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Bloc Parasternal Ajouté au Bloc du Plan du Muscle Dentelé Antérieur dans la Chirurgie de Réduction Mammaire

19 février 2026 mis à jour par: emine bayraktar, Zonguldak Bulent Ecevit University

L'effet de l'ajout d'un bloc du plan intercostal parasternal à un bloc du plan antérieur du dentelé antérieur sur la consommation postopératoire d'opioïdes dans la chirurgie de réduction mammaire

Cette étude vise à évaluer l'effet de l'ajout d'un bloc intercostal parasternal superficiel (PIPB) au bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB) sur le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de réduction mammaire sous anesthésie générale. Une analgésie postopératoire efficace est essentielle pour réduire la consommation d'opioïdes et améliorer la récupération.

Tous les patients recevront une anesthésie générale standard. Les patients seront répartis en trois groupes : un groupe témoin ne recevant aucun bloc régional, un groupe recevant uniquement le SAPB et un groupe recevant le SAPB combiné au PIPB. Le critère principal de l'étude est la consommation totale d'opioïdes dans les 24 premières heures après la chirurgie. Les critères secondaires incluent les scores de douleur postopératoire, les scores de qualité de récupération-15 (QoR-15) et la consommation de rémifentanil peropératoire.

L'étude vise à déterminer si le SAPB réduit les besoins en opioïdes postopératoires par rapport à l'absence de bloc, et si l'ajout du PIPB apporte un bénéfice analgésique supplémentaire en bloquant les branches cutanées antérieures des nerfs intercostaux. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les stratégies d'analgésie multimodale en chirurgie mammaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Maltepe
      • Zonguldak, Maltepe, Turquie (Türkiye)
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patientes âgées de 18 à 65 ans
  • Programmées pour une chirurgie de réduction mammaire élective sous anesthésie générale
  • Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Capacité à comprendre l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Refus de la patiente

    • Allergie connue aux anesthésiques locaux
    • Coagulopathie ou traitement anticoagulant en cours
    • Infection au site du bloc
    • Utilisation chronique d'opioïdes ou dépendance aux opioïdes
    • Insuffisance hépatique ou rénale sévère
    • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: témoin
les patients reçoivent une anesthésie générale standard
Comparateur actif: Bloc du plan du muscle dentelé antérieur
les patients reçoivent un bloc du plan du muscle dentelé antérieur guidé par échographie en plus de l'anesthésie générale avant la chirurgie
Procédure: Bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB)
injection d'anesthésique local entre la 5e côte et le muscle dentelé antérieur
Comparateur actif: Bloc du plan du muscle dentelé antérieur + Bloc du plan intercostal parasternal
les patients reçoivent un bloc du plan du muscle dentelé antérieur guidé par échographie combiné à un bloc du plan parasternal en plus de l'anesthésie générale avant la chirurgie
Procédure: Bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB) et bloc parasternal du plan intercostal
à la fois injection d'anesthésique local entre la 5e côte et le muscle dentelé antérieur au niveau de la ligne axillaire médiane et entre le 4e cartilage costal et le muscle grand pectoral à côté du sternum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes postopératoires dans les premières 24 heures
Délai: 24 premières heures après l'opération
La consommation totale d'opioïdes pendant les premières 24 heures postopératoires sera enregistrée et comparée entre les groupes d'étude.
24 premières heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la récupération en utilisant le questionnaire QoR-15
Délai: 24e heure postopératoire
24e heure postopératoire
Scores de douleur
Délai: postopératoire 0, 1, 2, 6, 12, 24 ème heure
utilisant l'échelle NRS
postopératoire 0, 1, 2, 6, 12, 24 ème heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zonguldak Bulent Ecevit University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/08-6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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