脊髓损伤后改善抓握功能的神经调控
2026年4月20日 更新者：Hang Jin Jo、State University of New York at Buffalo
神经调控改善脊髓损伤后抓握功能
本研究的目标是通过非侵入性刺激方法结合手部运动训练，恢复晚期下行信号的活动，以改善颈段脊髓损伤患者的手部功能。
主要研究问题是：我们能否增加损伤水平以上的晚期下行信号输入，并增强损伤水平以下残留晚期下行信号的输出。
具体而言，在研究的第一部分，30名参与者将完成2次随机化疗程，以比较间歇性θ波爆发刺激结合配对皮质脊髓运动神经元刺激的效果。
在研究的第二部分，24名参与者将接受联合刺激方案或假刺激方案结合运动训练。
研究概览
详细说明
我们将采用配对皮质脊髓-运动神经元刺激（PCMS）与间歇性θ节律爆发刺激（iTBS）相结合的方法。
在PCMS过程中，我们将通过对初级运动皮层进行经颅磁刺激配对刺激，以诱发晚期皮质脊髓下行脉冲，同时通过电刺激外周神经，以改善颈段不完全性脊髓损伤患者的皮质脊髓传导和功能恢复。
此外，我们将研究启动iTBS如何影响晚期皮质脊髓下行脉冲的神经可塑性。
我们将在PCMS配对刺激前对初级运动皮层施加iTBS，以促进晚期皮质脊髓脉冲并增强PCMS的效果。
在目标2中，我们计划将目标1中的神经调控方法与长期专注于手抓握的运动训练相结合，以加强保留的连接并促进颈段不完全性脊髓损伤患者的功能改善。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hang Jin Jo, PhD
- 电话号码：716-829-2905
- 邮箱：hangjinj@buffalo.edu
学习地点
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New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- 招聘中
- The State University of New York at Buffalo
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接触：
- Karen Barnes
- 电话号码：716-829-6718
- 邮箱：barneska@buffalo.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
针对脊髓损伤患者：
- 年龄18-75岁
- 慢性脊髓损伤（损伤≥1年）
- 颈椎损伤位于C8或以上
- 至少在一侧第一背侧骨间肌中可检测到运动诱发电位反应者
排除标准：
- 未受控制的医学问题，包括肺部或心血管疾病
- 病前存在或持续的主要抑郁症或精神病，认知状态改变
- 头部外伤或中风病史
- 颅内有金属板
- 癫痫病史
- 正在使用主要作用于中枢神经系统并可能降低癫痫发作阈值的药物，如抗精神病药物
- 孕妇
- 患有其他脊髓疾病者，如椎管狭窄、脊柱裂或颈椎间盘突出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：iTBS和PCMS
iTBS和PCMS将被实施，并在干预前后测量功能和生理结果。
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将采用间歇性θ爆发刺激（iTBS），因为据报道其具有皮质神经调节作用。
将在初级运动皮层上应用iTBS方案，以研究其对皮质脊髓兴奋性和功能结果的影响。
θ爆发刺激（TBS）由包含3个脉冲的脉冲串组成，频率为50 Hz（每秒3个脉冲），每200毫秒重复一次（5 Hz）。
在iTBS期间，每10秒重复一次2秒的TBS序列（190秒内共600个脉冲）。
在PCMS期间，将通过经颅磁刺激对初级运动皮层进行配对刺激以引发晚期皮质脊髓下行波，并通过电刺激对周围神经进行配对刺激，以改善皮质脊髓传导。
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假比较器：假性iTBS和PCMS
将进行假iTBS和PCMS治疗，并在干预前后测量功能和生理学结果。
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假iTBS协议将采用与iTBS协议相同的参数。
但将使用假线圈。
在PCMS期间，将通过经颅磁刺激对初级运动皮层进行配对刺激以引发晚期皮质脊髓下行波，并通过电刺激对周围神经进行配对刺激，以改善皮质脊髓传导。
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有源比较器：iTBS 和 PCMS 配合运动
参与者将完成10次iTBS与PCMS结合锻炼的疗程。
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将采用间歇性θ爆发刺激（iTBS），因为据报道其具有皮质神经调节作用。
将在初级运动皮层上应用iTBS方案，以研究其对皮质脊髓兴奋性和功能结果的影响。
θ爆发刺激（TBS）由包含3个脉冲的脉冲串组成，频率为50 Hz（每秒3个脉冲），每200毫秒重复一次（5 Hz）。
在iTBS期间，每10秒重复一次2秒的TBS序列（190秒内共600个脉冲）。
运动训练将侧重于参与者的手部运动功能，例如抓握功能。
在PCMS期间，将通过经颅磁刺激对初级运动皮层进行配对刺激以引发晚期皮质脊髓下行波，并通过电刺激对周围神经进行配对刺激，以改善皮质脊髓传导。
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假比较器：假性间歇性θ脉冲刺激和假性配对联合磁刺激结合运动
参与者将完成10次假刺激结合运动的疗程。
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假iTBS协议将采用与iTBS协议相同的参数。
但将使用假线圈。
在PCMS过程中，将使用与真实PCMS相同的参数，但会使用假TMS线圈，并采用最低的PNS强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动诱发电位（MEP）
大体时间：对于第一项研究，时间框架为一天。对于第二项研究，时间框架为四周。
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经颅磁刺激（TMS）将通过一个八字形线圈施加于初级运动皮层，针对手部肌肉激活的最佳头皮位置。
最佳头皮位置将通过沿初级运动皮层的手部代表区小步移动线圈来确定，以找到在目标肌肉中能以最低强度诱发最大运动诱发电位（MEP）的区域。
将收集二十个运动诱发电位（MEP），并在试验中平均计算运动诱发电位（MEP）的峰-峰幅度。
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对于第一项研究，时间框架为一天。对于第二项研究，时间框架为四周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大自主收缩 (MVC)
大体时间：对于第一项研究，时间范围将为一天。对于第二项研究，时间范围将为四周。
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个体将通过表面肌电图电极对目标手部肌肉（第一背侧骨间肌）进行最大自主收缩。
研究者将收集两次最大自主收缩试验，并使用两次的平均值。
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对于第一项研究，时间范围将为一天。对于第二项研究，时间范围将为四周。
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握力
大体时间：对于第一项研究，时间框架为一天。对于第二项研究，时间框架为四周。
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握力将通过手持式握力计进行评估。
将使用三次试验中的最高值。
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对于第一项研究，时间框架为一天。对于第二项研究，时间框架为四周。
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多伦多康复研究所手功能测试 (TRI-HFT)
大体时间：对于第一项研究，时间范围将是一天。对于第二项研究，时间范围将是四周。
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TRI-HFT 是一种临床评估工具，专门用于测量单侧捏握和抓握手功能。
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对于第一项研究，时间范围将是一天。对于第二项研究，时间范围将是四周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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