- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07432243
Cartografía del Estrés Materno Antenatal - Resultados Infantiles (MAMS-CO)
Mapeo del Estrés Materno Antenatal - Resultados Infantiles (MAMS-CO)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Existe evidencia considerable de que los síntomas maternos de depresión y ansiedad se asocian, independientemente de los resultados del parto, con resultados perjudiciales en la descendencia, incluido el desarrollo cognitivo, emocional y social, así como un mayor riesgo de psicopatología. La evidencia de neuroimagen previa ha revelado efectos de los síntomas prenatales maternos de depresión o ansiedad en la estructura y conectividad cerebral de la descendencia. En particular, las diferencias individuales en el volumen y la estructura de las regiones límbicas (es decir, el hipocampo y la amígdala), así como de las regiones corticales prefrontales implicadas en la psicopatología, están asociadas con la calidad de la salud mental materna prenatal y posnatal. Los estudios más recientes revelan efectos en conexiones críticas entre regiones corticales y límbicas, como las que van desde la amígdala hasta la corteza insular. También hay evidencia creciente de que los efectos del estado de ánimo materno antenatal tienen igual o mayor importancia en la predicción de los resultados del niño que los síntomas maternos en el período posnatal.
Además, aunque la literatura sobre la participación paterna ha reflejado en gran medida un impacto positivo en los resultados del niño, estos estudios se realizaron en poblaciones occidentales y pueden no generalizarse en el contexto de la población local, dadas las diferencias en antecedentes étnicos y culturales.
Como tal, el presente estudio se basa en el enfoque del estudio MAMS sobre la salud mental y el bienestar materno, al realizar evaluaciones más completas relacionadas con los resultados del niño y las interacciones entre padres e hijos, incluidos los factores paternos. El marco de puntuación de riesgo poligénico (PRS) utilizado en MAMS puede extenderse a padres e hijos para investigar las variaciones interindividuales en la respuesta a la adversidad.
Los datos se recopilarán mediante cuestionarios realizados en línea, mediciones y evaluaciones realizadas durante las visitas en el laboratorio.
- Recolección de muestras como hisopos bucales y saliva
- Medidas de actigrafía del sueño en bebés
- Mediciones corporales como altura, peso y presión arterial
- Evaluaciones del desarrollo y comportamiento infantil, incluidas evaluaciones cognitivas y del lenguaje
- Tareas cognitivas, socioemocionales y de crianza para madres
- Tareas de interacción madre-hijo
- Mediciones de EEG de madre y bebé
- Tareas de seguimiento ocular infantil
- Mediciones de resonancia magnética (MRI) del bebé a los 1 y 6 meses posnatales
- Cuestionarios relacionados con depresión, ansiedad, factores de riesgo psicosocial como estresores vitales, apoyo social y de pareja, factores socioeconómicos, historial médico, comportamiento, cognición, estilo de vida, estado de salud, vínculo parental, adversidad infantil experimentada, factores socioemocionales, función ejecutiva, dinámicas familiares, calidad del sueño, rasgos de personalidad
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117609
- Institute for Human Development and Potential
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Madre:
- Inscrita en el estudio MAMS
- Pretende que ella y su hijo permanezcan en Singapur durante los próximos 5 años
- Acceso a un teléfono inteligente o un ordenador portátil/escritorio estándar
- Dispuesta a participar en este estudio y capaz de proporcionar consentimiento por escrito
- Edad de 21 a 42 años
Padre:
- Su pareja ya está inscrita en el estudio MAMS
- Edad de 21 a 75 años
Criterios de exclusión:
Madre:
- Mujeres con depresión psicótica preexistente o antecedentes de depresión psicótica, esquizofrenia y trastornos bipolares
- Mujeres que actualmente toman esteroides orales/intravenosos y/o medicación tiroidea
- Mujeres con antecedentes de enfermedad tiroidea
- Mujeres que actualmente participan en ensayos controlados aleatorios intervencionistas en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la contribución específica de los componentes del factor de estado de ánimo prenatal materno a resultados específicos del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
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Análisis de los factores del estado de ánimo prenatal materno (por ejemplo: salud positiva materna, ansiedad, síntomas depresivos, etc.) para determinar qué componentes contribuyen a resultados neurocognitivos, socioemocionales y del desarrollo específicos en los niños
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Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
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Neuroimagen funcional y estructural durante la infancia y la primera infancia
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 años postnatales
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Para examinar la dinámica funcional y los patrones estructurales de la anatomía y conectividad cerebral y su relación con los resultados neurocognitivos infantiles
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Desde el nacimiento hasta los 6 años postnatales
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Variables contextuales que moderan la asociación entre la salud mental parental y los resultados infantiles
Periodo de tiempo: Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
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Para evaluar la salud mental perinatal de los padres en relación con los resultados del desarrollo infantil utilizando medidas clínicas estandarizadas que tienen validez predictiva para los resultados cognitivos, emocionales y sociales en niños pequeños, incluidos el SES, la cohesión familiar, las actitudes parentales y la genética
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Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
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Influencia de los factores paternos en la relación entre el estado de ánimo mental materno y los resultados del niño
Periodo de tiempo: Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
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Para examinar los factores paternos como la genética, la salud emocional y las percepciones sobre la crianza como moduladores y mediadores del estado de ánimo mental materno en los resultados socioemocionales, cognitivos y del desarrollo del niño
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Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Satisfacción personal
- Manifestaciones neurológicas
- Predisposición genética a la enfermedad
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- 2021/00189
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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