- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07433595
Zusammenhang zwischen kindlichem und elterlichem Stress und Bruxismus bei Kindern im Alter von 8-11 Jahren
Eine prospektive Beobachtungsstudie als Fall-Kontroll-Studie zum Zusammenhang zwischen kindlichem und elterlichem Stress und Bruxismus bei Kindern im Alter von 8 bis 11 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive, beobachtende Fall-Kontroll-Studie, die darauf ausgelegt ist, den Zusammenhang zwischen dem wahrgenommenen Stressniveau bei Kindern und ihren Eltern und dem Vorhandensein von klinisch diagnostiziertem Bruxismus bei Kindern im Alter von 8 bis 11 Jahren zu untersuchen. Die Teilnehmer werden aus Kindern rekrutiert, die sich zur zahnärztlichen Behandlung in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Bezmialem Vakıf Universität vorstellen.
Die Kinder werden auf der Grundlage der klinischen Untersuchung in zwei Gruppen eingeteilt: eine Bruxismus-Gruppe, bestehend aus Kindern mit diagnostiziertem Bruxismus, und eine Kontrollgruppe, bestehend aus Kindern ohne klinische Anzeichen von Bruxismus. Die Bruxismus-Diagnose wird anhand von Elternberichten und standardisierten klinischen Untersuchungsbefunden erstellt, einschließlich Zahnverschleiß, bewertet nach dem Smith and Knight Tooth Wear Index, Befunden des Kiefergelenks, Symptomen der Kaumuskulatur und Anzeichen an den intraoralen Weichgeweben.
Das wahrgenommene Stressniveau der Kinder wird mit der Perceived Stress Scale for Children (8-11 Jahre) bewertet. Elternbezogener Stress wird mit der Parenting Stress Scale bewertet. Das eigene wahrgenommene Stressniveau der Eltern wird mit der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen. Das elterliche Bewusstsein für den Stress und die Angst des Kindes wird mit dem Elternfragebogen des Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) bewertet, entwickelt von Birmaher et al.
Alle Bewertungen werden zu Beginn während des klinischen Besuchs durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist der Zusammenhang zwischen dem wahrgenommenen Stressniveau des Kindes und dem Bruxismus-Status. Sekundäre Ergebnisse umfassen Zusammenhänge zwischen elterlichen stressbezogenen Maßen und dem Bruxismus-Status des Kindes. Statistische Analysen werden durchgeführt, um Gruppenunterschiede und Zusammenhänge zwischen Stressmaßen und dem Vorhandensein von Bruxismus zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Başak Günay, DDS
- Telefonnummer: 00905072929002
- E-Mail: dtbasakgunay@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Narmin Soylu, DDS
- Telefonnummer: 00905522824827
- E-Mail: dt.n.mammadli@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Başak Günay, DDS
- Telefonnummer: 00905072929002
- E-Mail: dtbasakgunay@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Başak Günay, DDS
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder im Alter von 8-11 Jahren Gemischtes oder bleibendes Gebiss Vorstellung in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde Für die Bruxismus-Gruppe: klinisch diagnostizierter Bruxismus Für die Kontrollgruppe: Fehlen klinischer Anzeichen von Bruxismus Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern/gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
Fehlende unterschriebene Einwilligungserklärung Vorhandensein chronischer oder systemischer Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Bruxismus-Gruppe
Kinder im Alter von 8-11 Jahren mit klinisch diagnostiziertem Bruxismus.
|
|
Kontrollgruppe
Kinder im Alter von 8–11 Jahren ohne klinische Anzeichen von Bruxismus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen dem vom Kind wahrgenommenen Stressniveau und dem Bruxismus-Status
Zeitfenster: Baseline
|
Von Kindern wahrgenommener Stresslevel, bewertet durch die Perceived Stress Scale for Children (8-11 Jahre); Zusammenhang mit Bruxismus-Status (ja/nein).
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen elterlichem Stress und kindlichem Bruxismus-Status
Zeitfenster: Baseline
|
Durch die Parenting Stress Scale bewertetes elternbezogenes Stressniveau; Zusammenhang mit dem Bruxismus-Status des Kindes.
|
Baseline
|
|
Zusammenhang zwischen dem wahrgenommenen Stressniveau der Eltern und dem Bruxismusstatus des Kindes
Zeitfenster: Baseline
|
Von den Eltern wahrgenommener Stresslevel, bewertet mit der Perceived Stress Scale (PSS); Zusammenhang mit dem Bruxismus-Status des Kindes.
|
Baseline
|
|
Zusammenhang zwischen elterlichem Bewusstsein für kindlichen Stress/Ängste und dem Zustand von kindlichem Bruxismus
Zeitfenster: Baseline
|
Elterliches Bewusstsein für kindlichen Stress/Angst, bewertet durch den SCARED - Elternfragebogen; Zusammenhang mit dem Bruxismusstatus des Kindes.
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08.03.2023 - E.99609
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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