脊髄損傷後の把握機能改善のための神経調節
2026年4月20日 更新者：Hang Jin Jo、State University of New York at Buffalo
本研究の目的は、頸髄損傷患者の手機能を改善するため、非侵襲的刺激アプローチと手の運動訓練を組み合わせて、遅延下行信号の活動を回復することです。
主な研究課題は、損傷レベルより上位の遅延下行信号への入力を増加させ、損傷レベルより下位の残存遅延下行信号の出力を増加させることができるかどうかです。
具体的には、研究の第1部では、30名の参加者が2回のランダム化セッションを完了し、間欠的シータバースト刺激と対をなす皮質脊髄運動ニューロン刺激を組み合わせた効果を比較します。
研究の第2部では、24名の参加者が、運動訓練と組み合わせた刺激プロトコルまたは疑似刺激プロトコルのいずれかを完了します。
調査の概要
詳細な説明
我々は、ペアード皮質脊髄-運動ニューロン刺激（PCMS）を間欠的シータバースト刺激（iTBS）と組み合わせて使用します。
PCMS中、経頭蓋磁気刺激による一次運動野のペア刺激と、電気刺激による末梢神経のペア刺激を用いて、遅延皮質脊髄下行性バーストを誘発し、頸髄不完全損傷患者の皮質脊髄伝達と機能回復を改善します。
さらに、プライミングiTBSが遅延皮質脊髄下行性バーストの神経可塑性にどのように影響するかを調査します。
PCMSによるペア刺激の前に一次運動野にiTBSを適用し、遅延皮質脊髄バーストを促進し、PCMSの効果を増強します。
目的2では、目的1の神経変調法を、手の把握に焦点を当てた長期運動トレーニングと組み合わせ、残存接続を強化し、頸髄不完全損傷患者の機能改善を促進することを提案します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hang Jin Jo, PhD
- 電話番号：716-829-2905
- メール：hangjinj@buffalo.edu
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14214
- 募集
- The State University of New York at Buffalo
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コンタクト：
- Karen Barnes
- 電話番号：716-829-6718
- メール：barneska@buffalo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
組み入れ基準：
脊髄損傷（SCI）患者の場合：
- 年齢18～75歳
- 慢性SCI（受傷後1年以上）
- C8またはそれより高位の頸髄損傷
- 少なくとも1つのFDI筋でMEP反応が認められる方
除外基準：
- 肺疾患や心血管疾患を含む、管理されていない医学的問題
- 病前からの持続性うつ病または精神病、認知機能の変化
- 頭部外傷または脳卒中の既往歴
- 頭蓋内金属プレート
- てんかんの既往歴
- 抗精神病薬など、中枢神経系に主に作用し発作閾値を下げる薬剤の投与を受けている方
- 妊娠中の女性
- 脊柱管狭窄症、二分脊椎、頸椎椎間板ヘルニアなどの脊髄疾患を有する方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：iTBSとPCMS
iTBSとPCMSが施行され、介入前後に関連する機能および生理学的アウトカムが測定されます。
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間欠的シータバースト刺激（iTBS）は、皮質神経調節効果があると報告されているため、使用されます。
iTBSプロトコルは、皮質脊髄興奮性と機能的アウトカムへの効果を調査するために、一次運動野に適用されます。
シータバースト刺激（TBS）は、50 Hz（1秒あたり3パルス）の3パルスを含むパルスのバーストで構成され、200ミリ秒間隔（5 Hz）で繰り返されます。
iTBS中は、2秒間のTBSトレインが10秒ごとに繰り返されます（190秒間で600パルス）。
PCMSでは、遅発性皮質脊髄下行性ボレーを誘発するための経頭蓋磁気刺激による一次運動野のペア刺激と、電気刺激による末梢神経のペア刺激を使用して、皮質脊髄路伝達を改善します。
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偽コンパレータ：Sham iTBSおよびPCMS
Sham iTBSとPCMSが施行され、介入前後に機能的・生理学的アウトカムが測定されます。
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シャムiTBSプロトコルは、iTBSプロトコルと同じパラメータで適用されます。
ただし、シャムコイルが使用されます。
PCMSでは、遅発性皮質脊髄下行性ボレーを誘発するための経頭蓋磁気刺激による一次運動野のペア刺激と、電気刺激による末梢神経のペア刺激を使用して、皮質脊髄路伝達を改善します。
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アクティブコンパレータ：運動を伴うiTBSとPCMS
参加者は、iTBSとPCMSを運動と組み合わせて10セッション行います。
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間欠的シータバースト刺激（iTBS）は、皮質神経調節効果があると報告されているため、使用されます。
iTBSプロトコルは、皮質脊髄興奮性と機能的アウトカムへの効果を調査するために、一次運動野に適用されます。
シータバースト刺激（TBS）は、50 Hz（1秒あたり3パルス）の3パルスを含むパルスのバーストで構成され、200ミリ秒間隔（5 Hz）で繰り返されます。
iTBS中は、2秒間のTBSトレインが10秒ごとに繰り返されます（190秒間で600パルス）。
運動トレーニングは、把握機能など参加者の手の運動機能に焦点を当てます。
PCMSでは、遅発性皮質脊髄下行性ボレーを誘発するための経頭蓋磁気刺激による一次運動野のペア刺激と、電気刺激による末梢神経のペア刺激を使用して、皮質脊髄路伝達を改善します。
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偽コンパレータ：運動を伴う模擬iTBSと模擬PCMS
参加者は10セッションの運動を伴う偽刺激を完了します。
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シャムiTBSプロトコルは、iTBSプロトコルと同じパラメータで適用されます。
ただし、シャムコイルが使用されます。
PCMS中には、実際のPCMSと同じパラメーターが使用されますが、最小限のPNS強度でシャムTMSコイルが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発電位 (MEP)
時間枠：最初の研究では、時間枠は1日となります。2番目の研究では、時間枠は4週間となります。
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経頭蓋磁気刺激（TMS）は、一次運動野上に配置した8の字コイルを通じて、手の筋肉の活性化に最適な頭皮位置に与えられます。
最適な頭皮位置は、一次運動野の手の表現領域に沿ってコイルを小さく動かし、標的筋肉において最小強度で最大の運動誘発電位（MEP）を誘発できる領域を見つけることで決定されます。
20回のMEPを収集し、MEPのピーク間振幅を試行間で平均化します。
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最初の研究では、時間枠は1日となります。2番目の研究では、時間枠は4週間となります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大随意収縮（MVC）
時間枠：最初の研究では、時間枠は1日となります。2番目の研究では、時間枠は4週間となります。
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対象の手の筋肉（第一背側骨間筋）の最大随意収縮（MVC）を、表面筋電図電極を用いて実施します。
研究者は2回のMVC試験を収集し、2回の平均値を使用します。
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最初の研究では、時間枠は1日となります。2番目の研究では、時間枠は4週間となります。
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握力
時間枠：最初の研究では、期間は1日となります。2番目の研究では、期間は4週間となります。
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握力はハンドグリップダイナモメーターで評価されます。
3回の試行のうち最も高い値が使用されます。
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最初の研究では、期間は1日となります。2番目の研究では、期間は4週間となります。
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トロントリハビリテーション研究所・手機能テスト (TRI-HFT)
時間枠：最初の研究では、期間は1日となります。2番目の研究では、期間は4週間となります。
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TRI-HFTは、特に片手のつまみ動作と握り動作の手機能を測定するための臨床評価ツールです。
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最初の研究では、期間は1日となります。2番目の研究では、期間は4週間となります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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