- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07433595
8-11세 아동의 스트레스와 부모의 스트레스와 이갈이의 연관성
8-11세 아동의 스트레스 및 부모 스트레스와 이갈이의 연관성에 관한 전향적 관찰 환자-대조군 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 8-11세 아동의 스트레스 지각 수준과 부모의 스트레스 지각 수준이 임상적으로 진단된 이갈이(브룩시즘)와 연관성을 조사하기 위해 설계된 전향적 관찰적 환자-대조군 연구입니다. 참가자는 베즈미알렘 바크프 대학교 치과대학 소아치과에서 치과 치료를 받기 위해 방문한 아동 중에서 모집됩니다.
아동은 임상 평가를 기반으로 두 그룹으로 할당됩니다: 이갈이 진단을 받은 아동으로 구성된 이갈이 그룹과 임상적 이갈이 징후가 없는 아동으로 구성된 대조군 그룹입니다. 이갈이 진단은 부모 보고와 표준화된 임상 검사 결과를 사용하여 확립되며, 여기에는 스미스와 나이트 치아 마모 지수에 따라 평가된 치아 마모, 측두하악관절 소견, 저작근 증상 및 구강 내 연조직 징후가 포함됩니다.
아동의 스트레스 지각 수준은 아동용 스트레스 지각 척도(8-11세)를 사용하여 평가됩니다. 양육 관련 스트레스는 양육 스트레스 척도를 사용하여 평가됩니다. 부모 자신의 스트레스 지각 수준은 스트레스 지각 척도(PSS)를 사용하여 측정됩니다. 부모가 인지한 자녀의 스트레스 및 불안은 Birmaher 등이 개발한 아동 불안 관련 정서 장애 선별 검사(SCARED)의 부모용 양식을 사용하여 평가됩니다.
모든 평가는 임상 방문 시 초기 단계에서 수행됩니다. 주요 결과는 아동의 스트레스 지각 수준과 이갈이 상태 간의 연관성입니다. 2차 결과에는 부모의 스트레스 관련 측정치와 아동의 이갈이 상태 간의 연관성이 포함됩니다. 집단 간 차이와 스트레스 측정치와 이갈이 존재 간의 연관성을 평가하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Başak Günay, DDS
- 전화번호: 00905072929002
- 이메일: dtbasakgunay@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Narmin Soylu, DDS
- 전화번호: 00905522824827
- 이메일: dt.n.mammadli@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
-
연락하다:
- Başak Günay, DDS
- 전화번호: 00905072929002
- 이메일: dtbasakgunay@gmail.com
-
수석 연구원:
- Başak Günay, DDS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
8-11세 아동 혼합 치열 또는 영구 치열 소아치과 내원 파상이빨 그룹: 임상적으로 진단된 파상이빨 대조군: 파상이빨의 임상적 징후 없음 부모/법적 보호자로부터 서면 동의서 획득
제외 기준:
서명된 동의서 없음 만성 또는 전신 질환 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
브룩시즘 그룹
임상적으로 진단된 이갈이를 가진 8-11세 아동.
|
|
대조군
임상적 이갈이 징후가 없는 8-11세 아동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동의 지각된 스트레스 수준과 이갈이 상태 간의 연관성
기간: 기준선
|
아동이 지각한 스트레스 수준은 아동용 지각된 스트레스 척도(8-11세)로 평가됨; 이를 바르는 습관(예/아니오)과의 연관성.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양육 관련 스트레스와 아동 이갈이 상태 간의 연관성
기간: 기준선
|
양육 스트레스 척도로 평가된 양육 관련 스트레스 수준; 아동 이갈이 상태와의 연관성.
|
기준선
|
|
부모의 지각된 스트레스 수준과 아이의 이갈이 상태 간의 연관성
기간: 기준선
|
지각된 스트레스 척도(PSS)로 평가된 부모의 지각된 스트레스 수준; 소아 이갈이 상태와의 연관성.
|
기준선
|
|
부모의 자녀 스트레스/불안 인식과 자녀의 이갈이 상태 간의 연관성
기간: 기준선
|
SCARED - 부모용 양식을 통해 평가된 부모의 아동 스트레스/불안 인식; 아동 이갈이 상태와의 연관성.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한