Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování Prenatálního Mateřského Stresu - Výsledky Dítěte (MAMS-CO)

Mapování Prenatálního Mateřského Stresu - Výsledky Dítěte (MAMS-CO)

Tato studie je dílčí studií projektu Měření prenatálního mateřského stresu (MAMS). Ženy dříve zařazené do studie MAMS, jejich děti a partneři/manželé byli náborováni pro soubor komplexnějších hodnocení za účelem charakterizace raných neurovývojových výsledků u dětí, jejich souvislostí s prenatálním a postnatálním emočním zdravím matek a toho, jak mohou otcovská genetika, duševní zdraví, rodičovské styly a vnímání ovlivnit tento vztah.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje značné množství důkazů, že mateřské příznaky deprese a úzkosti jsou nezávisle na výsledcích porodu spojeny s nepříznivými důsledky u potomků, včetně kognitivního, emocionálního a sociálního vývoje, stejně jako se zvýšeným rizikem psychopatologie. Předchozí neurozobrazovací důkazy odhalily vliv prenatálních mateřských příznaků deprese nebo úzkosti na strukturu a propojení mozku potomka. Konkrétně jsou individuální rozdíly v objemu a struktuře limbických oblastí (tj. hipokampus a amygdala) stejně jako prefrontálních kortikálních oblastí spojených s psychopatologií spojeny s kvalitou mateřského duševního zdraví před a po porodu. Novější studie odhalují vlivy na kritická spojení mezi kortikálními a limbickými oblastmi, jako jsou spojení z amygdaly do insulárního kortexu. Také přibývá důkazů, že účinky mateřské nálady v prenatálním období jsou stejně nebo více důležité pro predikci výsledků dítěte než mateřské příznaky v postnatálním období.

Kromě toho, zatímco literatura o otcovské angažovanosti z velké části reflektuje pozitivní dopad na výsledky dítěte, tyto studie byly provedeny na západních populacích a nemusí být zobecnitelné v kontextu místní populace vzhledem k rozdílům v etnickém a kulturním pozadí.

Proto současná studie navazuje na zaměření studie MAMS na mateřské duševní zdraví a pohodu tím, že provádí komplexnější hodnocení související s výsledky dítěte a interakcemi rodič-dítě, včetně otcovských faktorů. Rámec polygenního rizikového skóre (PRS) použitý v MAMS lze rozšířit na otce a děti k prozkoumání interindividuálních variací v reakci na nepříznivé podmínky.

Data budou shromažďována prostřednictvím dotazníků vyplňovaných online, měření a hodnocení prováděných během laboratorních návštěv.

  • Odběr vzorků, jako jsou bukální stěry a sliny
  • Měření spánkové aktigrafie u kojenců
  • Tělesná měření, jako je výška, hmotnost a krevní tlak
  • Vývojová a behaviorální hodnocení dítěte, včetně kognitivních a jazykových hodnocení
  • Kognitivní, socio-emoční a rodičovské úkoly pro matky
  • Úkoly interakce matka-dítě
  • EEG měření matky a kojence
  • Úkoly sledování očí dítěte
  • MRI měření z kojence v postnatálním období 1 a 6 měsíců
  • Dotazníky týkající se deprese, úzkosti, psychosociálních rizikových faktorů, jako jsou životní stresory, sociální a partnerská podpora, socioekonomické faktory, anamnéza, chování, kognice, životní styl, zdravotní stav, rodičovská vazba, prožitá dětská nepřízeň, socio-emoční faktory, exekutivní funkce, rodinná dynamika, kvalita spánku, osobnostní rysy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

587

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 117609
        • Institute for Human Development and Potential

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obyvatelé Singapuru

Popis

Kritéria pro zařazení:

Matka:

  1. Zapsána do studie MAMS
  2. Plánuje s dítětem zůstat v Singapuru v příštích 5 letech
  3. Přístup k chytrému telefonu nebo standardnímu notebooku/počítači
  4. Ochotna se studie zúčastnit a schopna poskytnout písemný souhlas
  5. Ve věku 21–42 let

Otec:

  1. Partnerka je již zapsána do studie MAMS
  2. Ve věku 21–75 let

Kritéria pro vyloučení:

Matka:

  1. Ženy s preexistující nebo anamnézou psychotické deprese, schizofrenie a bipolární poruchy
  2. Ženy aktuálně užívající perorální/IV steroidy a/nebo léky na štítnou žlázu
  3. Ženy s anamnézou onemocnění štítné žlázy
  4. Ženy aktuálně zapojené do probíhajících intervenčních randomizovaných kontrolovaných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určit konkrétní příspěvek složek faktoru nálady matky v prenatálním období ke konkrétním vývojovým výsledkům dítěte
Časové okno: Od těhotenství do 6 let po porodu
Analýzy prenatálních faktorů nálady matky (např.: pozitivní zdraví matky, úzkost, depresivní příznaky atd.) s cílem určit, které složky přispívají ke konkrétním neurokognitivním, socio-emocionálním a vývojovým výsledkům u dětí
Od těhotenství do 6 let po porodu
Funkční a strukturální neurozobrazování během kojeneckého a raného dětství
Časové okno: Od narození do 6 let po porodu
Prozkoumat funkční dynamiku a strukturální vzorce anatomii mozku a konektivity a jejich vztah k neurokognitivním výsledkům dítěte
Od narození do 6 let po porodu
Kontextové proměnné, které modifikují souvislost mezi duševním zdravím rodičů a výsledky dítěte
Časové okno: Od těhotenství do 6 let po porodu
Posoudit perinatální duševní zdraví rodičů ve vztahu k vývojovým výsledkům dítěte pomocí standardizovaných klinických měření, která mají prediktivní validitu pro kognitivní, emocionální a sociální výsledky u malých dětí, včetně SES, rodinné soudržnosti, rodičovských postojů a genetiky
Od těhotenství do 6 let po porodu
Vliv otcovských faktorů na vztah mezi duševní náladou matky a výsledky dítěte
Časové okno: Od těhotenství do 6 let po porodu
Prozkoumat otcovské faktory, jako jsou genetika, emocionální zdraví a vnímání rodičovství, jako modulátory a mediátory vlivu mateřské duševní nálady na sociálně-emoční, kognitivní a vývojové výsledky dítěte
Od těhotenství do 6 let po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit