Parasternal Block Added to Serratus Anterior Plane Block in Breast Reduction Surgery
Parasternalisen interkostaalitason blokin lisäämisen vaikutus serratus anterior -tason blokkiin leikkausjälkeiseen opioidien kulutukseen rintojen pienennysleikkauksessa
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan Superficial Parasternal Intercostal Plane Blockin (PIPB) lisäämisen vaikutusta Serratus Anterior Plane Blockiin (SAPB) rintojen pienennysleikkaukseen yleisanestesian alaisena olevien potilaiden postoperatiivisen kivun hoidossa. Tehokas postoperatiivinen kivunhoito on välttämätöntä opioidien käytön vähentämiseksi ja toipumisen parantamiseksi.
Kaikki potilaat saavat vakioyleisanestesian. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmään, joka ei saa alueellista lohkoa, ryhmään, joka saa vain SAPB:n, ja ryhmään, joka saa SAPB:n yhdistettynä PIPB:hen. Tutkimuksen ensisijainen tulos on kokonaisopioidien kulutus leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. Toissijaisia tuloksia ovat postoperatiiviset kipupisteet, Quality of Recovery-15 (QoR-15) -pisteet ja intraoperatiivinen remifentaniilin kulutus.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö SAPB postoperatiivista opioidien tarvetta verrattuna tilanteeseen ilman lohkoa, ja tarjoaako PIPB:n lisääminen lisäanalgeettista hyötyä estämällä interkostaalisten hermojen etukutaanisia oksia. Tulokset voivat edistää multimodalisten analgeettisten strategioiden parantamista rintaleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Zonguldak, Maltepe, Turkki (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispotilaat 18–65 vuoden iässä
- Aikataulutettu suunniteltuun rintojen pienennysleikkaukseen yleisanestesian alaisena
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
- Kyky ymmärtää tutkimus ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen
- Tunnettu allergia paikallispuudutukselle
- Veren hyytymissairaus tai meneillään oleva antikoagulanttihoido
- Infektio lohkopaikassa
- Krooninen opioidin käyttö tai opioiriippuvuus
- Vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolli
potilaat saavat standardin yleisanestesian
|
|
|
Active Comparator: Serratus Anterior -tason lohko
potilaat saavat ultraääniohjauksella tehdyn etummaisen serratus-tason salpauksen yleisanestesian lisäksi ennen leikkausta
|
paikallispuudutusruiske 5. kylkiluun ja serratus anterior -lihaksen väliin
|
|
Active Comparator: Serratus Anterior -tasolohko + Parasternalinen Intercostal -tasolohko
potilaat saavat ultraääniohjattavan etummaisen serratus-tason blokin yhdistettynä parasternal-tason blokkiin yleisanestesian lisäksi ennen leikkausta
|
sekä pistos paikallispuudutusaineella 5. kylkiluun ja serratus anterior -lihaksen välissä keskainaviivalla että 4. rustokylkiluun ja pectoralis major -lihaksen välissä rintalasta vieressä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispostoperatiivinen opioidien kulutus ensimmäisessä 24 tunnissa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisopioidien kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjataan ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu QoR-15-kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: postoperatiivinen 24. tunti
|
postoperatiivinen 24. tunti
|
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: postoperatiivinen 0, 1, 2, 6, 12, 24. tunti
|
käyttäen NRS-asteikkoa
|
postoperatiivinen 0, 1, 2, 6, 12, 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Agnosia
- Entsyymit ja koentsyymit
- Koentsyymit
- Sfingolipidiaktivointiproteiinit
- Saposiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/08-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .