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Associazione tra stress infantile e parentale e bruxismo nei bambini di età compresa tra 8 e 11 anni

20 febbraio 2026 aggiornato da: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Uno Studio Osservazionale Prospettico Caso-Controllo sull'Associazione tra Stress Infantile e Parentale e Bruxismo nei Bambini di Età Compresa tra gli 8 e gli 11 Anni

Questo studio osservazionale prospettico caso-controllo mira a valutare l'associazione tra i livelli di stress percepiti nei bambini e nei loro genitori e la presenza di bruxismo diagnosticato clinicamente in bambini di età compresa tra 8 e 11 anni. I bambini con bruxismo e i controlli abbinati per età saranno reclutati dal Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica. Lo stress percepito dal bambino, lo stress percepito dai genitori, lo stress legato alla genitorialità e la consapevolezza dei genitori dello stress/ansia del bambino saranno valutati utilizzando questionari convalidati. Le associazioni tra le misure correlate allo stress e lo stato di bruxismo saranno analizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico caso-controllo progettato per indagare l'associazione tra i livelli di stress percepiti nei bambini e nei loro genitori e la presenza di bruxismo clinicamente diagnosticato in bambini di età compresa tra 8 e 11 anni. I partecipanti verranno reclutati tra i bambini che si presentano al Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Bezmialem Vakıf per il trattamento dentale.

I bambini verranno suddivisi in due gruppi in base alla valutazione clinica: un gruppo bruxismo composto da bambini con diagnosi di bruxismo e un gruppo di controllo composto da bambini senza segni clinici di bruxismo. La diagnosi di bruxismo verrà stabilita utilizzando i resoconti dei genitori e i risultati dell'esame clinico standardizzato, inclusa l'usura dentale valutata secondo l'Indice di Usura Dentale di Smith e Knight, i reperti dell'articolazione temporomandibolare, i sintomi dei muscoli masticatori e i segni dei tessuti molli intraorali.

I livelli di stress percepiti nei bambini verranno valutati utilizzando la Scala dello Stress Percepito per Bambini (8-11 anni). Lo stress legato alla genitorialità verrà valutato utilizzando la Scala dello Stress Genitoriale. I livelli di stress percepiti dai genitori stessi verranno misurati utilizzando la Scala dello Stress Percepito (PSS). La consapevolezza dei genitori dello stress e dell'ansia del bambino verrà valutata utilizzando la forma per genitori dello Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) sviluppata da Birmaher et al.

Tutte le valutazioni verranno condotte al basale durante la visita clinica. L'esito primario è l'associazione tra i livelli di stress percepiti dal bambino e lo stato di bruxismo. Gli esiti secondari includono le associazioni tra le misure legate allo stress dei genitori e lo stato di bruxismo del bambino. Verranno eseguite analisi statistiche per valutare le differenze tra i gruppi e le associazioni tra le misure di stress e la presenza di bruxismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Başak Günay, DDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da bambini di età compresa tra 8 e 11 anni che si presentano al Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Bezmialem Vakıf per il trattamento dentale, insieme ai loro genitori. I bambini saranno classificati nei gruppi bruxismo e controllo in base all'esame clinico e alle segnalazioni dei genitori.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini di età compresa tra 8 e 11 anni Dentizione mista o permanente Presentazione al Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica Per il gruppo bruxismo: bruxismo diagnosticato clinicamente Per il gruppo di controllo: assenza di segni clinici di bruxismo Consenso informato scritto ottenuto dal genitore/tutore legale

Criteri di esclusione:

Assenza di consenso informato firmato Presenza di malattie croniche o sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Bruxismo
Bambini di età compresa tra 8 e 11 anni con bruxismo diagnosticato clinicamente.
Gruppo di controllo
Bambini di età compresa tra 8 e 11 anni senza segni clinici di bruxismo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra il livello di stress percepito dal bambino e lo stato di bruxismo
Lasso di tempo: Baseline
Livello di stress percepito dal bambino valutato tramite la Scala dello Stress Percepito per Bambini (8-11 anni); associazione con lo stato del bruxismo (sì/no).
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra stress genitoriale e bruxismo infantile
Lasso di tempo: Baseline
Livello di stress correlato alla genitorialità valutato tramite la Parenting Stress Scale; associazione con lo stato di bruxismo infantile.
Baseline
Associazione tra il livello di stress percepito dai genitori e lo stato di bruxismo del bambino
Lasso di tempo: Baseline
Livello di stress percepito dai genitori valutato mediante la Perceived Stress Scale (PSS); associazione con lo stato di bruxismo del bambino.
Baseline
Associazione tra consapevolezza genitoriale dello stress/ansia del bambino e stato di bruxismo infantile
Lasso di tempo: Baseline
Consapevolezza genitoriale dello stress/ansia infantile valutata tramite il SCARED - Modulo Genitore; associazione con lo stato di bruxismo infantile.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08.03.2023 - E.99609

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non verranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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