- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07432243
Cartographie du Stress Maternel Anténatal - Résultats chez l'Enfant (MAMS-CO)
Cartographie du Stress Prénatal Maternel - Résultats de l'Enfant (MAMS-CO)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il existe des preuves considérables que les symptômes maternels de dépression et d'anxiété sont associés, indépendamment des issues de naissance, à des effets néfastes sur la progéniture, notamment sur le développement cognitif, émotionnel et social, ainsi qu'à un risque accru de psychopathologie. Les preuves antérieures en neuroimagerie ont révélé des effets des symptômes prénatals maternels de dépression ou d'anxiété sur la structure et la connectivité cérébrale de la progéniture. En particulier, les différences individuelles dans le volume et la structure des régions limbiques (c'est-à-dire l'hippocampe et l'amygdale) ainsi que des régions corticales préfrontales impliquées dans la psychopathologie sont associées à la qualité de la santé mentale maternelle prénatale et postnatale. Les études plus récentes révèlent des effets sur les connexions critiques entre les régions corticales et limbiques, telles que celles allant de l'amygdale au cortex insulaire. Il existe également de plus en plus de preuves que les effets de l'humeur maternelle anténatale ont une importance égale ou supérieure pour prédire les résultats de l'enfant que les symptômes maternels dans la période postnatale.
De plus, bien que la littérature sur l'implication paternelle ait largement reflété un impact positif sur les résultats de l'enfant, ces études ont été réalisées dans des populations occidentales et pourraient ne pas être généralisables dans le contexte de la population locale, compte tenu des différences de contextes ethniques et culturels.
Ainsi, la présente étude s'appuie sur l'accent mis par l'étude MAMS sur la santé mentale et le bien-être maternels, en entreprenant des évaluations plus complètes liées aux résultats de l'enfant et aux interactions parent-enfant, y compris les facteurs paternels. Le cadre du score de risque polygénique (PRS) utilisé dans MAMS peut être étendu aux pères et aux enfants pour étudier les variations interindividuelles dans la réponse à l'adversité.
Les données seront collectées via des questionnaires effectués en ligne, des mesures et des évaluations réalisées lors de visites en laboratoire.
- Collecte d'échantillons tels que des écouvillons buccaux et de la salive
- Mesures d'actigraphie du sommeil sur les nourrissons
- Mesures corporelles telles que la taille, le poids et la tension artérielle
- Évaluations du développement et du comportement de l'enfant, y compris les évaluations cognitives et linguistiques
- Tâches cognitives, socio-émotionnelles et parentales pour les mères
- Tâches d'interaction mère-enfant
- Mesures EEG de la mère et du nourrisson
- Tâches d'oculométrie pour l'enfant
- Mesures IRM du nourrisson à 1 et 6 mois postnatals
- Questionnaires liés à la dépression, l'anxiété, les facteurs de risque psychosociaux tels que les facteurs de stress de la vie, le soutien social et conjugal, les facteurs socio-économiques, les antécédents médicaux, le comportement, la cognition, le mode de vie, l'état de santé, le lien parental, l'adversité vécue dans l'enfance, les facteurs socio-émotionnels, la fonction exécutive, la dynamique familiale, la qualité du sommeil, les traits de personnalité
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117609
- Institute for Human Development and Potential
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Mère :
- Inscrite dans l'étude MAMS
- Prévoit de rester à Singapour avec son enfant pendant les 5 prochaines années
- Accès à un smartphone ou à un ordinateur portable/de bureau standard
- Disposée à participer à cette étude et capable de fournir un consentement écrit
- Âgée de 21 à 42 ans
Père :
- Le partenaire est déjà inscrit dans l'étude MAMS
- Âgé de 21 à 75 ans
Critères d'exclusion :
Mère :
- Femmes ayant des antécédents ou des antécédents de dépression psychotique, de schizophrénie et de troubles bipolaires
- Femmes actuellement sous stéroïdes oraux/IV et/ou médicaments thyroïdiens
- Femmes ayant des antécédents de maladie thyroïdienne
- Femmes actuellement impliquées dans des essais contrôlés randomisés en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la contribution spécifique des composantes du facteur d'humeur prénatale maternelle aux résultats spécifiques du développement de l'enfant
Délai: De la grossesse à 6 ans après la naissance
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Analyses des facteurs d'humeur prénatale maternelle (par exemple : santé positive maternelle, anxiété, symptômes dépressifs, etc.) pour déterminer quels composants contribuent à des résultats neurocognitifs, socio-émotionnels et développementaux spécifiques chez les enfants
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De la grossesse à 6 ans après la naissance
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Neuroimagerie fonctionnelle et structurelle pendant la petite enfance et la petite enfance
Délai: De la naissance à 6 ans postnataux
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Pour examiner la dynamique fonctionnelle et les modèles structurels de l'anatomie et de la connectivité cérébrales et leur relation avec les résultats neurocognitifs de l'enfant
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De la naissance à 6 ans postnataux
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Variables contextuelles qui modèrent l'association entre la santé mentale parentale et les résultats de l'enfant
Délai: De la grossesse à 6 ans post-partum
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Évaluer la santé mentale parentale périnatale en relation avec les résultats du développement de l'enfant en utilisant des mesures cliniques standardisées ayant une validité prédictive pour les résultats cognitifs, émotionnels et sociaux des jeunes enfants, y compris le statut socio-économique, la cohésion familiale, les attitudes parentales et la génétique
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De la grossesse à 6 ans post-partum
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Influence des facteurs paternels sur la relation entre l'humeur mentale maternelle et les résultats de l'enfant
Délai: De la grossesse à 6 ans post-partum
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Examiner les facteurs paternels tels que la génétique, la santé émotionnelle et les perceptions parentales en tant que modulateurs et médiateurs de l'humeur mentale maternelle sur les résultats socio-émotionnels, cognitifs et développementaux de l'enfant
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De la grossesse à 6 ans post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/00189
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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