Verband tussen stress bij kinderen en ouders en bruxisme bij kinderen van 8 tot 11 jaar
Een prospectieve observationele case-control studie naar de associatie tussen stress bij kinderen en ouders en bruxisme bij kinderen van 8 tot 11 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve observationele case-control studie, ontworpen om het verband te onderzoeken tussen ervaren stressniveaus bij kinderen en hun ouders en de aanwezigheid van klinisch gediagnosticeerd bruxisme bij kinderen van 8-11 jaar. Deelnemers zullen worden geworven uit kinderen die zich melden bij de afdeling Kindertandheelkunde van de Faculteit Tandheelkunde van de Bezmialem Vakıf Universiteit voor tandheelkundige behandeling.
Kinderen zullen op basis van klinische evaluatie worden ingedeeld in twee groepen: een bruxismegroep bestaande uit kinderen met de diagnose bruxisme, en een controlegroep bestaande uit kinderen zonder klinische tekenen van bruxisme. De diagnose bruxisme wordt vastgesteld aan de hand van ouderrapportages en gestandaardiseerde klinische onderzoeksbevindingen, waaronder gebitsslijtage beoordeeld volgens de Smith en Knight Tooth Wear Index, temporomandibulaire gewrichtsbevindingen, symptomen van de kauwspieren en intraorale zachte weefseltekenen.
Ervaren stressniveaus bij kinderen worden beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale for Children (8-11 jaar). Oudergerelateerde stress wordt geëvalueerd met behulp van de Parenting Stress Scale. De eigen ervaren stressniveaus van ouders worden gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS). Het ouderlijk bewustzijn van de stress en angst van het kind wordt beoordeeld met behulp van de ouderversie van de Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) ontwikkeld door Birmaher et al.
Alle beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang tijdens het klinische bezoek. De primaire uitkomstmaat is het verband tussen de door het kind ervaren stressniveaus en de bruxismestatus. Secundaire uitkomstmaten omvatten verbanden tussen ouderlijke stressgerelateerde metingen en de bruxismestatus van het kind. Statistische analyses worden uitgevoerd om groepsverschillen en verbanden tussen stressmetingen en de aanwezigheid van bruxisme te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Başak Günay, DDS
- Telefoonnummer: 00905072929002
- E-mail: dtbasakgunay@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Narmin Soylu, DDS
- Telefoonnummer: 00905522824827
- E-mail: dt.n.mammadli@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Başak Günay, DDS
- Telefoonnummer: 00905072929002
- E-mail: dtbasakgunay@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Başak Günay, DDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen van 8-11 jaar Gemengd of permanent gebit Presentatie bij de Afdeling Kindertandheelkunde Voor de bruxismegroep: klinisch gediagnosticeerd bruxisme Voor de controlegroep: afwezigheid van klinische tekenen van bruxisme Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouder/wettelijke voogd
Exclusiecriteria:
Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming Aanwezigheid van chronische of systemische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bruxism Groep
Kinderen van 8-11 jaar met klinisch gediagnosticeerd bruxisme.
|
|
Controlegroep
Kinderen van 8 tot 11 jaar zonder klinische tekenen van bruxisme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen door het kind waargenomen stressniveau en bruxismestatus
Tijdsspanne: Baseline
|
Door het kind ervaren stressniveau beoordeeld met de Perceived Stress Scale for Children (8-11 jaar); verband met bruxismestatus (ja/nee).
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen ouderlijke stress en het bruxismestatus van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ouder-gerelateerd stressniveau beoordeeld met de Ouder Stress Schaal; associatie met status van kinderlijk bruxisme.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen door ouders waargenomen stressniveau en bruxismestatus van het kind
Tijdsspanne: Baseline
|
Ouderlijke ervaren stressniveau beoordeeld met de Perceived Stress Scale (PSS); verband met de status van kinderknarsetanden.
|
Baseline
|
|
Verband tussen ouderlijk bewustzijn van stress/angst bij kinderen en de status van kindertandenknarsen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Ouderbewustzijn van kindstress/angst beoordeeld door de SCARED - Oudervragenlijst; associatie met bruxismestatus van het kind.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08.03.2023 - E.99609
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .