A gyermek és szülői stressz és a bruxizmus kapcsolata 8-11 éves gyermekeknél
Egy prospektív megfigyelési eset-kontroll vizsgálat a gyermek és szülői stressz, valamint a bruxizmus közötti összefüggésről 8-11 éves korú gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív megfigyelési eset-kontroll tanulmány, amelyet azzal a céllal terveztek, hogy vizsgálja a gyermekek és szüleik által érzékelt stresszszint és a klinikailag diagnosztizált bruxizmus jelenléte közötti összefüggést a 8-11 éves gyermekeknél. A résztvevőket a Bezmialem Vakıf Egyetem Fogorvostudományi Kar Gyermekfogászati Osztályán fogászati kezelésre jelentkező gyermekek közül toborzzák.
A gyermekeket klinikai értékelés alapján két csoportba osztják: egy bruxizmus csoportba, amely a bruxizmussal diagnosztizált gyermekekből áll, és egy kontroll csoportba, amely a bruxizmus klinikai jeleit nem mutató gyermekekből áll. A bruxizmus diagnózisát szülői jelentések és szabványos klinikai vizsgálati eredmények alapján állítják fel, beleértve a Smith és Knight Fogkopási Index szerint értékelt fogkopást, temporomandibularis ízületi leleteket, rágóizomtüneteket és intraorális lágy szöveti jeleket.
A gyermekek által érzékelt stresszszintjét a Gyermekek Által Érzékelt Stressz Skálája (8-11 éves) segítségével értékelik. A szülői stresszt a Szülői Stressz Skála segítségével értékelik. A szülők saját érzékelt stresszszintjét az Érzékelt Stressz Skála (PSS) segítségével mérik. A szülők gyermekük stresszéről és szorongásáról való tudatosságát a Birmaher és mtsai által kifejlesztett Gyermekek Szorongással Kapcsolatos Érzelmi Zavarainak Szűrője (SCARED) szülői űrlapjával értékelik.
Az összes értékelést a klinikai látogatás során, az alapvonalon végezzük. Az elsődleges eredmény a gyermek által érzékelt stresszszint és a bruxizmus állapota közötti összefüggés. A másodlagos eredmények közé tartoznak a szülői stresszhez kapcsolódó mérések és a gyermek bruxizmus állapota közötti összefüggések. Statisztikai elemzéseket végeznek a csoportok közötti különbségek és a stresszmérések és a bruxizmus jelenléte közötti összefüggések értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Başak Günay, DDS
- Telefonszám: 00905072929002
- E-mail: dtbasakgunay@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Narmin Soylu, DDS
- Telefonszám: 00905522824827
- E-mail: dt.n.mammadli@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Başak Günay, DDS
- Telefonszám: 00905072929002
- E-mail: dtbasakgunay@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Başak Günay, DDS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Gyermekeiket a klinikai vizsgálat és a szülői jelentések alapján a bruxizmus és a kontroll csoportokba sorolják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
8-11 éves gyermekek Vegyes vagy állandó fogazat Gyermekfogászati Osztályra járóknak Bruxizmus csoport esetén: klinikailag diagnosztizált bruxizmus Kontrollcsoport esetén: a bruxizmus klinikai jeleinek hiánya Írásbeli tájékoztatott beleegyezés szülő/jogi képviselőtől
Kizárási kritériumok:
Aláírt tájékoztatott beleegyezés hiánya Krónikus vagy szisztémás betegségek jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bruxizmus Csoport
8-11 éves korú gyermekek klinikailag diagnosztizált bruxizmussal.
|
|
Kontrollcsoport
8-11 éves gyermekek, akiknél nincs klinikai jele a fogcsikorgatásnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek által érzékelt stresszszint és a bruxizmus állapot közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
|
Gyermekek által érzékelt stresszszint felmérése a Gyermekek Stresszérzékelési Skálájával (8-11 éves korig); összefüggés a bruxizmus állapotával (igen/nem).
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülői stressz és a gyermeki bruxizmus állapota közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
|
A szülői stressz szintje, amelyet a Szülői Stressz Skála értékel; kapcsolata a gyermeki bruxizmussal.
|
Alapvonal
|
|
A szülő által érzékelt stresszszint és a gyermek fogcsikorgatási állapota közötti kapcsolat
Időkeret: Alapvonal
|
A szülői észlelt stresszszint mérése az Észlelt Stressz Skálával (PSS); összefüggés a gyermek bruxizmus állapotával.
|
Alapvonal
|
|
A szülői tudatosság a gyermek stresszéről/szorongásáról és a gyermek bruxizmusa közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
|
A szülői tudatosság a gyermek stresszéről/szorongásáról, a SCARED - Szülői űrlap által értékelve; összefüggés a gyermek bruxizmus állapotával.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08.03.2023 - E.99609
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .