Parasternaal blok toegevoegd aan serratus anterior vlakblokkade bij borstverkleiningsoperatie
Het effect van het toevoegen van een parasternal intercostaal vlakblok aan een serratus anterior vlakblok op postoperatieve opioïdenconsumptie bij borstreductiechirurgie
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van het toevoegen van een Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (PIPB) aan de Serratus Anterior Plane Block (SAPB) op postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten die een borstreductiechirurgie onder algehele anesthesie ondergaan. Effectieve postoperatieve analgesie is essentieel om het opioïdenverbruik te verminderen en het herstel te verbeteren.
Alle patiënten zullen standaard algemene anesthesie krijgen. Patiënten zullen worden verdeeld in drie groepen: een controlegroep die geen regionaal blok krijgt, een groep die alleen SAPB krijgt, en een groep die SAPB gecombineerd met PIPB krijgt. De primaire uitkomst van de studie is het totale opioïdenverbruik binnen de eerste 24 uur na de operatie. Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve pijnscores, Quality of Recovery-15 (QoR-15) scores en intraoperatief remifentanilverbruik.
De studie heeft tot doel te bepalen of SAPB de postoperatieve opioïdenbehoefte vermindert in vergelijking met geen blok, en of het toevoegen van PIPB extra analgesievoordeel biedt door de anterieure cutane takken van de intercostale zenuwen te blokkeren. De bevindingen kunnen bijdragen aan het verbeteren van multimodale analgesiestrategieën bij borstchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Zonguldak, Maltepe, Turkije (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar
- Gepland voor electieve borstreductiechirurgie onder algehele anesthesie
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
- In staat om de studie te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
Weigering van de patiënt
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Stollingsstoornis of lopende antistollingstherapie
- Infectie op de blokkadeplaats
- Chronisch opioïdegebruik of opioïdeafhankelijkheid
- Ernstig lever- of nierfalen
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
patiënten krijgen standaard algehele anesthesie
|
|
|
Actieve vergelijker: Serratus Anterior Vlakblokkade
patiënten ontvangen voor de operatie een echogeleid anterior serratus vlakblok naast algehele anesthesie
|
injectie van lokale verdoving tussen de vijfde rib en de musculus serratus anterior
|
|
Actieve vergelijker: Serratus Anterior Plane Blokkade + Parasternal Intercostale Plane Blokkade
patiënten ontvangen vóór de operatie een echogeleid anterior serratusvlakblok gecombineerd met een parasternal vlakblok naast algehele anesthesie
|
zowel injectie van lokale verdoving tussen de 5e rib en de musculus serratus anterior ter hoogte van de midaxillaire lijn als tussen het 4e costale kraakbeen en de musculus pectoralis major naast het borstbeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale postoperatieve opioïdeconsumptie in de eerste 24 uur
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
|
De totale opioïdenconsumptie tijdens de eerste 24 postoperatieve uren zal worden geregistreerd en vergeleken tussen de onderzoeksgroepen.
|
Eerste 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel door gebruik van de QoR-15 vragenlijst
Tijdsspanne: postoperatieve 24e uur
|
postoperatieve 24e uur
|
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: postoperatief 0, 1, 2, 6, 12, 24 uur
|
met behulp van de NRS-schaal
|
postoperatief 0, 1, 2, 6, 12, 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Agnosie
- Enzymen en co -enzymen
- Co -enzymen
- Sfingolipide Activator Eiwitten
- Saposines
Andere studie-ID-nummers
- 2024/08-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .