Parasternalblokk lagt til Serratus anteriorplanblokk i brystreduksjonskirurgi
Effekten av å legge til et parasternalt interkostalt planblokk til et serratus anterior planblokk på postoperativ opioidforbruk ved brystreduksjonskirurgi
Denne studien har som mål å evaluere effekten av å legge til en overfladisk parasternal interkostal planblokkering (PIPB) til serratus anterior planblokkering (SAPB) på postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår brystreduksjonskirurgi under generell anestesi. Effektiv postoperativ analgetika er avgjørende for å redusere opioide inntak og forbedre rekonvalesens.
Alle pasienter vil motta standard generell anestesi. Pasientene vil bli fordelt i tre grupper: en kontrollgruppe som ikke mottar regional blokkering, en gruppe som mottar SAPB alene, og en gruppe som mottar SAPB kombinert med PIPB. Hovedresultatet i studien er totalt opioide inntak innen de første 24 timene etter operasjonen. Sekundære resultater inkluderer postoperative smertepoeng, Quality of Recovery-15 (QoR-15) poeng, og intraoperativt remifentanil inntak.
Studien har som mål å fastslå om SAPB reduserer postoperative opioide behov sammenlignet med ingen blokkering, og om tillegg av PIPB gir ytterligere analgesisk fordel ved å blokkere de anteriore kutane grenene av interkostalnervene. Funnene kan bidra til å forbedre multimodale analgesistrategier i brystkirurgi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Zonguldak, Maltepe, Tyrkia (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter i alderen 18–65 år
- Planlagt for elektiv brystreduksjonskirurgi under generell anestesi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III
- Evne til å forstå studien og gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Pasientens avslag
- Kjent allergi mot lokalanestetika
- Koagulopati eller pågående antikoagulantbehandling
- Infeksjon på blokkeringsstedet
- Kronisk opioidbruk eller opioidavhengighet
- Alvorlig hepatisk eller renal insuffisiens
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
pasienter mottar standard generell anestesi
|
|
|
Aktiv komparator: Serratus Anterior Planblokk
pasienter mottar en ultralydstyrt anterior serratusplanblokk i tillegg til generell anestesi før operasjonen
|
injeksjon av lokalbedøvelse mellom 5. ribben og serratus anterior-muskelen
|
|
Aktiv komparator: Serratus Anterior Planblokk + Parasternal Interkostal Planblokk
pasienter mottar en ultralydveiledet anterior serratusplanblokk kombinert med en parasternalplanblokk i tillegg til generell anestesi før operasjon
|
begge injeksjoner av lokalbedøvelse mellom 5. ribbein og serratus anterior-muskelen på midtaksillærlinjen og mellom 4. kostale brusk og pectoralis major-muskelen ved siden av sternum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total postoperativ opioidforbruk i løpet av de første 24 timene
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Total opioidforbruk i løpet av de første 24 postoperativt timer vil bli registrert og sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet av rekonvalesens ved bruk av QoR-15-spørreskjema
Tidsramme: 24. time postoperativt
|
24. time postoperativt
|
|
|
Smertepoeng
Tidsramme: postoperativ 0., 1., 2., 6., 12., 24. time
|
ved bruk av NRS-skalaen
|
postoperativ 0., 1., 2., 6., 12., 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Agnosia
- Enzymer og koenzymer
- Koenzymer
- Sfingolipid-aktiveringsproteiner
- Saposiner
Andre studie-ID-numre
- 2024/08-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .