Blocco Parasternal Aggiunto al Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore nella Chirurgia di Riduzione del Seno
L'effetto dell'aggiunta di un blocco del piano intercostale parasternal a un blocco del piano anteriore del dentato anteriore sul consumo postoperatorio di oppioidi nella chirurgia di riduzione mammaria
Questo studio mira a valutare l'effetto dell'aggiunta di un Blocco del Piano Intercostale Parasternal Superficiale (PIPB) al Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore (SAPB) sul controllo del dolore postoperatorio in pazienti sottoposte a chirurgia di riduzione del seno in anestesia generale.
Un'analgesia postoperatoria efficace è essenziale per ridurre il consumo di oppioidi e migliorare il recupero.
Tutte le pazienti riceveranno l'anestesia generale standard.
Le pazienti saranno suddivise in tre gruppi: un gruppo di controllo che non riceve alcun blocco regionale, un gruppo che riceve solo SAPB e un gruppo che riceve SAPB combinato con PIPB.
L'esito primario dello studio è il consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
Gli esiti secondari includono i punteggi del dolore postoperatorio, i punteggi Quality of Recovery-15 (QoR-15) e il consumo intraoperatorio di remifentanil.
Lo studio mira a determinare se il SAPB riduce il fabbisogno di oppioidi postoperatori rispetto all'assenza di blocco e se l'aggiunta di PIPB fornisce un ulteriore beneficio analgesico bloccando i rami cutanei anteriori dei nervi intercostali.
I risultati potrebbero contribuire a migliorare le strategie di analgesia multimodale nella chirurgia del seno.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maltepe
-
Zonguldak, Maltepe, Turchia (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni
- Programmate per intervento di riduzione mammaria elettivo in anestesia generale
- Stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I-III
- Capacità di comprendere lo studio e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Rifiuto del paziente
- Allergia nota agli anestetici locali
- Coagulopatia o terapia anticoagulante in corso
- Infezione nel sito del blocco
- Uso cronico di oppiacei o dipendenza da oppiacei
- Insufficienza epatica o renale grave
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
i pazienti ricevono l'anestesia generale standard
|
|
|
Comparatore attivo: Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore
i pazienti ricevono un blocco del piano del muscolo dentato anteriore guidato da ecografia in aggiunta all'anestesia generale prima dell'intervento chirurgico
|
iniezione di anestetico locale tra la quinta costola e il muscolo dentato anteriore
|
|
Comparatore attivo: Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore + Blocco del Piano Intercostale Parasternal
i pazienti ricevono un blocco del piano anteriore del muscolo dentato anteriore guidato da ecografia combinato con un blocco del piano parasternal oltre all'anestesia generale prima dell'intervento chirurgico
|
sia iniezione di anestetico locale tra la 5a costola e il muscolo dentato anteriore a livello della linea ascellare media, sia tra la 4a cartilagine costale e il muscolo grande pettorale accanto allo sterno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo totale di oppioidi postoperatori nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Il consumo totale di oppioidi durante le prime 24 ore post-operatorie verrà registrato e confrontato tra i gruppi di studio.
|
Prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del recupero mediante il questionario QoR-15
Lasso di tempo: ventiquattresima ora postoperatoria
|
ventiquattresima ora postoperatoria
|
|
|
Punteggi del Dolore
Lasso di tempo: postoperatorio ore 0, 1, 2, 6, 12, 24
|
utilizzando la scala NRS
|
postoperatorio ore 0, 1, 2, 6, 12, 24
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Agnosi
- Enzimi e coenzimi
- Coenzimi
- Proteine Attivatrici degli Sfingolipidi
- Saposine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/08-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .