- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07432243
산전 모성 스트레스와 아동 발달 결과의 연관성 (MAMS-CO)
산전 모성 스트레스와 아동 발달 결과 간의 관계 규명 (MAMS-CO)
연구 개요
상태
상세 설명
출산 결과와 관계없이 산모의 우울증 및 불안 증상이 자녀의 인지, 정서, 사회적 발달에 해로운 결과를 초래하며 정신병리학적 위험을 증가시킨다는 상당한 증거가 있습니다. 이전의 신경영상 연구는 산전 산모의 우울증 또는 불안 증상이 자녀의 뇌 구조와 연결성에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 특히, 정신병리학과 관련된 변연계 영역(해마와 편도체) 및 전전두 피질 영역의 부피와 구조에서의 개인차는 산전 및 산후 산모의 정신 건강 상태와 연관되어 있습니다. 최근 연구에서는 편도체에서 뇌섬엽 피질로 이어지는 것과 같은 피질과 변연계 영역 간의 중요한 연결에 대한 영향이 밝혀졌습니다. 또한, 산모의 산전 기분이 자녀의 결과를 예측하는 데 산후 기간의 산모 증상과 동등하거나 더 중요한 영향을 미친다는 증거가 점점 더 많아지고 있습니다.
또한, 부모의 참여에 관한 문헌은 대체로 자녀 결과에 긍정적인 영향을 미친다고 보고하지만, 이러한 연구들은 서양 인구를 대상으로 수행되었으며, 인종 및 문화적 배경의 차이를 고려할 때 지역 인구의 맥락에서 일반화되지 않을 수 있습니다.
따라서, 현재 연구는 MAMS 연구가 산모의 정신 건강과 웰빙에 초점을 맞춘 것을 바탕으로, 부모 요인을 포함하여 자녀 결과 및 부모-자녀 상호작용과 관련된 보다 포괄적인 평가를 수행합니다. MAMS에서 사용된 다유전자 위험 점수(PRS) 프레임워크는 부모와 자녀에게 확장되어 역경에 대한 반응의 개인차를 조사할 수 있습니다.
데이터는 온라인 설문조사, 측정 및 실험실 방문 중 수행된 평가를 통해 수집됩니다.
- 구강 면봉 및 타액과 같은 샘플 수집
- 영유아 수면 활동 측정
- 신장, 체중, 혈압과 같은 신체 측정
- 인지 및 언어 평가를 포함한 아동 발달 및 행동 평가
- 산모를 위한 인지, 사회정서 및 양육 과제
- 모자 상호작용 과제
- 산모와 영유아 뇌파 측정
- 아동 안구 추적 과제
- 산후 1개월 및 6개월 영유아의 MRI 측정
- 우울증, 불안, 생활 스트레스 요인, 사회 및 배우자 지원, 사회경제적 요인, 병력, 행동, 인지, 생활 방식, 건강 상태, 부모 유대감, 경험한 아동기 역경, 사회정서적 요인, 실행 기능, 가족 역학, 수면 질, 성격 특성과 관련된 설문지
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117609
- Institute for Human Development and Potential
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
어머니:
- MAMS 연구에 등록됨
- 본인과 자녀가 향후 5년 동안 싱가포르에 머무를 계획임
- 스마트폰 또는 표준 노트북/데스크톱 접근 가능
- 본 연구 참여 의사가 있으며 서면 동의서를 작성할 수 있음
- 21-42세
아버지:
- 파트너가 이미 MAMS 연구에 등록됨
- 21-75세
제외 기준:
어머니:
- 기존 또는 이력이 있는 정신병적 우울증, 조현병 및 양극성 장애 여성
- 현재 경구/정맥 스테로이드 및/또는 갑상선 약물을 복용 중인 여성
- 갑상선 질환 이력이 있는 여성
- 현재 진행 중인 중재 무작위 대조 시험에 참여 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 태내기 기분 요인 구성요소가 특정 아동 발달 결과에 미치는 구체적 기여도 파악
기간: 임신부터 출산 후 6년까지
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어머니의 산전 기분 요인(예: 어머니의 긍정적 건강, 불안, 우울 증상 등)을 분석하여 어떤 구성 요소가 아동의 특정 신경인지적, 사회정서적 및 발달적 결과에 기여하는지 확인
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임신부터 출산 후 6년까지
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유아기 및 초기 아동기의 기능적 및 구조적 신경 영상
기간: 출생부터 생후 6년까지
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뇌 해부학 및 연결성의 기능적 역동성과 구조적 패턴 및 아동 신경인지 결과와의 관계를 조사하기 위해
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출생부터 생후 6년까지
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부모의 정신 건강과 아동 결과 간의 연관성을 조절하는 상황적 변수
기간: 임신부터 출생 후 6년까지
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표준화된 임상 측정법을 사용하여 SES, 가족 응집력, 부모의 태도 및 유전학을 포함하여 유아의 인지적, 정서적 및 사회적 결과에 대한 예측 타당성이 있는 측정법을 사용하여 아동 발달 결과와 관련된 주산기 부모의 정신 건강을 평가하기 위해
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임신부터 출생 후 6년까지
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모정적 기분과 아동 발달 결과 간 관계에 대한 부계 요인의 영향
기간: 임신부터 산후 6년까지
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유전자, 정서적 건강 및 양육 인식과 같은 부성 요인을 모성의 정신적 기분이 아동의 사회-정서적, 인지적 및 발달적 결과에 미치는 영향의 조절 변인 및 매개 변인으로 조사하기 위하여
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임신부터 산후 6년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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