Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av Prenatal Mors Stress - Barnets Utkomster (MAMS-CO)

Kartlegging av Antenatal Mødrestress - Barnets Utfall (MAMS-CO)

Denne studien er en understudie av Mapping Antenatal Maternal Stress (MAMS). Kvinner tidligere innskrevet i MAMS, deres barn og deres partnere/ektefeller ble rekruttert for et sett med mer omfattende vurderinger for å karakterisere tidlige nevro-utviklingsmessige resultater hos barn, deres assosiasjoner med fødsels- og etterfødselsemotjonell helse hos mor, og hvordan fedres genetikk, mental helse og foreldrestiler og oppfatninger kan påvirke dette forholdet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er betydelig bevis for at mors symptomer på depresjon og angst er assosiert, uavhengig av fødselens utfall, med skadelige utfall hos avkom, inkludert kognitiv, emosjonell og sosial utvikling, samt økt risiko for psykopatologi. Tidligere nevrobildebevis har avdekket effekter av prenatal mors symptomer på depresjon eller angst på avkommets hjernestruktur og tilkobling. Spesielt er individuelle forskjeller i volumet og strukturen til limbiske regioner (dvs. hippocampus og amygdala) samt prefrontale kortikale regioner involvert i psykopatologi assosiert med kvaliteten på mors psykiske helse før og etter fødsel. De nyere studiene avdekker effekter på kritiske forbindelser mellom kortikale og limbiske regioner, som de fra amygdala til insulær cortex. Det er også økende bevis for at effektene av mors antenatale humør er like viktige eller viktigere for å forutsi barnets utfall enn mors symptomer i postnatale perioden.

I tillegg, mens litteraturen om fars involvering i stor grad har reflektert en positiv innvirkning på barnets utfall, ble disse studiene utført i vestlige populasjoner og kan ikke generaliseres i konteksten av lokal befolkning, gitt forskjellene i etniske og kulturelle bakgrunner.

Som sådan bygger den nåværende studien på MAMS-studien sitt fokus på mors psykiske helse og velvære, ved å gjennomføre mer omfattende vurderinger relatert til barnets utfall og forelder-barn-interaksjoner, inkludert fedre faktorer. Polygene risikoscore (PRS) rammeverket brukt i MAMS kan utvides til fedre og barn for å undersøke interindividuelle variasjoner i respons på motgang.

Data vil bli samlet gjennom spørreskjemaer utført online, målinger og vurderinger utført under lab-baserte besøk.

  • Innsamling av prøver som bukkale koster og spytt
  • Søvnaktigrafimålinger på spedbarn
  • Kroppsmålinger som høyde, vekt og blodtrykk
  • Barnets utviklings- og atferdsvurderinger, inkludert kognitive og språkvurderinger
  • Kognitive, sosio-emosjonelle og foreldreoppgaver for mødre
  • Mor-barn-interaksjonsoppgaver
  • Mor og spedbarn EEG-målinger
  • Barnets øyesporingsoppgaver
  • MRI-målinger fra spedbarnet ved postnatale 1 og 6 måneder
  • Spørreskjemaer relatert til depresjon, angst, psykososiale risikofaktorer som livsstressorer, sosial og partnerstøtte, sosioøkonomiske faktorer, medisinsk historie, atferd, kognisjon, livsstil, helsetilstand, foreldrebinding, barndomsmotgang opplevd, sosio-emosjonelle faktorer, eksekutiv funksjon, familiens dynamikk, søvnkvalitet, personlighetstrekk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

587

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117609
        • Institute for Human Development and Potential

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Singapore-beboere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mor:

  1. Inkludert i MAMS-studien
  2. Har til hensikt å bo i Singapore med barnet sitt de neste 5 årene
  3. Tilgang til smarttelefon eller standard bærbar/ stasjonær PC
  4. Villig til å delta i denne studien og i stand til å gi skriftlig samtykke
  5. Alder 21-42 år

Far:

  1. Partneren er allerede inkludert i MAMS-studien
  2. Alder 21-75 år

Eksklusjonskriterier:

Mor:

  1. Kvinner med eksisterende eller tidligere psykotisk depresjon, schizofreni og bipolar lidelse
  2. Kvinner som for tiden bruker orale/IV steroider og/eller thyreoideamedisin
  3. Kvinner med historie om thyreoideasykdom
  4. Kvinner som for tiden deltar i pågående intervensjonelle randomiserte kontrollerte studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastslå spesifikk innvirkning av komponenter i mors prenatal stemningsfaktor på spesifikke utviklingsresultater hos barnet
Tidsramme: Fra svangerskap til seks år etter fødselen
Analyser av mors prenatal stemningsfaktorer (f.eks: mors positive helse, angst, depressive symptomer etc.) for å fastslå hvilke komponenter som bidrar til spesifikke nevrokognitive, sosioemosjonelle og utviklingsmessige resultater hos barn
Fra svangerskap til seks år etter fødselen
Funksjonell og strukturell nevroavbildning i spedbarnsalder og tidlig barndom
Tidsramme: Fra fødsel til 6 år etter fødselen
For å undersøke funksjonell dynamikk og strukturelle mønstre i hjerneanatomi og -koblinger og deres forhold til barns nevrokognitive utfall
Fra fødsel til 6 år etter fødselen
Kontekstuelle variabler som modererer sammenhengen mellom foreldres mentale helse og barns utfall
Tidsramme: Fra svangerskap til 6 år etter fødsel
For å vurdere perinatal foreldremestring i forhold til barns utviklingsresultater ved bruk av standardiserte kliniske mål som har prediktiv validitet for kognitive, emosjonelle og sosiale resultater hos små barn, inkludert SES, familiestabilitet, foreldreholdninger og genetikk
Fra svangerskap til 6 år etter fødsel
Innflytelse av fedre på forholdet mellom mors mentale humør og barnets utfall
Tidsramme: Fra svangerskap til postpartal 6 år
Å undersøke fedre-faktorer som genetikk, emosjonell helse og foreldreskapsoppfatninger som modulerer og formidler mors mentale humør på barnets sosio-emosjonelle, kognitive og utviklingsmessige resultater
Fra svangerskap til postpartal 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere