Bloque Parasternal Añadido al Bloque del Plano Serrato Anterior en Cirugía de Reducción Mamaria
El Efecto de Añadir un Bloqueo del Plano Intercostal Parasternal a un Bloqueo del Plano Anterior del Serrato en el Consumo Postoperatorio de Opioides en la Cirugía de Reducción Mamaria
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de añadir un Bloqueo del Plano Intercostal Parasternal Superficial (PIPB) al Bloqueo del Plano del Serrato Anterior (SAPB) en el control del dolor postoperatorio en pacientes sometidas a cirugía de reducción mamaria bajo anestesia general. Una analgesia postoperatoria efectiva es esencial para reducir el consumo de opioides y mejorar la recuperación.
Todas las pacientes recibirán anestesia general estándar. Las pacientes se asignarán a tres grupos: un grupo de control que no recibirá bloqueo regional, un grupo que recibirá solo SAPB y un grupo que recibirá SAPB combinado con PIPB. El resultado primario del estudio es el consumo total de opioides en las primeras 24 horas después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyen las puntuaciones de dolor postoperatorio, las puntuaciones de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15) y el consumo intraoperatorio de remifentanilo.
El estudio tiene como objetivo determinar si el SAPB reduce los requerimientos de opioides postoperatorios en comparación con ningún bloqueo, y si añadir PIPB proporciona un beneficio analgésico adicional al bloquear las ramas cutáneas anteriores de los nervios intercostales. Los hallazgos pueden contribuir a mejorar las estrategias de analgesia multimodal en cirugía mamaria.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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Zonguldak, Maltepe, Turquía (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino de 18 a 65 años
- Programadas para cirugía electiva de reducción mamaria bajo anestesia general
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Capacidad para comprender el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Rechazo del paciente
- Alergia conocida a anestésicos locales
- Coagulopatía o terapia anticoagulante en curso
- Infección en el sitio del bloqueo
- Uso crónico de opioides o dependencia de opioides
- Insuficiencia hepática o renal grave
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
los pacientes reciben anestesia general estándar
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Comparador activo: Bloqueo del Plano del Serrato Anterior
los pacientes reciben un bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ultrasonido además de anestesia general antes de la cirugía
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inyección de anestésico local entre la quinta costilla y el músculo serrato anterior
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Comparador activo: Bloqueo del Plano Serrato Anterior + Bloqueo del Plano Intercostal Parasternal
los pacientes reciben un bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ecografía combinado con un bloqueo del plano parasternal además de la anestesia general antes de la cirugía
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ambas inyecciones de anestésico local entre la 5ª costilla y el músculo serrato anterior en la línea axilar media y entre el 4º cartílago costal y el músculo pectoral mayor junto al esternón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides en el postoperatorio durante las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
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Se registrará y comparará entre los grupos de estudio el consumo total de opioides durante las primeras 24 horas postoperatorias.
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Primeras 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la recuperación mediante el cuestionario QoR-15
Periodo de tiempo: 24ª hora postoperatoria
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24ª hora postoperatoria
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 0, 1, 2, 6, 12, 24 horas
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utilizando la escala NRS
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postoperatorio 0, 1, 2, 6, 12, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Agnosia
- Enzimas y coenzimas
- Coenzimas
- Proteínas Activadoras de Esfingolípidos
- Saposinas
Otros números de identificación del estudio
- 2024/08-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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