Sammenhæng mellem stress hos børn og forældre og børnebid (bruxisme) hos børn i alderen 8-11 år
En prospektiv observationsbaseret case-control undersøgelse af sammenhængen mellem børne- og forældrestress og bruksisme hos børn i alderen 8-11 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv observationsbaseret case-kontrolundersøgelse, der er designet til at undersøge sammenhængen mellem oplevet stressniveau hos børn og deres forældre og tilstedeværelsen af klinisk diagnosticeret bruksisme hos børn i alderen 8-11 år. Deltagere vil blive rekrutteret blandt børn, der henvender sig til Børnetandlægeafdelingen på Bezmialem Vakıf Universitets Tandlægefakultet for tandbehandling.
Børn vil blive inddelt i to grupper baseret på klinisk evaluering: en bruksismegruppe bestående af børn diagnosticeret med bruksisme, og en kontrolgruppe bestående af børn uden kliniske tegn på bruksisme. Bruksismediagnose vil blive etableret ved hjælp af forældrerapporter og standardiserede kliniske undersøgelsesfund, herunder tandslid vurderet efter Smith og Knight Tooth Wear Index, temporomandibulære ledfund, symptomer fra tygge muskler og tegn på blødvæv i munden.
Oplevet stressniveau hos børn vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale for Children (8-11 år). Forældrerelateret stress vil blive evalueret ved hjælp af Parenting Stress Scale. Forældres eget oplevede stressniveau vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS). Forældres bevidsthed om barnets stress og angst vil blive vurderet ved hjælp af forældreversionen af Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) udviklet af Birmaher et al.
Alle vurderinger vil blive udført ved baseline under det kliniske besøg. Det primære resultat er sammenhængen mellem barnets oplevede stressniveau og bruksismestatus. Sekundære resultater omfatter sammenhænge mellem forældrestressrelaterede mål og barnets bruksismestatus. Statistiske analyser vil blive udført for at evaluere gruppeforskelle og sammenhænge mellem stressmål og tilstedeværelsen af bruksisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Başak Günay, DDS
- Telefonnummer: 00905072929002
- E-mail: dtbasakgunay@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Narmin Soylu, DDS
- Telefonnummer: 00905522824827
- E-mail: dt.n.mammadli@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Başak Günay, DDS
- Telefonnummer: 00905072929002
- E-mail: dtbasakgunay@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Başak Günay, DDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn i alderen 8-11 år Blandet eller permanent dentition Fremmøde på Afdelingen for Børnetandpleje For bruksismegruppen: klinisk diagnosticeret bruksisme For kontrollgruppen: fravær af kliniske tegn på bruksisme Skriftlig informeret samtykke indhentet fra forælder/juridisk værge
Eksklusionskriterier:
Fravær af underskrevet informeret samtykke Tilstedeværelse af kroniske eller systemiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bruxism-gruppen
Børn i alderen 8-11 år med klinisk diagnosticeret bruxisme.
|
|
Kontrolgruppe
Børn i alderen 8-11 år uden kliniske tegn på bruksisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem barnets opfattede stressniveau og bruksismestatus
Tidsramme: Baseline
|
Børns opfattede stressniveau vurderet ved Perceived Stress Scale for Children (8-11 år); sammenhæng med bruksismestatus (ja/nej).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem forældrerelateret stress og barnets tænderskæren-status
Tidsramme: Baseline
|
Forældrerelateret stressniveau vurderet ved Parenting Stress Scale; sammenhæng med barnets bruksmestatus.
|
Baseline
|
|
Sammenhæng mellem forældres opfattede stressniveau og barnets knækkerstatus
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Forældres opfattede stressniveau vurderet ved Perceived Stress Scale (PSS); sammenhæng med barnets knækkestatus.
|
Udgangspunkt
|
|
Sammenhæng mellem forældres opmærksomhed på barnets stress/angst og barnets gnidskningstatus
Tidsramme: Baseline
|
Forældres bevidsthed om barnets stress/angst vurderet ved SCARED - Forældreformular; sammenhæng med barnets bruksimusstatus.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08.03.2023 - E.99609
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .