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Cartografía del Estrés Materno Antenatal - Resultados Infantiles (MAMS-CO)

Mapeo del Estrés Materno Antenatal - Resultados Infantiles (MAMS-CO)

Este estudio es un subestudio de Mapping Antenatal Maternal Stress (MAMS). Se reclutó a mujeres previamente inscritas en MAMS, sus hijos y sus parejas/cónyuges para un conjunto de evaluaciones más exhaustivas con el fin de caracterizar los resultados del neurodesarrollo temprano en los niños, sus asociaciones con la salud emocional materna prenatal y posnatal, y cómo la genética paterna, la salud mental y los estilos y percepciones parentales pueden influir en esta relación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe evidencia considerable de que los síntomas maternos de depresión y ansiedad se asocian, independientemente de los resultados del parto, con resultados perjudiciales en la descendencia, incluido el desarrollo cognitivo, emocional y social, así como un mayor riesgo de psicopatología. La evidencia de neuroimagen previa ha revelado efectos de los síntomas prenatales maternos de depresión o ansiedad en la estructura y conectividad cerebral de la descendencia. En particular, las diferencias individuales en el volumen y la estructura de las regiones límbicas (es decir, el hipocampo y la amígdala), así como de las regiones corticales prefrontales implicadas en la psicopatología, están asociadas con la calidad de la salud mental materna prenatal y posnatal. Los estudios más recientes revelan efectos en conexiones críticas entre regiones corticales y límbicas, como las que van desde la amígdala hasta la corteza insular. También hay evidencia creciente de que los efectos del estado de ánimo materno antenatal tienen igual o mayor importancia en la predicción de los resultados del niño que los síntomas maternos en el período posnatal.

Además, aunque la literatura sobre la participación paterna ha reflejado en gran medida un impacto positivo en los resultados del niño, estos estudios se realizaron en poblaciones occidentales y pueden no generalizarse en el contexto de la población local, dadas las diferencias en antecedentes étnicos y culturales.

Como tal, el presente estudio se basa en el enfoque del estudio MAMS sobre la salud mental y el bienestar materno, al realizar evaluaciones más completas relacionadas con los resultados del niño y las interacciones entre padres e hijos, incluidos los factores paternos. El marco de puntuación de riesgo poligénico (PRS) utilizado en MAMS puede extenderse a padres e hijos para investigar las variaciones interindividuales en la respuesta a la adversidad.

Los datos se recopilarán mediante cuestionarios realizados en línea, mediciones y evaluaciones realizadas durante las visitas en el laboratorio.

  • Recolección de muestras como hisopos bucales y saliva
  • Medidas de actigrafía del sueño en bebés
  • Mediciones corporales como altura, peso y presión arterial
  • Evaluaciones del desarrollo y comportamiento infantil, incluidas evaluaciones cognitivas y del lenguaje
  • Tareas cognitivas, socioemocionales y de crianza para madres
  • Tareas de interacción madre-hijo
  • Mediciones de EEG de madre y bebé
  • Tareas de seguimiento ocular infantil
  • Mediciones de resonancia magnética (MRI) del bebé a los 1 y 6 meses posnatales
  • Cuestionarios relacionados con depresión, ansiedad, factores de riesgo psicosocial como estresores vitales, apoyo social y de pareja, factores socioeconómicos, historial médico, comportamiento, cognición, estilo de vida, estado de salud, vínculo parental, adversidad infantil experimentada, factores socioemocionales, función ejecutiva, dinámicas familiares, calidad del sueño, rasgos de personalidad

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

587

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 117609
        • Institute for Human Development and Potential

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes de Singapur

Descripción

Criterios de inclusión:

Madre:

  1. Inscrita en el estudio MAMS
  2. Pretende que ella y su hijo permanezcan en Singapur durante los próximos 5 años
  3. Acceso a un teléfono inteligente o un ordenador portátil/escritorio estándar
  4. Dispuesta a participar en este estudio y capaz de proporcionar consentimiento por escrito
  5. Edad de 21 a 42 años

Padre:

  1. Su pareja ya está inscrita en el estudio MAMS
  2. Edad de 21 a 75 años

Criterios de exclusión:

Madre:

  1. Mujeres con depresión psicótica preexistente o antecedentes de depresión psicótica, esquizofrenia y trastornos bipolares
  2. Mujeres que actualmente toman esteroides orales/intravenosos y/o medicación tiroidea
  3. Mujeres con antecedentes de enfermedad tiroidea
  4. Mujeres que actualmente participan en ensayos controlados aleatorios intervencionistas en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la contribución específica de los componentes del factor de estado de ánimo prenatal materno a resultados específicos del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
Análisis de los factores del estado de ánimo prenatal materno (por ejemplo: salud positiva materna, ansiedad, síntomas depresivos, etc.) para determinar qué componentes contribuyen a resultados neurocognitivos, socioemocionales y del desarrollo específicos en los niños
Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
Neuroimagen funcional y estructural durante la infancia y la primera infancia
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 años postnatales
Para examinar la dinámica funcional y los patrones estructurales de la anatomía y conectividad cerebral y su relación con los resultados neurocognitivos infantiles
Desde el nacimiento hasta los 6 años postnatales
Variables contextuales que moderan la asociación entre la salud mental parental y los resultados infantiles
Periodo de tiempo: Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
Para evaluar la salud mental perinatal de los padres en relación con los resultados del desarrollo infantil utilizando medidas clínicas estandarizadas que tienen validez predictiva para los resultados cognitivos, emocionales y sociales en niños pequeños, incluidos el SES, la cohesión familiar, las actitudes parentales y la genética
Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
Influencia de los factores paternos en la relación entre el estado de ánimo mental materno y los resultados del niño
Periodo de tiempo: Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
Para examinar los factores paternos como la genética, la salud emocional y las percepciones sobre la crianza como moduladores y mediadores del estado de ánimo mental materno en los resultados socioemocionales, cognitivos y del desarrollo del niño
Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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