- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07433595
Sammenheng mellom stress hos barn og foreldre og tannskjæring hos barn i alderen 8–11 år
En prospektiv observasjonsstudie med kasus-kontroll-design om sammenhengen mellom barns og foreldrestress og tannskjæring hos barn i alderen 8-11 år
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie med kontrollgruppe, designet for å undersøke sammenhengen mellom opplevde stressnivåer hos barn og deres foreldre og tilstedeværelsen av klinisk diagnostisert bruksisme hos barn i alderen 8–11 år. Deltakere vil bli rekruttert fra barn som presenterer seg ved Avdelingen for barneodontologi ved Bezmialem Vakıf Universitet, Det odontologiske fakultet, for tannbehandling.
Barn vil bli fordelt i to grupper basert på klinisk evaluering: en bruksismegruppe bestående av barn diagnostisert med bruksisme, og en kontrollgruppe bestående av barn uten kliniske tegn på bruksisme. Bruksismediagnosen vil bli etablert ved bruk av foreldrerapporter og standardiserte kliniske undersøkelsesfunn, inkludert tannslitasje vurdert i henhold til Smith og Knight Tooth Wear Index, funn fra temporomandibulærleddet, symptomer fra tyggemuskulaturen og tegn på intraorale bløtvev.
Opplevde stressnivåer hos barn vil bli vurdert ved bruk av Perceived Stress Scale for Children (8–11 år). Foreldrerelatert stress vil bli evaluert ved bruk av Parenting Stress Scale. Foreldrenes egne opplevde stressnivåer vil bli målt ved bruk av Perceived Stress Scale (PSS). Foreldrenes bevissthet om barnets stress og angst vil bli vurdert ved bruk av foreldreskjemaet til Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) utviklet av Birmaher et al.
Alle vurderinger vil bli utført ved baseline under det kliniske besøket. Det primære resultatmålet er sammenhengen mellom barnets opplevde stressnivåer og bruksismestatus. Sekundære resultatmål inkluderer sammenhenger mellom foreldrestressrelaterte mål og barnets bruksismestatus. Statistiske analyser vil bli utført for å evaluere gruppeforskjeller og sammenhenger mellom stressmål og tilstedeværelsen av bruksisme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Başak Günay, DDS
- Telefonnummer: 00905072929002
- E-post: dtbasakgunay@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Narmin Soylu, DDS
- Telefonnummer: 00905522824827
- E-post: dt.n.mammadli@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Başak Günay, DDS
- Telefonnummer: 00905072929002
- E-post: dtbasakgunay@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Başak Günay, DDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn i alderen 8-11 år Blandet eller permanent tannsett Presentasjon ved Barneodontologisk avdeling For gnisselgruppe: klinisk diagnostisert tannskjæring For kontrollgruppe: fravær av kliniske tegn på tannskjæring Skriftlig informert samtykke innhentet fra forelder/verge
Eksklusjonskriterier:
Fravær av underskrevet informert samtykke Forekomst av kroniske eller systemiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bruksismegruppe
Barn i alderen 8–11 år med klinisk diagnostisert bruksisme.
|
|
Kontrollgruppe
Barn i alderen 8–11 år uten kliniske tegn på bruksisme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom barns opplevde stressnivå og tilstanden til tannknusing
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Barnets opplevde stressnivå vurdert ved Perceived Stress Scale for Children (8-11 år); sammenheng med bruksismestatus (ja/nei).
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom foreldrerelatert stress og barnets tannskjæringstatus
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Foreldrerelatert stressnivå vurdert med Parenting Stress Scale; sammenheng med barnets bruksismestatus.
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenheng mellom foreldres opplevde stressnivå og barns tannskjæringsstatus
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Foreldres opplevde stressnivå vurdert ved Perceived Stress Scale (PSS); sammenheng med barnets tannskjærerstatus.
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenheng mellom foreldres bevissthet om barns stress/angst og barnets tannskjæringsstatus
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Foreldres bevissthet om barnets stress/angst vurdert ved SCARED - Foreldreskjema; sammenheng med barnets bruksismestatus.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08.03.2023 - E.99609
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland