopatologia, estão associadas à qualidade da saúde mental materna pré e pós-natal. Os estudos mais recentes revelam efeitos nas conexões críticas entre as regiões corticais e límbicas, como as da amígdala para o córtex insular. Há também evidências crescentes de que os efeitos do humor materno antenatal são igualmente ou mais importantes na previsão dos resultados da criança do que os sintomas maternos no período pós-natal.

Além disso, embora a literatura sobre o envolvimento paterno tenha refletido em grande parte um impacto positivo nos resultados da criança, estes estudos foram realizados em populações ocidentais e podem não ser generalizados no contexto da população local, dadas as diferenças em origens étnicas e culturais.

Assim, o presente estudo baseia-se no foco do estudo MAMS na saúde mental e bem-estar maternos, realizando avaliações mais abrangentes relacionadas com os resultados da criança e interações pais-filhos, incluindo fatores paternos. A estrutura de pontuação de risco poligénico (PRS) utilizada no MAMS pode ser estendida a pais e filhos para investigar variações interindividuais na resposta à adversidade.

Os dados serão recolhidos através de questionários realizados online, medições e avaliações realizadas durante visitas baseadas em laboratório.

  • Recolha de amostras, como zaragatoas bucais e saliva
  • Medidas de actigrafia do sono em bebés
  • Medidas corporais, como altura, peso e pressão arterial
  • Avaliações de desenvolvimento e comportamento infantil, incluindo avaliações cognitivas e linguísticas
  • Tarefas cognitivas, socioemocionais e parentais para mães
  • Tarefas de interação mãe-filho
  • Medições de EEG da mãe e do bebé
  • Tarefas de rastreamento ocular da criança
  • Medições de ressonância magnética do bebé aos 1 e 6 meses pós-natais
  • Questionários relacionados com depressão, ansiedade, fatores de risco psicossociais, como fatores de stress da vida, apoio social e do parceiro, fatores socioeconómicos, histórico médico, comportamento, cognição, estilo de vida, estado de saúde, vinculação parental, adversidade infantil experienciada, fatores socioemocionais, função executiva, dinâmica familiar, qualidade do sono, traços de personalidade

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

587

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 117609
        • Institute for Human Development and Potential

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

residentes de Singapura

Descrição

Critérios de Inclusão:

Mãe:

  1. Inscrita no estudo MAMS
  2. Pretende permanecer em Singapura com o seu filho nos próximos 5 anos
  3. Acesso a um smartphone ou computador portátil/desktop padrão
  4. Disponibilidade para participar neste estudo e capacidade para fornecer consentimento escrito
  5. Idade entre 21-42 anos

Pai:

  1. Parceira já inscrita no estudo MAMS
  2. Idade entre 21-75 anos

Critérios de Exclusão:

Mãe:

  1. Mulheres com depressão psicótica preexistente ou historial de esquizofrenia e perturbações bipolares
  2. Mulheres atualmente sob medicação oral/IV com esteroides e/ou tiroideus
  3. Mulheres com historial de doença da tiroide
  4. Mulheres atualmente envolvidas em ensaios controlados aleatórios de intervenção em curso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a contribuição específica dos componentes do fator de humor materno pré-natal para resultados específicos do desenvolvimento infantil
Prazo: Da gravidez até aos 6 anos pós-natal
Análises de fatores de humor materno pré-natal (por exemplo: saúde positiva materna, ansiedade, sintomas depressivos, etc.) para determinar quais os componentes que contribuem para resultados específicos neurocognitivos, socioemocionais e de desenvolvimento nas crianças
Da gravidez até aos 6 anos pós-natal
Neuroimagem funcional e estrutural durante a infância e a primeira infância
Prazo: Do nascimento até aos 6 anos pós-natais
Para examinar a dinâmica funcional e os padrões estruturais da anatomia e conectividade cerebral e a sua relação com os resultados neurocognitivos infantis
Do nascimento até aos 6 anos pós-natais
Variáveis contextuais que moderam a associação entre a saúde mental dos pais e os resultados das crianças
Prazo: Da gravidez aos 6 anos pós-natal
Para avaliar a saúde mental perinatal dos pais em relação aos resultados do desenvolvimento da criança, utilizando medidas clínicas padronizadas que tenham validade preditiva para resultados cognitivos, emocionais e sociais em crianças pequenas, incluindo NSE, coesão familiar, atitudes parentais e genética
Da gravidez aos 6 anos pós-natal
Influência de fatores paternos na relação entre o estado de humor mental materno e os resultados da criança
Prazo: Da gravidez aos 6 anos pós-natal
Para examinar fatores paternos, tais como genética, saúde emocional e perceções parentais, como moduladores e mediadores do estado mental materno nos resultados socioemocionais, cognitivos e de desenvolvimento da criança
Da gravidez aos 6 anos pós-natal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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