Związek między stresem dziecka i rodziców a bruksizmem u dzieci w wieku 8-11 lat
Prospektywne obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne dotyczące związku między stresem dzieci i rodziców a bruksizmem u dzieci w wieku 8-11 lat
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie to prospektywne obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne zaprojektowane w celu zbadania związku między postrzeganym poziomem stresu u dzieci i ich rodziców a obecnością klinicznie zdiagnozowanego bruksizmu u dzieci w wieku 8-11 lat. Uczestnicy będą rekrutowani spośród dzieci zgłaszających się do Katedry Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Bezmialem Vakıf w celu leczenia stomatologicznego.
Dzieci zostaną przydzielone do dwóch grup na podstawie oceny klinicznej: grupy z bruksizmem, składającej się z dzieci zdiagnozowanych z bruksizmem, oraz grupy kontrolnej, składającej się z dzieci bez klinicznych objawów bruksizmu. Diagnoza bruksizmu zostanie ustalona przy użyciu raportów rodzicielskich i znormalizowanych wyników badań klinicznych, w tym zużycia zębów ocenianego według Indeksu Zużycia Zębów Smitha i Knighta, wyników dotyczących stawów skroniowo-żuchwowych, objawów mięśni żwaczy oraz oznak w obrębie tkanek miękkich jamy ustnej.
Postrzegany poziom stresu u dzieci zostanie oceniony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu dla Dzieci (8-11 lat). Stres związany z rodzicielstwem zostanie oceniony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego. Własny postrzegany poziom stresu rodziców zostanie zmierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS). Świadomość rodziców dotycząca stresu i lęku dziecka zostanie oceniona za pomocą formularza dla rodziców z Kwestionariusza Lęku U Dzieci (SCARED) opracowanego przez Birmaher i współpracowników.
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone na początku badania podczas wizyty klinicznej. Głównym rezultatem jest związek między postrzeganym poziomem stresu u dziecka a stanem bruksizmu. Dodatkowe rezultaty obejmują związki między miarami stresu rodzicielskiego a stanem bruksizmu u dziecka. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w celu oceny różnic między grupami oraz związków między miarami stresu a obecnością bruksizmu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Başak Günay, DDS
- Numer telefonu: 00905072929002
- E-mail: dtbasakgunay@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Narmin Soylu, DDS
- Numer telefonu: 00905522824827
- E-mail: dt.n.mammadli@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Başak Günay, DDS
- Numer telefonu: 00905072929002
- E-mail: dtbasakgunay@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Başak Günay, DDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci zostaną sklasyfikowane do grup bruksizmu i kontrolnej na podstawie badania klinicznego i zgłoszeń rodzicielskich.
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci w wieku 8-11 lat Uzębienie mieszane lub stałe Skierowanie do Katedry i Zakładu Stomatologii Dziecięcej Dla grupy z bruksizmem: klinicznie rozpoznany bruksizm Dla grupy kontrolnej: brak klinicznych objawów bruksizmu Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodzica/opiekuna prawnego
Kryteria wykluczenia:
Brak podpisanej świadomej zgody Obecność chorób przewlekłych lub ogólnoustrojowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Bruksizmu
Dzieci w wieku 8-11 lat z klinicznie rozpoznanym bruksizmem.
|
|
Grupa kontrolna
Dzieci w wieku 8-11 lat bez klinicznych oznak bruksizmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między postrzeganym poziomem stresu u dziecka a występowaniem bruksizmu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Poziom stresu odczuwanego przez dziecko oceniany za pomocą Skali Odczuwanego Stresu dla Dzieci (8-11 lat); związek ze statusem bruksizmu (tak/nie).
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między stresem związanym z rodzicielstwem a bruksizmem u dzieci
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Poziom stresu związanego z rodzicielstwem oceniany za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego; związek ze statusem bruksizmu u dziecka.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Związek między postrzeganym poziomem stresu u rodziców a występowaniem bruksizmu u dziecka
Ramy czasowe: Linia początkowa
|
Poziom stresu rodzicielskiego oceniany za pomocą Skali Percepcji Stresu (PSS); związek ze statusem bruksizmu u dziecka.
|
Linia początkowa
|
|
Związek między świadomością rodziców dotyczącą stresu/lęku u dziecka a statusem bruksizmu u dziecka
Ramy czasowe: Linia podstawowa
|
Świadomość rodziców dotycząca stresu/lęku u dziecka oceniona za pomocą kwestionariusza SCARED - Formularz dla Rodziców; związek ze statusem bruksizmu u dziecka.
|
Linia podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08.03.2023 - E.99609
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .