Bloqueio Parasternal Adicionado ao Bloqueio do Plano do Serrátil Anterior na Cirurgia de Redução Mamária
O Efeito da Adição de um Bloco do Plano Intercostal Parasternal a um Bloco do Plano Anterior do Serrátil no Consumo Pós-Operatório de Opióides em Cirurgia de Redução Mamária
Este estudo visa avaliar o efeito de adicionar um Bloqueio do Plano Intercostal Parasternal Superficial (PIPB) ao Bloqueio do Plano do Serrátil Anterior (SAPB) no controlo da dor pós-operatória em pacientes submetidas a cirurgia de redução mamária sob anestesia geral.
Uma analgesia pós-operatória eficaz é essencial para reduzir o consumo de opioides e melhorar a recuperação.
Todas as pacientes receberão anestesia geral padrão.
As pacientes serão distribuídas em três grupos: um grupo de controlo que não recebe bloqueio regional, um grupo que recebe apenas SAPB e um grupo que recebe SAPB combinado com PIPB.
O principal desfecho do estudo é o consumo total de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Desfechos secundários incluem escores de dor pós-operatória, escores de Qualidade de Recuperação-15 (QoR-15) e consumo intraoperatório de remifentanil.
O estudo visa determinar se o SAPB reduz as necessidades de opioides pós-operatórios em comparação com a ausência de bloqueio, e se a adição do PIPB proporciona benefício analgésico adicional ao bloquear os ramos cutâneos anteriores dos nervos intercostais.
Os resultados podem contribuir para melhorar as estratégias de analgesia multimodal em cirurgia mamária.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maltepe
-
Zonguldak, Maltepe, Turquia (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18-65 anos
- Agendadas para cirurgia eletiva de redução mamária sob anestesia geral
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Capacidade de compreender o estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Recusa do paciente
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Coagulopatia ou terapia anticoagulante em curso
- Infeção no local do bloqueio
- Uso crónico de opióides ou dependência de opióides
- Insuficiência hepática ou renal grave
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: controlo
os pacientes recebem anestesia geral padrão
|
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do Plano do Músculo Serrátil Anterior
os doentes recebem um bloqueio do plano do serrátil anterior guiado por ecografia, além de anestesia geral, antes da cirurgia
|
injeção de anestésico local entre a 5.ª costela e o músculo serrátil anterior
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do Plano Serrátil Anterior + Bloqueio do Plano Intercostal Paraesternal
os pacientes recebem um bloqueio do plano do serrátil anterior guiado por ultrassom combinado com um bloqueio do plano paraesternal, além da anestesia geral antes da cirurgia
|
ambas as injeções de anestésico local entre a 5.ª costela e o músculo serrátil anterior na linha axilar média e entre a 4.ª cartilagem costal e o músculo peitoral maior junto ao esterno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de opioides pós-operatórios nas primeiras 24 horas
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
|
O consumo total de opioides durante as primeiras 24 horas pós-operatórias será registado e comparado entre os grupos do estudo.
|
Primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de recuperação utilizando o questionário QoR-15
Prazo: 24ª hora pós-operatória
|
24ª hora pós-operatória
|
|
|
Pontuações de Dor
Prazo: pós-operatório 0, 1, 2, 6, 12, 24 horas
|
usando a Escala NRS
|
pós-operatório 0, 1, 2, 6, 12, 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Agnosia
- Enzimas e coenzimas
- Coenzimas
- Proteínas Ativadoras de Esfingolipídeos
- Saposinas
Outros números de identificação do estudo
- 2024/08-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .