乳房縮小術における前鋸筋平面ブロックに胸骨傍ブロックを追加
2026年2月19日 更新者：emine bayraktar、Zonguldak Bulent Ecevit University
乳房縮小術における術後オピオイド消費量に対する前鋸筋平面ブロックへの傍胸骨肋間筋平面ブロックの追加効果
本研究は、全身麻酔下での乳房縮小術を受ける患者において、前鋸筋面ブロック（SAPB）に浅胸骨傍肋間面ブロック（PIPB）を追加することが、術後疼痛管理に及ぼす効果を評価することを目的としています。 効果的な術後鎮痛は、オピオイド使用量を減らし、回復を改善するために不可欠です。
全ての患者は標準的な全身麻酔を受けます。 患者は、局所ブロックを受けない対照群、SAPB単独群、およびSAPBとPIPBを併用する群の3群に割り付けられます。 本研究の主要評価項目は、術後24時間以内の総オピオイド消費量です。 副次評価項目には、術後疼痛スコア、Quality of Recovery-15（QoR-15）スコア、および術中レミフェンタニル消費量が含まれます。
本研究は、ブロックなしと比較してSAPBが術後オピオイド必要量を減少させるかどうか、また、肋間神経の前皮枝をブロックすることでPIPBを追加することが追加の鎮痛効果をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。 これらの知見は、乳房手術における多様式鎮痛戦略の改善に貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maltepe
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Zonguldak、Maltepe、トルコ（Türkiye）
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳の女性患者
- 全身麻酔下での予定された乳房縮小術の対象
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-III
- 研究を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準:
患者の拒否
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 凝固障害または抗凝固療法継続中
- ブロック部位の感染
- 慢性的なオピオイド使用またはオピオイド依存
- 重度の肝機能または腎機能不全
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照
患者は標準的な全身麻酔を受けます
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アクティブコンパレータ：前鋸筋平面ブロック
患者は手術前に全身麻酔に加えて超音波ガイド下前鋸筋面ブロックを受けます
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第5肋骨と前鋸筋の間に局所麻酔薬を注入
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アクティブコンパレータ：前鋸筋面ブロック + 胸骨傍肋間面ブロック
患者は手術前に全身麻酔に加えて、超音波ガイド下の前鋸筋面ブロックと傍胸骨面ブロックの併用を受ける
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第5肋骨と前鋸筋の間の腋窩中央線での局所麻酔剤注射と、第4肋軟骨と大胸筋の間の胸骨隣接部での局所麻酔剤注射の両方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の24時間における総オピオイド消費量
時間枠：手術後24時間以内
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術後最初の24時間における総オピオイド消費量が記録され、研究グループ間で比較されます。
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手術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QoR-15アンケートを用いた回復の質
時間枠：術後24時間目
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術後24時間目
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疼痛スコア
時間枠：術後0、1、2、6、12、24時間目
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NRSスケールを使用して
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術後0、1、2、6、12、24時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年8月25日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024/08-6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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