Souvislost mezi stresem dítěte a rodičů a bruxismem u dětí ve věku 8–11 let
Prospektivní observační případová kontrolní studie o vztahu mezi stresem dětí a rodičů a bruxismem u dětí ve věku 8–11 let
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je prospektivní observační případová kontrolní studie navržená k prozkoumání souvislosti mezi vnímanou úrovní stresu u dětí a jejich rodičů a přítomností klinicky diagnostikovaného bruxismu u dětí ve věku 8–11 let. Účastníci budou rekrutováni z dětí přicházejících na Kliniku dětského zubního lékařství na Zubní fakultě Univerzity Bezmialem Vakıf k zubnímu ošetření.
Děti budou na základě klinického vyšetření rozděleny do dvou skupin: skupiny s bruxismem tvořené dětmi s diagnózou bruxismu a kontrolní skupiny tvořené dětmi bez klinických známek bruxismu. Diagnóza bruxismu bude stanovena na základě rodičovských hlášení a standardizovaných nálezů klinického vyšetření, včetně abraze zubů hodnocené podle Smithova a Knightova indexu opotřebení zubů, nálezů v temporomandibulárním kloubu, příznaků žvýkacích svalů a známek na měkkých tkáních ústní dutiny.
Vnímaná úroveň stresu u dětí bude hodnocena pomocí Škály vnímaného stresu pro děti (8–11 let). Rodičovský stres bude hodnocen pomocí Škály rodičovského stresu. Vlastní vnímaná úroveň stresu rodičů bude měřena pomocí Škály vnímaného stresu (PSS). Rodičovské povědomí o stresu a úzkosti dítěte bude hodnoceno pomocí rodičovské verze Dotazníku pro screening úzkostných poruch souvisejících s emocemi u dětí (SCARED), který vyvinul Birmaher a kol.
Všechna hodnocení budou provedena na začátku studie během klinické návštěvy. Primárním cílem je souvislost mezi vnímanou úrovní stresu dítěte a stavem bruxismu. Sekundární cíle zahrnují souvislosti mezi rodičovskými opatřeními souvisejícími se stresem a stavem bruxismu u dítěte. Bude provedena statistická analýza k vyhodnocení rozdílů mezi skupinami a souvislostí mezi opatřeními stresu a přítomností bruxismu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Başak Günay, DDS
- Telefonní číslo: 00905072929002
- E-mail: dtbasakgunay@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Narmin Soylu, DDS
- Telefonní číslo: 00905522824827
- E-mail: dt.n.mammadli@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Başak Günay, DDS
- Telefonní číslo: 00905072929002
- E-mail: dtbasakgunay@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Başak Günay, DDS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti ve věku 8-11 let Smíšená nebo trvalá dentice Prezentace na oddělení dětské stomatologie Pro skupinu s bruxismem: klinicky diagnostikovaný bruxismus Pro kontrolní skupinu: absence klinických příznaků bruxismu Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče/zákonného zástupce
Kritéria pro vyloučení:
Nepřítomnost podepsaného informovaného souhlasu Přítomnost chronických nebo systémových onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s bruxismem
Děti ve věku 8–11 let s klinicky diagnostikovaným bruxismem.
|
|
Kontrolní skupina
Děti ve věku 8–11 let bez klinických příznaků bruxismu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi úrovní stresu vnímaného dítětem a stavem bruxismu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Úroveň stresu u dítěte hodnocená pomocí Škály vnímaného stresu pro děti (8-11 let); souvislost se stavem bruxismu (ano/ne).
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi stresem souvisejícím s rodičovstvím a stavem dětského bruxismu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Úroveň stresu souvisejícího s rodičovstvím hodnocená pomocí Škály rodičovského stresu; asociace se stavem bruxismu u dítěte.
|
Výchozí hodnota
|
|
Asociace mezi vnímanou úrovní stresu rodičů a stavem bruxismu dítěte
Časové okno: Výchozí stav
|
Hladina vnímaného stresu rodičů hodnocená pomocí Škály vnímaného stresu (PSS); asociace se stavem bruxismu dítěte.
|
Výchozí stav
|
|
Souvislost mezi rodičovským povědomím o stresu/úzkosti dítěte a stavem bruxismu u dítěte
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Povědomí rodičů o stresu/úzkosti dítěte hodnocené pomocí dotazníku SCARED - rodičovská forma; souvislost se stavem bruxismu u dítěte.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08.03.2023 - E.99609
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy