Parasternaler Block ergänzt zum Serratus-anterior-Ebenen-Block bei Brustreduktionsplastik
Der Effekt der Hinzufügung eines Parasternalen Interkostal-Ebenen-Blocks zu einem Serratus-Anterior-Ebenen-Block auf den postoperativen Opioidverbrauch bei Brustreduktionsoperationen
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der zusätzlichen Anwendung eines oberflächlichen parasternalen Interkostalblockade (PIPB) zum Serratus-anterior-Block (SAPB) auf die postoperative Schmerzkontrolle bei Patientinnen, die sich einer Brustverkleinerungsoperation in Vollnarkose unterziehen, zu bewerten. Eine wirksame postoperative Analgesie ist entscheidend, um den Opioidverbrauch zu reduzieren und die Genesung zu verbessern.
Alle Patientinnen erhalten eine Standardvollnarkose. Die Patientinnen werden in drei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe ohne regionale Blockade, eine Gruppe, die nur SAPB erhält, und eine Gruppe, die SAPB in Kombination mit PIPB erhält. Das primäre Ergebnis der Studie ist der Gesamt-Opioidverbrauch innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation. Sekundäre Ergebnisse umfassen postoperative Schmerzscores, Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Scores und den intraoperativen Remifentanil-Verbrauch.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob SAPB im Vergleich zu keiner Blockade den postoperativen Opioidbedarf reduziert und ob die zusätzliche Anwendung von PIPB durch die Blockade der vorderen Hautäste der Interkostalnerven einen zusätzlichen analgetischen Nutzen bietet. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, multimodale Analgesiestrategien in der Brustchirurgie zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maltepe
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Zonguldak, Maltepe, Türkei (türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen im Alter von 18-65 Jahren
- Geplante elektive Brustreduktionsoperation in Vollnarkose
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III
- Fähigkeit, die Studie zu verstehen und schriftliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
Patientenverweigerung
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Koagulopathie oder laufende Antikoagulantientherapie
- Infektion an der Blockstelle
- Chronischer Opioidgebrauch oder Opioidabhängigkeit
- Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten erhalten eine Standard-Allgemeinanästhesie
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Aktiver Komparator: Serratus-anterior-Ebene-Block
Die Patienten erhalten vor der Operation zusätzlich zur Vollnarkose eine ultraschallgesteuerte Blockade der vorderen Serratus-Ebene.
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Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen der 5. Rippe und dem Musculus serratus anterior
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Aktiver Komparator: Serratus-anterior-Ebene-Block + Parasternaler Interkostal-Ebene-Block
Patienten erhalten vor der Operation eine Ultraschall-gesteuerte Blockade der vorderen Serratus-Ebene kombiniert mit einer parasternalen Blockade zusätzlich zur Vollnarkose
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beide Injektionen eines Lokalanästhetikums zwischen der 5. Rippe und dem Musculus serratus anterior auf Höhe der mittleren Axillarlinie und zwischen dem 4. Rippenknorpel und dem Musculus pectoralis major neben dem Brustbein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamter postoperativer Opioidverbrauch in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Operation
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Der gesamte Opioidverbrauch während der ersten 24 postoperativen Stunden wird erfasst und zwischen den Studiengruppen verglichen.
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Erste 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Erholung unter Verwendung des QoR-15-Fragebogens
Zeitfenster: 24. postoperativer Stunde
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24. postoperativer Stunde
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Schmerzscores
Zeitfenster: postoperativ 0., 1., 2., 6., 12., 24. Stunde
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unter Verwendung der NRS-Skala
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postoperativ 0., 1., 2., 6., 12., 24. Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Agnosie
- Enzyme und Coenzyme
- Coenzyme
- Sphingolipid-Aktivatorproteine
- Saposine
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/08-6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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