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Asociación entre el estrés infantil y parental y el bruxismo en niños de 8 a 11 años

20 de febrero de 2026 actualizado por: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Un estudio observacional prospectivo de casos y controles sobre la asociación entre el estrés infantil y parental y el bruxismo en niños de 8 a 11 años

Este estudio prospectivo observacional de casos y controles tiene como objetivo evaluar la asociación entre los niveles de estrés percibido en niños y sus padres y la presencia de bruxismo diagnosticado clínicamente en niños de 8 a 11 años. Se reclutarán niños con bruxismo y controles emparejados por edad del Departamento de Odontopediatría. El estrés percibido del niño, el estrés percibido de los padres, el estrés relacionado con la crianza y la conciencia de los padres sobre el estrés/ansiedad del niño se evaluarán mediante cuestionarios validados. Se analizarán las asociaciones entre las medidas relacionadas con el estrés y el estado de bruxismo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio es un estudio observacional prospectivo de casos y controles diseñado para investigar la asociación entre los niveles de estrés percibidos en niños y sus padres y la presencia de bruxismo diagnosticado clínicamente en niños de 8 a 11 años. Los participantes serán reclutados entre los niños que acudan al Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad Bezmialem Vakıf para tratamiento dental.

Los niños se asignarán a dos grupos según la evaluación clínica: un grupo de bruxismo formado por niños diagnosticados con bruxismo, y un grupo control formado por niños sin signos clínicos de bruxismo. El diagnóstico de bruxismo se establecerá utilizando informes de los padres y hallazgos de examen clínico estandarizados, incluyendo desgaste dental evaluado según el Índice de Desgaste Dental de Smith y Knight, hallazgos de la articulación temporomandibular, síntomas musculares masticatorios y signos de tejidos blandos intraorales.

Los niveles de estrés percibidos en los niños se evaluarán utilizando la Escala de Estrés Percibido para Niños (8-11 años). El estrés relacionado con la crianza se evaluará utilizando la Escala de Estrés Parental. Los niveles de estrés percibidos propios de los padres se medirán utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS). La conciencia parental sobre el estrés y la ansiedad del niño se evaluará utilizando el formulario para padres del Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) desarrollado por Birmaher et al.

Todas las evaluaciones se realizarán en la visita clínica inicial. El resultado principal es la asociación entre los niveles de estrés percibidos por el niño y el estado de bruxismo. Los resultados secundarios incluyen asociaciones entre las medidas de estrés parental y el estado de bruxismo infantil. Se realizarán análisis estadísticos para evaluar las diferencias entre grupos y las asociaciones entre las medidas de estrés y la presencia de bruxismo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Başak Günay, DDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por niños de 8 a 11 años que acuden al Departamento de Odontopediatría de la Facultad de Odontología de la Universidad Bezmialem Vakıf para recibir tratamiento dental, junto con sus padres. Los niños se clasificarán en los grupos de bruxismo y control en función del examen clínico y los informes de los padres.

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños de 8 a 11 años Dentición mixta o permanente Presentación en el Departamento de Odontopediatría Para el grupo de bruxismo: bruxismo diagnosticado clínicamente Para el grupo de control: ausencia de signos clínicos de bruxismo Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres/tutor legal

Criterios de exclusión:

Ausencia de consentimiento informado firmado Presencia de enfermedades crónicas o sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Bruxismo
Niños de 8 a 11 años con bruxismo diagnosticado clínicamente.
Grupo de Control
Niños de 8 a 11 años sin signos clínicos de bruxismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre el nivel de estrés percibido por el niño y el estado de bruxismo
Periodo de tiempo: Línea de base
Nivel de estrés percibido por el niño evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido para Niños (8-11 años); asociación con el estado de bruxismo (sí/no).
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre el estrés relacionado con la crianza y el estado de bruxismo infantil
Periodo de tiempo: Línea de base
Nivel de estrés relacionado con la crianza evaluado mediante la Escala de Estrés Parental; asociación con el estado de bruxismo infantil.
Línea de base
Asociación entre el nivel de estrés percibido por los padres y el estado de bruxismo del niño
Periodo de tiempo: Línea base
Nivel de estrés percibido por los padres evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS); asociación con el estado de bruxismo infantil.
Línea base
Asociación entre la conciencia parental sobre el estrés/ansiedad infantil y el estado de bruxismo en niños
Periodo de tiempo: Baseline
Conciencia parental del estrés/ansiedad infantil evaluada por el SCARED - Formulario para Padres; asociación con el estado de bruxismo infantil.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08.03.2023 - E.99609

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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