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Cartographie du Stress Maternel Anténatal - Résultats chez l'Enfant (MAMS-CO)

Cartographie du Stress Prénatal Maternel - Résultats de l'Enfant (MAMS-CO)

Cette étude est une sous-étude de Mapping Antenatal Maternal Stress (MAMS). Les femmes précédemment inscrites à MAMS, leurs enfants et leurs partenaires/conjoints ont été recrutés pour une série d'évaluations plus complètes afin de caractériser les résultats neurodéveloppementaux précoces chez les enfants, leurs associations avec la santé émotionnelle maternelle prénatale et postnatale, et comment la génétique paternelle, la santé mentale et les styles et perceptions parentaux peuvent influencer cette relation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe des preuves considérables que les symptômes maternels de dépression et d'anxiété sont associés, indépendamment des issues de naissance, à des effets néfastes sur la progéniture, notamment sur le développement cognitif, émotionnel et social, ainsi qu'à un risque accru de psychopathologie. Les preuves antérieures en neuroimagerie ont révélé des effets des symptômes prénatals maternels de dépression ou d'anxiété sur la structure et la connectivité cérébrale de la progéniture. En particulier, les différences individuelles dans le volume et la structure des régions limbiques (c'est-à-dire l'hippocampe et l'amygdale) ainsi que des régions corticales préfrontales impliquées dans la psychopathologie sont associées à la qualité de la santé mentale maternelle prénatale et postnatale. Les études plus récentes révèlent des effets sur les connexions critiques entre les régions corticales et limbiques, telles que celles allant de l'amygdale au cortex insulaire. Il existe également de plus en plus de preuves que les effets de l'humeur maternelle anténatale ont une importance égale ou supérieure pour prédire les résultats de l'enfant que les symptômes maternels dans la période postnatale.

De plus, bien que la littérature sur l'implication paternelle ait largement reflété un impact positif sur les résultats de l'enfant, ces études ont été réalisées dans des populations occidentales et pourraient ne pas être généralisables dans le contexte de la population locale, compte tenu des différences de contextes ethniques et culturels.

Ainsi, la présente étude s'appuie sur l'accent mis par l'étude MAMS sur la santé mentale et le bien-être maternels, en entreprenant des évaluations plus complètes liées aux résultats de l'enfant et aux interactions parent-enfant, y compris les facteurs paternels. Le cadre du score de risque polygénique (PRS) utilisé dans MAMS peut être étendu aux pères et aux enfants pour étudier les variations interindividuelles dans la réponse à l'adversité.

Les données seront collectées via des questionnaires effectués en ligne, des mesures et des évaluations réalisées lors de visites en laboratoire.

  • Collecte d'échantillons tels que des écouvillons buccaux et de la salive
  • Mesures d'actigraphie du sommeil sur les nourrissons
  • Mesures corporelles telles que la taille, le poids et la tension artérielle
  • Évaluations du développement et du comportement de l'enfant, y compris les évaluations cognitives et linguistiques
  • Tâches cognitives, socio-émotionnelles et parentales pour les mères
  • Tâches d'interaction mère-enfant
  • Mesures EEG de la mère et du nourrisson
  • Tâches d'oculométrie pour l'enfant
  • Mesures IRM du nourrisson à 1 et 6 mois postnatals
  • Questionnaires liés à la dépression, l'anxiété, les facteurs de risque psychosociaux tels que les facteurs de stress de la vie, le soutien social et conjugal, les facteurs socio-économiques, les antécédents médicaux, le comportement, la cognition, le mode de vie, l'état de santé, le lien parental, l'adversité vécue dans l'enfance, les facteurs socio-émotionnels, la fonction exécutive, la dynamique familiale, la qualité du sommeil, les traits de personnalité

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

587

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117609
        • Institute for Human Development and Potential

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de Singapour

La description

Critères d'inclusion :

Mère :

  1. Inscrite dans l'étude MAMS
  2. Prévoit de rester à Singapour avec son enfant pendant les 5 prochaines années
  3. Accès à un smartphone ou à un ordinateur portable/de bureau standard
  4. Disposée à participer à cette étude et capable de fournir un consentement écrit
  5. Âgée de 21 à 42 ans

Père :

  1. Le partenaire est déjà inscrit dans l'étude MAMS
  2. Âgé de 21 à 75 ans

Critères d'exclusion :

Mère :

  1. Femmes ayant des antécédents ou des antécédents de dépression psychotique, de schizophrénie et de troubles bipolaires
  2. Femmes actuellement sous stéroïdes oraux/IV et/ou médicaments thyroïdiens
  3. Femmes ayant des antécédents de maladie thyroïdienne
  4. Femmes actuellement impliquées dans des essais contrôlés randomisés en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la contribution spécifique des composantes du facteur d'humeur prénatale maternelle aux résultats spécifiques du développement de l'enfant
Délai: De la grossesse à 6 ans après la naissance
Analyses des facteurs d'humeur prénatale maternelle (par exemple : santé positive maternelle, anxiété, symptômes dépressifs, etc.) pour déterminer quels composants contribuent à des résultats neurocognitifs, socio-émotionnels et développementaux spécifiques chez les enfants
De la grossesse à 6 ans après la naissance
Neuroimagerie fonctionnelle et structurelle pendant la petite enfance et la petite enfance
Délai: De la naissance à 6 ans postnataux
Pour examiner la dynamique fonctionnelle et les modèles structurels de l'anatomie et de la connectivité cérébrales et leur relation avec les résultats neurocognitifs de l'enfant
De la naissance à 6 ans postnataux
Variables contextuelles qui modèrent l'association entre la santé mentale parentale et les résultats de l'enfant
Délai: De la grossesse à 6 ans post-partum
Évaluer la santé mentale parentale périnatale en relation avec les résultats du développement de l'enfant en utilisant des mesures cliniques standardisées ayant une validité prédictive pour les résultats cognitifs, émotionnels et sociaux des jeunes enfants, y compris le statut socio-économique, la cohésion familiale, les attitudes parentales et la génétique
De la grossesse à 6 ans post-partum
Influence des facteurs paternels sur la relation entre l'humeur mentale maternelle et les résultats de l'enfant
Délai: De la grossesse à 6 ans post-partum
Examiner les facteurs paternels tels que la génétique, la santé émotionnelle et les perceptions parentales en tant que modulateurs et médiateurs de l'humeur mentale maternelle sur les résultats socio-émotionnels, cognitifs et développementaux de l'enfant
De la grossesse à 6 ans post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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