Yhteys lapsen ja vanhempien stressin sekä hampaiden narskuttamisen välillä 8–11-vuotiailla lapsilla
Prospektiivinen havainnointitutkimus tapaus-verrokkitutkimuksena lapsen ja vanhempien stressin sekä bruksismin välisestä yhteydestä 8–11-vuotiailla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitapaustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia lasten ja heidän vanhempiensa koettujen stressitasojen yhteyttä kliinisesti diagnosoituun bruksismiin 8–11-vuotiailla lapsilla. Osallistujat rekrytoidaan lasten hammashoitoa varten tulevien joukosta Bezmialem Vakıf Universityn hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen osastolla.
Lapset jaetaan kahteen ryhmään kliinisen arvion perusteella: bruksismiryhmään, johon kuuluvat bruksismin sairastavat lapset, ja kontrolliryhmään, johon kuuluvat lapset ilman bruksismin kliinisiä merkkejä. Bruksismin diagnoosi perustuu vanhempien raportteihin ja standardoituihin kliinisiin tutkimustuloksiin, kuten hampaiden kulumiseen Smithin ja Knightin hampaiden kulumisindeksin mukaisesti, leukanivelhavaintoihin, puremalihasoireisiin ja suun pehmytkudoksen merkkeihin.
Lasten koettuja stressitasoja arvioidaan Lasten koetun stressin asteikolla (8–11 vuotta). Vanhemmuuteen liittyvää stressiä arvioidaan Vanhemmuuden stressin asteikolla. Vanhempien omia koettuja stressitasoja mitataan Koetun stressin asteikolla (PSS). Vanhempien tietoisuutta lapsen stressistä ja ahdistuksesta arvioidaan Birmaherin ja muiden kehittämällä Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) -asteikon vanhempainlomakkeella.
Kaikki arvioinnit suoritetaan perustasona kliinisen käynnin aikana. Pääasiallinen lopputulos on lasten koettujen stressitasojen ja bruksismitilan välinen yhteys. Toissijaisia lopputuloksia ovat vanhempien stressiin liittyvien mittareiden ja lasten bruksismitilan väliset yhteydet. Tilastollisia analyyseja suoritetaan ryhmien erojen ja stressimittareiden sekä bruksismin esiintymisen välisen yhteyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Başak Günay, DDS
- Puhelinnumero: 00905072929002
- Sähköposti: dtbasakgunay@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Narmin Soylu, DDS
- Puhelinnumero: 00905522824827
- Sähköposti: dt.n.mammadli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Başak Günay, DDS
- Puhelinnumero: 00905072929002
- Sähköposti: dtbasakgunay@gmail.com
-
Päätutkija:
- Başak Günay, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Lapset 8–11 vuoden iässä Seka- tai pysyvä hampaisto Esitys lastenhammashoitoon Bruksismiryhmälle: kliinisesti diagnosoitu bruksismi Kontrolliryhmälle: ei kliinisiä bruksismin merkkejä Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta/lailliselta huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
Puuttuva allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus Kroonisten tai systeemisten sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bruksismiryhmä
8–11-vuotiaat lapset, joilla on kliinisesti diagnosoitu bruksismi.
|
|
Kontrolliryhmä
8–11-vuotiaat lapset ilman bruksismin kliinisiä oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys lapsen koetun stressitason ja bruksismin tilan välillä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Lapsen koettu stressitaso arvioituna Lasten Koetun Stressin Asteikolla (8–11-vuotiaille); yhteys bruksismin tilaan (kyllä/ei).
|
Alkutila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys vanhemmuuteen liittyvän stressin ja lapsen bruksismin tilan välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhemmuuteen liittyvä stressitaso arvioituna Parenting Stress Scale -mittarilla; yhteys lapsen bruksismitilaan.
|
Perustaso
|
|
Yhteys vanhemman koetun stressitason ja lapsen bruksismin välillä
Aikaikkuna: Alkupiste
|
Vanhemman kokema stressitaso arvioitu Perceived Stress Scale (PSS) -asteikolla; yhteys lapsen bruksismin tilaan.
|
Alkupiste
|
|
Yhteys vanhempien tietoisuuden lapsen stressistä/ahdistuksesta ja lapsen bruksismin tilan välillä
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Vanhempien tietoisuus lapsen stressistä/ahdistuksesta arvioituna SCARED - Vanhempalomakkeella; yhteys lapsen bruksismitilaan.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08.03.2023 - E.99609
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .