- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07432256
유방 축소술에서 늑골연 블록이 전거근면 블록에 추가됨
유방 축소술에서 세러터스 전면 평면 차단에 부척골간 평면 차단을 추가하는 것이 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향
이 연구는 전신 마취 하에 유방 축소술을 받는 환자에서 Serratus Anterior Plane Block (SAPB)에 Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (PIPB)를 추가하는 것이 수술 후 통증 조절에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 효과적인 수술 후 진통은 오피오이드 소비를 줄이고 회복을 개선하는 데 필수적입니다.
모든 환자는 표준 전신 마취를 받게 됩니다. 환자는 세 그룹으로 할당됩니다: 지역 차단을 받지 않는 대조군, SAPB만 받는 그룹, 그리고 SAPB와 PIPB를 병용하는 그룹입니다. 연구의 주요 결과는 수술 후 첫 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량입니다. 2차 결과에는 수술 후 통증 점수, Quality of Recovery-15 (QoR-15) 점수, 그리고 수술 중 레미펜타닐 소비량이 포함됩니다.
이 연구는 SAPB가 차단 없음과 비교하여 수술 후 오피오이드 요구량을 감소시키는지, 그리고 PIPB를 추가함으로써 늑간 신경의 전측 피부 가지를 차단하여 추가적인 진통 효과를 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 유방 수술에서 다중 모드 진통 전략 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maltepe
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Zonguldak, Maltepe, 터키 (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 여성 환자
- 전신 마취 하 선택적 유방 축소술 예정자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
- 연구 내용 이해 및 서면 동의서 작성 가능
제외 기준:
환자 거부
- 국소 마취제 알레르기 병력
- 응고 장애 또는 항응고제 치료 중
- 차단 부위 감염
- 만성 오피오이드 사용 또는 의존성
- 중증 간부전 또는 신부전
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 표준 전신 마취를 받습니다
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활성 비교기: 전거근 평면 차단
환자는 수술 전 전신 마취 외에 초음파 유도 하전거근 평면 차단을 받습니다
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5번째 갈비뼈와 앞톱니근 사이에 국소 마취제 주사
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활성 비교기: 전거근 평면 차단 + 흉골옆 늑간 평면 차단
환자들은 수술 전 전신 마취에 더하여 초음파 유도 전방 톱니근 평면 차단술과 흉골 평면 차단술을 병합하여 받습니다
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5번째 갈비뼈와 앞톱니근 사이 중앙겨드랑선에서, 그리고 4번째 갈비연골과 큰가슴근 사이 흉골 옆에서 국소마취제를 주입하는 두 가지 방법 모두
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량이 연구 그룹 간에 기록되고 비교됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR-15 설문지를 이용한 회복의 질
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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통증 점수
기간: 수술 후 0, 1, 2, 6, 12, 24시간
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NRS 척도 사용
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수술 후 0, 1, 2, 6, 12, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/08-6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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