- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07432243
Картирование антенатального материнского стресса - исходы для ребенка (MAMS-CO)
Картирование пренатального материнского стресса – исходы у детей (MAMS-CO)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Имеются значительные доказательства того, что симптомы депрессии и тревоги у матери связаны, независимо от исходов родов, с неблагоприятными исходами у потомства, включая когнитивное, эмоциональное и социальное развитие, а также с повышенным риском психопатологии. Предыдущие нейровизуализационные данные выявили влияние пренатальных симптомов депрессии или тревоги у матери на структуру мозга и коннективность потомства. В частности, индивидуальные различия в объеме и структуре лимбических областей (т.е. гиппокампа и миндалины), а также префронтальных корковых областей, связанных с психопатологией, связаны с качеством психического здоровья матери до и после родов. Более поздние исследования показывают влияние на критические связи между корковыми и лимбическими областями, такие как связи от миндалины к островковой коре. Также появляется все больше доказательств того, что влияние настроения матери в антенатальный период имеет равную или большую важность для прогнозирования исходов у ребенка, чем симптомы матери в послеродовой период.
Кроме того, хотя литература об участии отца в основном отражает положительное влияние на исходы у ребенка, эти исследования проводились на западных популяциях и могут не обобщаться в контексте местного населения, учитывая различия в этническом и культурном происхождении.
Таким образом, настоящее исследование развивает фокус исследования MAMS на психическое здоровье и благополучие матери, проводя более комплексные оценки, связанные с исходами у ребенка и взаимодействиями между родителями и детьми, включая факторы отца. Полигенная шкала риска (PRS), использованная в MAMS, может быть расширена на отцов и детей для исследования межиндивидуальных вариаций в реакции на невзгоды.
Данные будут собираться с помощью онлайн-анкет, измерений и оценок, проводимых во время лабораторных визитов.
- Сбор образцов, таких как буккальные мазки и слюна
- Актиграфические измерения сна у младенцев
- Антропометрические измерения, такие как рост, вес и артериальное давление
- Оценки развития и поведения ребенка, включая когнитивные и языковые оценки
- Когнитивные, социально-эмоциональные и родительские задачи для матерей
- Задачи взаимодействия матери и ребенка
- Измерения ЭЭГ у матери и младенца
- Задачи отслеживания взгляда у ребенка
- Измерения МРТ у младенца в постнатальные 1 и 6 месяцев
- Анкеты, связанные с депрессией, тревогой, психосоциальными факторами риска, такими как жизненные стрессоры, социальная и партнерская поддержка, социально-экономические факторы, история болезни, поведение, познание, образ жизни, состояние здоровья, родительская привязанность, пережитое в детстве неблагоприятное воздействие, социально-эмоциональные факторы, исполнительные функции, семейная динамика, качество сна, личностные черты
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117609
- Institute for Human Development and Potential
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Мать:
- Участвует в исследовании MAMS
- Намерена оставаться в Сингапуре вместе со своим ребёнком в течение следующих 5 лет
- Имеет доступ к смартфону или стандартному ноутбуку/настольному компьютеру
- Готова участвовать в данном исследовании и способна предоставить письменное согласие
- Возраст 21-42 года
Отец:
- Партнёрша уже участвует в исследовании MAMS
- Возраст 21-75 лет
Критерии исключения:
Мать:
- Женщины с имеющимися или в анамнезе психотической депрессией, шизофренией и биполярными расстройствами
- Женщины, в настоящее время принимающие пероральные/внутривенные стероиды и/или препараты для щитовидной железы
- Женщины с историей заболевания щитовидной железы
- Женщины, в настоящее время участвующие в продолжающихся интервенционных рандомизированных контролируемых исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить конкретный вклад компонентов фактора настроения матери в пренатальный период в специфические результаты развития ребенка
Временное ограничение: От беременности до 6 лет после родов
|
Анализ факторов пренатального настроения матери (например: позитивное здоровье матери, тревожность, депрессивные симптомы и т.д.) для определения того, какие компоненты влияют на конкретные нейрокогнитивные, социально-эмоциональные и развивающие результаты у детей
|
От беременности до 6 лет после родов
|
|
Функциональная и структурная нейровизуализация в младенчестве и раннем детстве
Временное ограничение: От рождения до 6 лет после рождения
|
Для изучения функциональной динамики и структурных паттернов анатомии и связности мозга и их связи с нейрокогнитивными исходами у детей
|
От рождения до 6 лет после рождения
|
|
Контекстуальные переменные, которые смягчают связь между психическим здоровьем родителей и результатами развития детей
Временное ограничение: От беременности до 6 лет после родов
|
Для оценки перинатального психического здоровья родителей в связи с результатами развития ребенка с использованием стандартизированных клинических показателей, обладающих прогностической валидностью для когнитивных, эмоциональных и социальных исходов у детей младшего возраста, включая СЭС, семейную сплоченность, родительские установки и генетику
|
От беременности до 6 лет после родов
|
|
Влияние отцовских факторов на взаимосвязь между психическим состоянием матери и развитием ребенка
Временное ограничение: От беременности до 6 лет после родов
|
Изучить отцовские факторы, такие как генетика, эмоциональное здоровье и восприятие родительства, в качестве модуляторов и медиаторов влияния материнского психического настроения на социально-эмоциональные, когнитивные и развивающие результаты ребенка
|
От беременности до 6 лет после родов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/00189
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .