Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromodulace ke zlepšení funkce uchopování po poranění míchy

20. dubna 2026 aktualizováno: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo

Neuromodulace pro zlepšení úchopové funkce po poranění míchy

Cílem této studie je obnovit činnost pozdních sestupných signálů pomocí neinvazivní stimulační metody v kombinaci s tréninkem motoriky ruky za účelem zlepšení funkce ruky u osob s cervikální míšní lézí. Hlavní otázkou, na kterou si studie klade za cíl odpovědět, je, zda můžeme zvýšit vstupy do pozdních sestupných signálů nad úrovní poranění a zvýšit výstup zbývajících pozdních sestupných signálů pod úrovní poranění. Konkrétně v první části studie dokončí 30 účastníků 2 randomizovaná sezení, aby bylo možné porovnat účinek intermitentní theta burst stimulace kombinované s párovou kortikospinální motoneuronální stimulací. Ve druhé části studie dokončí 24 účastníků buď kombinovaný stimulační protokol, nebo falešný stimulační protokol spolu s cvičebním tréninkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použijeme párovou kortikospinálně-motoneuronální stimulaci (PCMS) v kombinaci s intermitentní theta burst stimulací (iTBS). Během PCMS použijeme párovou stimulaci primární motorické kůry pomocí transkraniální magnetické stimulace k vyvolání pozdních kortikospinálních sestupných výbojů a periferního nervu pomocí elektrické stimulace ke zlepšení kortikospinálního přenosu a funkčního zotavení u lidí s neúplným cervikálním poraněním míchy. Kromě toho budeme zkoumat, jak priming iTBS ovlivňuje neuroplasticitu pozdních kortikospinálních sestupných výbojů. Aplikujeme iTBS na primární motorickou kůru před párovou stimulací s PCMS, abychom usnadnili pozdní kortikospinální výboje a zesílili účinek PCMS. V cíli 2 navrhujeme kombinovat naši neuromodulaci z cíle 1 s dlouhodobým motorickým tréninkem zaměřeným na uchopování rukou, abychom posílili zachované spoje a podpořili funkční zlepšení u lidí s neúplným cervikálním poraněním míchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • Nábor
        • The State University of New York at Buffalo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro osoby s poraněním míchy:

  • Věk 18–75 let
  • Chronické poranění míchy (≥1 rok od úrazu)
  • Poranění krční páteře na úrovni C8 nebo výše
  • Osoby s MEP odpověďmi alespoň v jednom FDI svalu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nekontrolované zdravotní problémy včetně plicního nebo kardiovaskulárního onemocnění
  • Premorbidní, přetrvávající těžká deprese nebo psychóza, změněný kognitivní stav
  • Anamnéza poranění hlavy nebo cévní mozkové příhody
  • Kovová destička v lebce
  • Anamnéza epileptických záchvatů
  • Podávání léků působících primárně na centrální nervový systém, které snižují práh záchvatovosti, jako jsou antipsychotika
  • Těhotné ženy
  • Osoby trpící onemocněním míchy, jako je spinální stenóza, spina bifida nebo hernie krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: iTBS a PCMS
iTBS a PCMS budou aplikovány a funkční a fyziologické výsledky budou měřeny před a po intervenci.
Jiný: iTBS
Přerušovaná theta burst stimulace (iTBS) bude použita, protože bylo hlášeno, že má kortikální neuromodulační účinek. Protokol iTBS bude aplikován nad primární motorickou kůrou, aby se zkoumal jeho vliv na kortikospinální excitabilitu a funkční výsledek. Theta burst stimulace (TBS) se skládá z výbuchů pulzů obsahujících 3 pulzy při 50 Hz (3 pulzy za sekundu) opakovaných v intervalech 200 ms (5 Hz). Během iTBS se 2 sekundový sled TBS opakuje každých 10 sekund (600 pulzů za 190 sekund).
Jiný: PCMS
Během PCMS bude použita párová stimulace primární motorické kůry pomocí transkraniální magnetické stimulace k vyvolání pozdních kortikospinálních sestupných vln a periferního nervu elektrickou stimulací za účelem zlepšení kortikospinálního přenosu.
Falešný srovnávač: Falešná iTBS a PCMS
Bude aplikována falešná iTBS a PCMS a funkční a fyziologické výsledky budou měřeny před a po intervenci.
Jiný: Falešná iTBS
Protokoly falešné iTBS budou aplikovány se stejnými parametry jako v protokolu iTBS. Avšak bude použita falešná cívka.
Jiný: PCMS
Během PCMS bude použita párová stimulace primární motorické kůry pomocí transkraniální magnetické stimulace k vyvolání pozdních kortikospinálních sestupných vln a periferního nervu elektrickou stimulací za účelem zlepšení kortikospinálního přenosu.
Aktivní komparátor: iTBS a PCMS s cvičením
Účastníci dokončí iTBS a PCMS s cvičením během 10 sezení.
Jiný: iTBS
Přerušovaná theta burst stimulace (iTBS) bude použita, protože bylo hlášeno, že má kortikální neuromodulační účinek. Protokol iTBS bude aplikován nad primární motorickou kůrou, aby se zkoumal jeho vliv na kortikospinální excitabilitu a funkční výsledek. Theta burst stimulace (TBS) se skládá z výbuchů pulzů obsahujících 3 pulzy při 50 Hz (3 pulzy za sekundu) opakovaných v intervalech 200 ms (5 Hz). Během iTBS se 2 sekundový sled TBS opakuje každých 10 sekund (600 pulzů za 190 sekund).
Behaviorální: Cvičení
Motorický trénink bude zaměřen na motorické funkce rukou účastníka, jako je například úchopová funkce.
Jiný: PCMS
Během PCMS bude použita párová stimulace primární motorické kůry pomocí transkraniální magnetické stimulace k vyvolání pozdních kortikospinálních sestupných vln a periferního nervu elektrickou stimulací za účelem zlepšení kortikospinálního přenosu.
Falešný srovnávač: Falešná iTBS a falešná PCMS s cvičením
Účastníci dokončí 10 sezení s falešnou stimulací spojenou s cvičením.
Jiný: Falešná iTBS
Protokoly falešné iTBS budou aplikovány se stejnými parametry jako v protokolu iTBS. Avšak bude použita falešná cívka.
Jiný: Falešný PCMS
Během PCMS budou použity stejné parametry jako při skutečném PCMS, ale bude použita falešná TMS cívka s minimální intenzitou PNS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motoricky evokovaný potenciál (MEP)
Časové okno: V první studii bude časový rámec jeden den. Ve druhé studii bude časový rámec 4 týdny.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude aplikována pomocí cívky ve tvaru osmičky nad primární motorickou kůrou na optimální skalpální polohu pro aktivaci svalů ruky. Optimální skalpální poloha bude určena postupným posouváním cívky v malých krocích podél reprezentací ruky v primární motorické kůře za účelem nalezení oblasti, kde lze vyvolat největší MEP s minimální intenzitou v cílovém svalu. Bude zaznamenáno dvacet MEP a špičková amplituda MEP bude zprůměrována napříč pokusy.
V první studii bude časový rámec jeden den. Ve druhé studii bude časový rámec 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC)
Časové okno: V první studii bude časový rámec jeden den. Ve druhé studii bude časový rámec 4 týdny.
Jednotlivci provedou MVC cílového svalu ruky (prvního dorzálního interosseu) pomocí povrchových EMG elektrod. Výzkumníci provedou dva pokusy MVC a použijí průměr z obou.
V první studii bude časový rámec jeden den. Ve druhé studii bude časový rámec 4 týdny.
Síla stisku
Časové okno: Pro první studii bude časový rámec jeden den. Pro druhou studii bude časový rámec 4 týdny.
Síla stisku bude hodnocena ručním dynamometrem.
Nejvyšší hodnota ze tří pokusů bude použita.
Pro první studii bude časový rámec jeden den. Pro druhou studii bude časový rámec 4 týdny.
Toronto Rehabilitation Institute-Hand Function Test (TRI-HFT)
Časové okno: V první studii bude časový rámec jeden den. Ve druhé studii bude časový rámec 4 týdny.
TRI-HFT je klinický hodnotící nástroj pro specifické měření jednostranné funkce ruky při špetkovém a úchopovém úchopu.
V první studii bude časový rámec jeden den. Ve druhé studii bude časový rámec 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00009877

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na iTBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit