Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af prænatal moderlig stress - barnets udfald (MAMS-CO)

Kortlægning af Prænatal Moders Stress - Barnets Udfald (MAMS-CO)

Dette studie er et delstudie af Mapping Antenatal Maternal Stress (MAMS). Kvinder, der tidligere var indskrevet i MAMS, deres børn og deres partnere/ægtefæller blev rekrutteret til en række mere omfattende vurderinger for at karakterisere tidlige neuroudviklingsresultater hos børn, deres sammenhænge med prænatal og postnatal følelsesmæssig sundhed hos moderen, og hvordan fædrenes genetik, mental sundhed og opdragelsesstile og opfattelser kan påvirke dette forhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er betydelige beviser for, at mødres symptomer på depression og angst er forbundet, uafhængigt af fødselsresultater, med skadelige udfald hos afkommet, herunder kognitiv, følelsesmæssig og social udvikling samt øget risiko for psykopatologi. Tidligere neuroimaging-beviser har afsløret effekter af prænatal mødres symptomer på depression eller angst på afkommets hjernestruktur og -forbindelser. Især er individuelle forskelle i volumen og struktur af limbiske områder (dvs. hippocampus og amygdala) samt prefrontale kortikale områder involveret i psykopatologi forbundet med kvaliteten af mødres mentale sundhed før og efter fødslen. De nyere studier afslører effekter på kritiske forbindelser mellem kortikale og limbiske områder, såsom dem fra amygdala til insulær cortex. Der er også stigende beviser for, at effekterne af mødres antenatale humør er af lige stor eller større betydning for at forudsige barnets udfald end mødres symptomer i postnatalperioden.

Derudover, mens litteraturen om fædres involvering i høj grad har afspejlet en positiv indvirkning på barnets udfald, blev disse studier udført i vestlige populationer og kan muligvis ikke generaliseres i konteksten af den lokale befolkning på grund af forskelle i etnisk og kulturel baggrund.

Som sådan bygger det aktuelle studie videre på MAMS-studiet fokus på mødres mentale sundhed og velvære ved at gennemføre mere omfattende vurderinger relateret til barnets udfald og forælder-barn-interaktioner, herunder fædrefaktorer. Det polygene risikoscore (PRS) rammeværk, der anvendes i MAMS, kan udvides til fædre og børn for at undersøge interindividuelle variationer i respons på modgang.

Data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer udført online, målinger og vurderinger foretaget under laboratoriebesøg.

  • Indsamling af prøver som buccale swabs og spyt
  • Søvnaktigrafimålinger på spædbørn
  • Kropsmålinger som højde, vægt og blodtryk
  • Vurderinger af barnets udvikling og adfærd, herunder kognitive og sprogvurderinger
  • Kognitive, socio-følelsesmæssige og forældreopgaver for mødre
  • Mor-barn-interaktionsopgaver
  • Mor og spædbarn EEG-målinger
  • Barnets øjesporingsopgaver
  • MRI-målinger fra spædbarnet ved postnatal 1 og 6 måneder
  • Spørgeskemaer relateret til depression, angst, psykosociale risikofaktorer som livsstressorer, social og partnerstøtte, socioøkonomiske faktorer, sygehistorie, adfærd, kognition, livsstil, sundhedsstatus, forældrebinding, oplevet barndomsmodgang, socio-følelsesmæssige faktorer, eksekutiv funktion, familiens dynamikker, søvnkvalitet, personlighedstræk

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

587

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117609
        • Institute for Human Development and Potential

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Singapores indbyggere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mor:

  1. Indskrevet i MAMS-studiet
  2. Har til hensigt for sig selv og sit barn at blive i Singapore de næste 5 år
  3. Har adgang til en smartphone eller standard bærbar/stationær computer
  4. Villig til at deltage i dette studie og i stand til at give skriftligt samtykke
  5. Alder 21-42 år

Far:

  1. Partneren er allerede indskrevet i MAMS-studiet
  2. Alder 21-75 år

Eksklusionskriterier:

Mor:

  1. Kvinder med forudgående eller en historie med psykotisk depression, skizofreni og bipolære lidelser
  2. Kvinder, der i øjeblikket er på orale/IV steroider og/eller skjoldbruskkirtelmedicin
  3. Kvinder med en historie med skjoldbruskkirtelsygdom
  4. Kvinder, der i øjeblikket er involveret i igangværende interventionsbaserede randomiserede kontrollerede forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem specifik bidrag af moderens prænatale humørfaktorkomponenter til specifikke barnets udviklingsresultater
Tidsramme: Fra graviditet til postnatal 6 år
Analyser af moders prænatale humørfaktorer (f.eks.: moderlig positiv sundhed, angst, depressive symptomer osv.) for at afgøre, hvilke komponenter bidrager til specifikke neurokognitive, socioemotionelle og udviklingsmæssige resultater hos børn
Fra graviditet til postnatal 6 år
Funktionel og strukturel neuroimaging i spædbarnsalderen og tidlig barndom
Tidsramme: Fra fødsel til postnatal 6 år
At undersøge funktionelle dynamikker og strukturelle mønstre i hjernens anatomi og forbindelser og dens relation til barnets neurokognitive udfald
Fra fødsel til postnatal 6 år
Kontekstuelle variabler, der modererer sammenhængen mellem forældres psykiske helbred og barnets udfald
Tidsramme: Fra graviditet til 6 år efter fødslen
At vurdere perinatal forældremæssig mental sundhed i forhold til barnets udviklingsresultater ved hjælp af standardiserede kliniske målinger, der har forudsigende validitet for kognitive, emotionelle og sociale resultater hos små børn, herunder SES, familiens sammenhængskraft, forældreholdninger og genetik
Fra graviditet til 6 år efter fødslen
Indflydelse af fædre faktorer på forholdet mellem mors mentale humør og barnets udfald
Tidsramme: Fra graviditet til postnatal 6 år
At undersøge fædre faktorer såsom genetik, følelsesmæssig sundhed og forældreskabsopfattelser som modulerende og medierende faktorer for moders mentale humør på barnets social-følelsesmæssige, kognitive og udviklingsmæssige resultater
Fra graviditet til postnatal 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologi, Social

Abonner