Парастернальная блокада, добавленная к блокаде плоскости передней зубчатой мышцы при редукционной маммопластике
Влияние добавления парастернальной межреберной плоскостной блокады к передней зубчатой плоскостной блокаде на послеоперационное потребление опиоидов при редукционной маммопластике
Данное исследование направлено на оценку влияния добавления поверхностной парастернальной межреберной плоскостной блокады (PIPB) к блокаде передней зубчатой мышцы (SAPB) на контроль послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию по уменьшению груди под общей анестезией. Эффективная послеоперационная аналгезия необходима для снижения потребления опиоидов и улучшения восстановления.
Все пациенты получат стандартную общую анестезию. Пациенты будут распределены на три группы: контрольную группу, не получающую регионарную блокаду, группу, получающую только SAPB, и группу, получающую SAPB в сочетании с PIPB. Основным результатом исследования является общее потребление опиоидов в течение первых 24 часов после операции. Вторичными результатами являются показатели послеоперационной боли, баллы по шкале качества восстановления-15 (QoR-15) и потребление ремифентанила во время операции.
Исследование направлено на определение, снижает ли SAPB потребность в послеоперационных опиоидах по сравнению с отсутствием блокады, и обеспечивает ли добавление PIPB дополнительное анальгетическое преимущество за счет блокады передних кожных ветвей межреберных нервов. Полученные результаты могут способствовать улучшению стратегий мультимодальной аналгезии при операциях на молочной железе.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Zonguldak, Maltepe, Турция (Туркие)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18–65 лет
- Планируемая плановая операция по уменьшению груди под общей анестезией
- Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I–III
- Способность понимать исследование и дать письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Отказ пациента
- Известная аллергия на местные анестетики
- Коагулопатия или текущая антикоагулянтная терапия
- Инфекция в месте блокады
- Хроническое употребление опиоидов или зависимость от опиоидов
- Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
пациенты получают стандартную общую анестезию
|
|
|
Активный компаратор: Блокада передней зубчатой мышцы
пациенты получают ультразвуковую блокаду передней зубчатой мышцы в дополнение к общей анестезии перед операцией
|
инъекция местного анестетика между 5-м ребром и передней зубчатой мышцей
|
|
Активный компаратор: Блокада передней зубчатой мышцы + парастернальная межреберная блокада
пациентам перед операцией проводят ультразвуковое наведение блокады передней зубчатой мышцы в сочетании с парастернальной блокадой в дополнение к общей анестезии
|
обоих инъекций местного анестетика между 5-м ребром и передней зубчатой мышцей на среднеподмышечной линии и между 4-м реберным хрящом и большой грудной мышцей рядом с грудиной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее послеоперационное потребление опиоидов в первые 24 часа
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Общее потребление опиоидов в течение первых 24 часов после операции будет зарегистрировано и сравнено между исследуемыми группами.
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления по опроснику QoR-15
Временное ограничение: 24-й час после операции
|
24-й час после операции
|
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: послеоперационный 0, 1, 2, 6, 12, 24 час
|
с использованием шкалы NRS
|
послеоперационный 0, 1, 2, 6, 12, 24 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Агнозия
- Ферменты и коэнзименты
- Коэнзименты
- Сфинголипидные Активаторные Белки
- Сапозины
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/08-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .